Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba fizjoterapii i zastrzyków z kortykosteroidów w bocznym bólu nadkłykcia bocznego

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Dr Bill Vicenzino, The University of Queensland

Pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba fizjoterapii i iniekcji kortykosteroidów w bólu nadkłykcia bocznego

To randomizowane badanie kontrolne oceni rolę terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych oraz zastrzyków kortykosteroidów w leczeniu nadkłykcia bocznego (łokieć tenisisty).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego stanowią trzecią główną przyczynę wydatków systemów opieki zdrowotnej w Australii. Ból nadkłykcia bocznego (łokieć tenisisty) to bolesny stan układu mięśniowo-szkieletowego, który często jest leczony w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Siedmiu na 1000 pacjentów zgłaszających się do lekarza pierwszego kontaktu robi to z powodu tego schorzenia, chociaż większość z nich nie jest związana z tenisem. Średnio 10-30% chorych bierze 12-tygodniową nieobecność w pracy, a stan ten może trwać od 6 do 48 miesięcy.

Dwie popularne opcje leczenia, które są często przepisywane w leczeniu nadkłykcia bocznego, to terapia manualna/ćwiczenia terapeutyczne i zastrzyki z kortykosteroidów. Do chwili obecnej istnieje niewiele dowodów przemawiających za terapią manualną/ćwiczeniami terapeutycznymi. Ten brak dowodów wynika w dużej mierze z niewielkiej liczby badań dotyczących zabiegów fizjoterapeutycznych, z których większość ma niską jakość. Mała liczba badań dotyczących terapii manualnej kontrastuje z większą liczbą badań nad iniekcjami kortykosteroidów, które pokazują, że iniekcje kortykosteroidów są korzystne w krótkim okresie (3-6 tygodni), ale wiążą się ze znacznie większym odsetkiem nawrotów i nie dają żadnych korzyści w dłuższej perspektywie (12 miesięcy). Na obecnym etapie nieznana jest skuteczność terapii manualnej i programu ćwiczeń terapeutycznych w porównaniu z iniekcjami kortykosteroidów.

Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni rolę terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu nadkłykcia bocznego. Zbadane zostaną również czynniki związane z sukcesem lub niepowodzeniem tych powszechnych opcji leczenia nadkłykcia bocznego. Wymiernym efektem tego projektu będzie opracowanie klinicznych wytycznych najskuteczniejszej metody leczenia nadkłykcia bocznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

198

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból łokcia utrzymujący się przez co najmniej 6 tygodni i spełniający powszechnie akceptowane kryteria diagnostyczne bólu nadkłykcia bocznego
  • Kryteria diagnostyczne to ból nadkłykcia bocznego kości ramiennej, który jest prowokowany przez czynności chwytania
  • Zmniejszona siła chwytu i zwiększona wrażliwość na ręczne badanie palpacyjne nadkłykcia bocznego
  • Zwykle występuje również reprodukcja bólu przy rozciąganiu mięśni prostowników przedramienia lub przy specyficznym oporowym skurczu statycznym prostownika krótkiego promienia nadgarstka.

Kryteria wyłączenia.

  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy konsultował się z lekarzem w związku z bólem lub urazem szyi lub ramienia, innym niż ból nadkłykcia bocznego, który uniemożliwiał udział w zwykłej pracy lub zajęciach rekreacyjnych
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowano fizjoterapię lub zastrzyki z kortykosteroidów z powodu bólu nadkłykcia bocznego
  • Złamania kończyn górnych
  • Choroby kości, mięśni i układu nerwowego, które wykluczają leczenie którymkolwiek z zabiegów ocenianych w projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólna poprawa
Oceniający ocena dotkliwości
Bezbolesna siła chwytu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wizualna analogowa skala bólu
Próg bólu uciskowego
Globalny wynik postrzeganego efektu
Funkcja Wizualna skala analogowa
Wpływ na aktywność zawodową i rekreacyjną
Kwestionariusz funkcji bezbólowej Stratford
Kwestionariusz oceny pacjenta
Maksymalna siła chwytu
Wizualna analogowa skala bólu z chwytaniem
Testy kontroli motorycznej (czas reakcji, szybkość, dokładność, koordynacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj