- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00110318
Versuch mit Physiotherapie und Kortikosteroid-Injektionen bei lateraler Epicondylalgie
Eine pragmatische, randomisierte kontrollierte Studie zur Physiotherapie und Kortikosteroid-Injektionen bei lateraler Epicondylalgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkrankungen des Bewegungsapparates sind die dritthäufigste Ursache für die Ausgaben des Gesundheitssystems in Australien. Die laterale Epicondylalgie (Tennisarm) ist eine schmerzhafte Erkrankung des Bewegungsapparates, die häufig in der Hausarztpraxis behandelt wird. Sieben von 1000 Patienten gehen wegen dieser Erkrankung zum Hausarzt, obwohl die meisten nicht mit Tennis zu tun haben. Im Durchschnitt bleiben 10–30 % der Betroffenen 12 Wochen lang von der Arbeit fern und die Erkrankung kann 6–48 Monate anhalten.
Zwei beliebte Behandlungsmöglichkeiten, die häufig zur Behandlung der lateralen Epicondylalgie verschrieben werden, sind manuelle Therapie/therapeutische Übungen und Kortikosteroid-Injektionen. Bisher gibt es kaum Belege, die manuelle Therapie/therapeutische Übungen unterstützen. Dieser Mangel an Beweisen ist größtenteils auf die geringe Anzahl von Studien zu physiotherapeutischen Behandlungen zurückzuführen, von denen die meisten von schlechter Qualität sind. Die geringe Anzahl von Studien zur manuellen Therapie steht im Gegensatz zu der größeren Anzahl von Studien zu Kortikosteroid-Injektionen, die zeigen, dass Kortikosteroid-Injektionen kurzfristig (3–6 Wochen) vorteilhaft sind, jedoch mit deutlich höheren Rezidivraten verbunden sind und keinen Vorteil bieten langfristig (12 Monate). Die Wirksamkeit einer manuellen Therapie und eines therapeutischen Übungsprogramms im Vergleich zu Kortikosteroid-Injektionen ist derzeit nicht bekannt.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Rolle manueller Therapie und therapeutischer Übungen bei der Behandlung der lateralen Epicondylalgie untersucht. Die Faktoren, die mit dem Erfolg oder Misserfolg dieser gängigen Behandlungsmöglichkeiten für laterale Epicondylalgie verbunden sind, werden ebenfalls untersucht. Ein greifbares Ergebnis dieses Projekts wird die Entwicklung klinischer Leitlinien für die wirksamste Methode zur Behandlung von lateraler Epicondylalgie sein.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ellenbogenschmerzen für mindestens 6 Wochen und die allgemein anerkannten diagnostischen Kriterien einer lateralen Epicondylalgie erfüllen
- Diagnostisches Kriterium sind Schmerzen über dem Epicondylus lateralis humeri, die durch Greiftätigkeiten hervorgerufen werden
- Reduzierte Griffstärke und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber manueller Palpation über dem lateralen Epicondylus
- Gewöhnlich kommt es auch zu einer Schmerzreproduktion bei Dehnung der Streckmuskeln des Unterarms oder bei gezielter statischer Kontraktion des Musculus extensor carpi radialis brevis mit Widerstand.
Ausschlusskriterien.
- Hatte in den letzten 6 Monaten einen Arzt wegen Nacken- oder Armschmerzen oder -verletzungen (mit Ausnahme der lateralen Epicondylalgie) konsultiert, die die Teilnahme an normalen Arbeits- oder Freizeitaktivitäten verhindert haben
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Behandlung mit Physiotherapie oder Kortikosteroid-Injektionen wegen lateraler Epicondylalgie
- Frakturen der oberen Extremitäten
- Erkrankungen des Knochen-, Muskel- und Nervensystems, die eine Behandlung mit einer der im Projekt evaluierten Behandlungen ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Allgemeine Verbesserung
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Beurteilung des Schweregrads durch Gutachter
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Schmerzfreie Griffkraft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
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Druckschmerzschwelle
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Globale Bewertung der wahrgenommenen Wirkung
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Funktionelle visuelle Analogskala
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Auswirkungen auf Berufs- und Freizeitaktivitäten
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Stratford-Fragebogen zur schmerzfreien Funktion
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Vom Patienten bewerteter Bewertungsfragebogen
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Maximale Griffstärke
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Schmerzvisuelle Analogskala mit Greiffunktion
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Tests der motorischen Steuerung (Reaktionszeit, Geschwindigkeit, Genauigkeit, Koordination)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
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