Prova di fisioterapia e iniezioni di corticosteroidi nell'epicondilalgia laterale
Uno studio controllato, randomizzato e pragmatico di fisioterapia e iniezioni di corticosteroidi nell'epicondilalgia laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le condizioni muscoloscheletriche rappresentano la terza principale causa di spesa per i sistemi sanitari in Australia. L'epicondilalgia laterale (gomito del tennista) è una condizione muscoloscheletrica dolorosa che viene spesso trattata nelle cure primarie. Sette pazienti su 1000 che si rivolgono al proprio medico di base lo fanno per questa condizione, sebbene la maggior parte non sia correlata al tennis. In media il 10-30% dei malati prende 12 settimane di assenteismo dal lavoro e la condizione può durare 6-48 mesi.
Due opzioni di trattamento popolari comunemente prescritte per la gestione dell'epicondilalgia laterale sono la terapia manuale/esercizio terapeutico e le iniezioni di corticosteroidi. Ad oggi ci sono poche prove a sostegno della terapia manuale/esercizio terapeutico. Questa mancanza di prove è in gran parte dovuta al piccolo numero di studi sui trattamenti fisioterapici, la maggior parte dei quali sono di scarsa qualità. L'esiguo numero di studi sulla terapia manuale contrasta con il maggior numero di studi sulle iniezioni di corticosteroidi, che mostrano che le iniezioni di corticosteroidi sono benefiche a breve termine (3-6 settimane), ma sono associate a tassi di recidiva significativamente maggiori e non offrono alcun vantaggio a lungo termine (12 mesi). L'efficacia di una terapia manuale e di un programma di esercizi terapeutici rispetto a quella delle iniezioni di corticosteroidi non è nota in questa fase.
Questo studio controllato randomizzato valuterà il ruolo della terapia manuale e dell'esercizio terapeutico nel trattamento dell'epicondilalgia laterale. Saranno inoltre esaminati i fattori associati al successo o al fallimento di queste comuni opzioni terapeutiche per l'epicondilalgia laterale. Un risultato tangibile di questo progetto sarà lo sviluppo di linee guida cliniche per il metodo più efficace di trattamento dell'epicondilalgia laterale.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al gomito per almeno 6 settimane e soddisfare i criteri diagnostici ampiamente accettati dell'epicondilalgia laterale
- I criteri diagnostici sono il dolore sull'epicondilo omerale laterale provocato da attività di presa
- Forza di presa ridotta e maggiore sensibilità alla palpazione manuale sull'epicondilo laterale
- Di solito è presente anche la riproduzione del dolore con stiramento dei muscoli estensori dell'avambraccio o con contrazione statica specifica contro resistenza dell'estensore radiale breve del carpo.
Criteri di esclusione.
- Nei 6 mesi precedenti, aveva consultato un operatore sanitario per dolore o lesione al collo o al braccio, diverso dall'epicondilalgia laterale, che ha impedito la partecipazione alle normali attività lavorative o ricreative
- Ha avuto un trattamento con fisioterapia o iniezioni di corticosteroidi per l'epicondilalgia laterale nei 6 mesi precedenti
- Fratture degli arti superiori
- Malattie del sistema osseo, muscolare e nervoso che precludono il trattamento con uno qualsiasi dei trattamenti valutati nel progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Miglioramento generale
|
|
Valutazione di gravità da parte dei periti
|
|
Forza di presa senza dolore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Scala analogica visiva del dolore
|
|
Soglia del dolore da pressione
|
|
Punteggio globale dell'effetto percepito
|
|
Funzione Scala analogica visiva
|
|
Impatto sulle attività lavorative e ricreative
|
|
Questionario sulla funzione senza dolore Stratford
|
|
Questionario di valutazione valutato dal paziente
|
|
Massima forza di presa
|
|
Scala analogica visiva del dolore con presa
|
|
Test di controllo motorio (tempo di reazione, velocità, precisione, coordinazione)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia manuale ed esercizio terapeutico
-
Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamentoInsufficienza cardiaca cronicaCina