- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00110318
Forsøg med fysioterapi og kortikosteroidinjektioner i lateral epikondylalgi
Et pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg med fysioterapi og kortikosteroidinjektioner i lateral epikondylalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale tilstande tegner sig for den tredje største årsag til sundhedssystemernes udgifter i Australien. Lateral epikondylalgi (tennisalbue) er en smertefuld muskuloskeletal tilstand, som ofte behandles i primærplejen. Syv ud af hver 1000 patienter, der ser deres praktiserende læge, gør det for denne tilstand, selvom de fleste ikke er tennisrelaterede. I gennemsnit tager 10-30 % af de syge 12 ugers fravær fra arbejdet, og tilstanden kan vare 6-48 måneder.
To populære behandlingsmuligheder, der almindeligvis ordineres til behandling af lateral epikondylalgi, er manuel terapi/terapeutisk træning og kortikosteroidinjektioner. Til dato er der kun få beviser, der understøtter manuel terapi/terapeutisk træning. Denne mangel på evidens skyldes i høj grad det lille antal undersøgelser af fysioterapibehandlinger, hvoraf de fleste er af dårlig kvalitet. Det lille antal undersøgelser af manuel terapi står i kontrast til det større antal undersøgelser af kortikosteroidinjektioner, som viser, at kortikosteroidinjektioner er gavnlige på kort sigt (3-6 uger), men de er forbundet med væsentligt større gentagelsesrater og giver ingen fordele på længere sigt (12 måneder). Effekten af manuel terapi og terapeutisk træningsprogram sammenlignet med kortikosteroidinjektioner er ukendt på dette stadium.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere rollen af manuel terapi og terapeutisk træning i behandlingen af lateral epikondylalgi. Faktorerne forbundet med succes eller fiasko af disse almindelige behandlingsmuligheder for lateral epikondylalgi vil også blive undersøgt. Et håndgribeligt resultat af dette projekt vil være udviklingen af kliniske retningslinjer for den mest effektive metode til behandling af lateral epikondylalgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Albuesmerter i mindst 6 uger og opfylder de bredt accepterede diagnostiske kriterier for lateral epikondylalgi
- Diagnostiske kriterier er smerter over den laterale humerale epikondyl, der fremkaldes af gribende aktiviteter
- Reduceret grebsstyrke og øget følsomhed over for manuel palpation over den laterale epikondyl
- Reproduktion af smerter med strækning af underarmens ekstensormuskler eller med specifik modstandsdygtig statisk kontraktion af extensor carpi radialis brevis er også normalt til stede.
Eksklusionskriterier.
- Havde inden for de foregående 6 måneder konsulteret en læge for nakke- eller armsmerter eller skader, bortset fra lateral epikondylalgi, som har forhindret deltagelse i sædvanligt arbejde eller fritidsaktiviteter
- Havde behandling med fysioterapi eller kortikosteroidinjektioner for lateral epikondylalgi i de foregående 6 måneder
- Frakturer i øvre lemmer
- Sygdomme i knogler, muskler og nervesystemer, der udelukker behandling med nogen af de behandlinger, der evalueres i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Generel forbedring
|
|
Assessors vurdering af sværhedsgrad
|
|
Smertefri grebsstyrke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerte Visuel Analog Skala
|
|
Tryksmertetærskel
|
|
Global opfattet effektscore
|
|
Funktion Visuel Analog skala
|
|
Indvirkning på erhvervs- og fritidsaktiviteter
|
|
Stratford smertefri funktionsspørgeskema
|
|
Patientvurderet evalueringsspørgeskema
|
|
Maksimal grebstyrke
|
|
Smertevisuel analog skala med greb
|
|
Test af motorstyring (reaktionstid, hastighed, nøjagtighed, koordination)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .