Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška fyzioterapie a injekcí kortikosteroidů u laterální epikondylalgie

9. prosince 2013 aktualizováno: Dr Bill Vicenzino, The University of Queensland

Pragmatická, randomizovaná kontrolovaná studie fyzioterapie a injekcí kortikosteroidů u laterální epikondylalgie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude hodnotit roli manuální terapie a terapeutického cvičení a injekcí kortikosteroidů v léčbě laterální epikondylalgie (tenisový loket).

Přehled studie

Detailní popis

Muskuloskeletální onemocnění jsou v Austrálii třetí hlavní příčinou výdajů na zdravotní systémy. Laterální epikondylalgie (tenisový loket) je bolestivé muskuloskeletální onemocnění, které je často léčeno v primární péči. Sedm z každých 1000 pacientů, kteří navštěvují svého praktického lékaře, tak činí pro tento stav, i když většina z nich s tenisem nesouvisí. V průměru 10–30 % pacientů trpí 12 týdny nepřítomnosti v práci a tento stav může trvat 6–48 měsíců.

Dvě oblíbené možnosti léčby, které jsou běžně předepisovány pro léčbu laterální epikondylalgie, jsou manuální terapie/terapeutické cvičení a injekce kortikosteroidů. K dnešnímu dni existuje jen málo důkazů, které podporují manuální terapii/terapeutické cvičení. Tento nedostatek důkazů je z velké části způsoben malým počtem studií fyzioterapie, z nichž většina je nekvalitní. Malý počet studií manuální terapie kontrastuje s větším počtem studií injekcí kortikosteroidů, které ukazují, že injekce kortikosteroidů jsou prospěšné krátkodobě (3-6 týdnů), ale jsou spojeny s výrazně vyšší mírou recidivy a nenabízejí žádnou výhodu dlouhodobě (12 měsíců). Účinnost manuální terapie a programu terapeutického cvičení ve srovnání s injekcí kortikosteroidů není v této fázi známa.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude hodnotit roli manuální terapie a terapeutického cvičení v léčbě laterální epikondylalgie. Budou také zkoumány faktory spojené s úspěchem nebo selháním těchto běžných možností léčby laterální epikondylalgie. Hmatatelným výstupem tohoto projektu bude vypracování klinických doporučených postupů pro nejúčinnější metodu léčby laterální epikondylalgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

198

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest lokte po dobu nejméně 6 týdnů a splňují široce uznávaná diagnostická kritéria laterální epikondylalgie
  • Diagnostická kritéria jsou bolest nad laterálním humerálním epikondylem, která je provokována úchopovými aktivitami
  • Snížená síla úchopu a zvýšená citlivost na ruční palpaci přes laterální epikondyl
  • Obvykle je přítomna i reprodukce bolesti s protažením svalů extenzorů předloktí nebo se specifickou odporovou statickou kontrakcí extensor carpi radialis brevis.

Kritéria vyloučení.

  • v předchozích 6 měsících konzultoval s lékařem bolesti nebo zranění krku nebo paže, jiné než laterální epikondylalgie, které bránilo účasti na obvyklých pracovních nebo rekreačních aktivitách
  • Léčbu fyzioterapií nebo injekcemi kortikosteroidů pro laterální epikondylalgii v předchozích 6 měsících
  • Zlomeniny horní končetiny
  • Nemoci kostí, svalů a nervového systému, které vylučují léčbu některou z léčebných metod hodnocených v projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Všeobecné zlepšení
Hodnocení závažnosti hodnotiteli
Síla úchopu bez bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vizuální analogová stupnice bolesti
Tlakový práh bolesti
Globální skóre vnímaného účinku
Funkce Vizuální analogová stupnice
Vliv na pracovní a rekreační aktivity
Stratfordský dotazník bezbolestné funkce
Hodnotící dotazník hodnocený pacientem
Maximální síla úchopu
Vizuální analogová stupnice bolesti s uchopením
Testy řízení motoru (reakční doba, rychlost, přesnost, koordinace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit