- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00110318
외측상과통증에서 물리치료와 코르티코스테로이드 주사의 임상시험
외측 상과통에서 물리 치료 및 코르티코스테로이드 주사의 실용적이고 무작위 통제된 시험
연구 개요
상세 설명
근골격계 질환은 호주에서 의료 시스템 지출의 세 번째 주요 원인을 차지합니다. 외측 상과통(테니스 엘보우)은 고통스러운 근골격계 질환으로 일차 진료에서 종종 치료됩니다. 일반 의사를 만나는 1000명 중 7명의 환자가 이 상태 때문에 그렇게 하지만 대부분은 테니스와 관련이 없습니다. 평균적으로 환자의 10~30%가 12주 동안 결근하며 상태는 6~48개월 동안 지속될 수 있습니다.
외측 상과통 관리를 위해 일반적으로 처방되는 두 가지 인기 있는 치료 옵션은 도수 요법/운동 치료 및 코르티코스테로이드 주사입니다. 현재까지 도수 요법/치료 운동을 뒷받침하는 증거는 거의 없습니다. 이러한 증거 부족은 주로 물리 치료에 대한 연구의 수가 적고 대부분 질이 좋지 않기 때문입니다. 수동 요법에 대한 적은 수의 연구는 코르티코스테로이드 주사에 대한 많은 수의 연구와 대조되는데, 이는 코르티코스테로이드 주사가 단기(3-6주)에 유익하지만 훨씬 더 높은 재발률과 관련이 있고 이점을 제공하지 않는다는 것을 보여줍니다. 장기적으로(12개월). 코르티코스테로이드 주사에 비해 수동 요법 및 치료적 운동 프로그램의 효능은 이 단계에서 알려져 있지 않습니다.
이 무작위 대조 시험은 외측 상과통증 치료에서 도수 요법과 치료적 운동의 역할을 평가할 것입니다. 외측 상과통에 대한 이러한 일반적인 치료 옵션의 성공 또는 실패와 관련된 요인도 조사됩니다. 이 프로젝트의 가시적 성과는 외측상과통증 치료에 가장 효과적인 방법에 대한 임상지침 개발이 될 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 팔꿈치 통증이 있고 외측 상과통증의 널리 인정된 진단 기준을 충족함
- 진단 기준은 쥐는 활동에 의해 유발되는 상완 외측 상완골의 통증입니다.
- 외측 상과에 대한 수동 촉진에 대한 그립 강도 감소 및 감도 증가
- 팔뚝 신전근의 스트레칭 또는 단요측수근신근의 특정 저항 정적 수축으로 인한 통증의 재현도 일반적으로 존재합니다.
제외 기준.
- 지난 6개월 동안 일상적인 업무 또는 여가 활동에 참여하지 못하는 측면 상과통증 이외의 목 또는 팔 통증 또는 부상에 대해 의료인과 상담했습니다.
- 지난 6개월 동안 외측 상과통증에 대한 물리 요법 또는 코르티코스테로이드 주사 치료를 받았음
- 상지 골절
- 프로젝트에서 평가 중인 치료법으로 치료할 수 없는 뼈, 근육 및 신경계의 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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일반적인 개선
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평가자 심각도 평가
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통증 없는 그립 강도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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통증 시각 아날로그 척도
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압박 통증 역치
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글로벌 인지 효과 점수
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기능 비주얼 아날로그 스케일
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직업 및 레크리에이션 활동에 미치는 영향
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Stratford 무통 기능 설문지
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환자 등급 평가 설문지
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최대 그립 강도
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파지를 통한 통증 시각적 아날로그 척도
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모터 제어 테스트(반응 시간, 속도, 정확도, 조정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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