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Experimentação de fisioterapia e injeções de corticosteróides na epicondilalgia lateral

9 de dezembro de 2013 atualizado por: Dr Bill Vicenzino, The University of Queensland

Um ensaio controlado randomizado e pragmático de fisioterapia e injeções de corticosteróides na epicondilalgia lateral

Este estudo randomizado controlado avaliará o papel da terapia manual e exercícios terapêuticos e injeções de corticosteroides no tratamento da epicondilalgia lateral (cotovelo de tenista).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As condições musculoesqueléticas representam a terceira principal causa de gastos com sistemas de saúde na Austrália. A epicondilalgia lateral (cotovelo de tenista) é uma condição musculoesquelética dolorosa frequentemente tratada na atenção primária. Sete em cada 1.000 pacientes que consultam seu clínico geral o fazem por causa dessa condição, embora a maioria não esteja relacionada ao tênis. Em média, 10 a 30% dos pacientes sofrem 12 semanas de absenteísmo do trabalho e a condição pode durar de 6 a 48 meses.

Duas opções populares de tratamento comumente prescritas para o tratamento da epicondilalgia lateral são terapia manual/exercícios terapêuticos e injeções de corticosteroides. Até o momento, há pouca evidência que apoie a terapia manual/exercícios terapêuticos. Essa falta de evidências se deve em grande parte ao pequeno número de estudos sobre tratamentos fisioterapêuticos, a maioria dos quais de baixa qualidade. O pequeno número de estudos de terapia manual contrasta com o maior número de estudos de injeções de corticosteroides, que mostram que as injeções de corticosteroides são benéficas no curto prazo (3-6 semanas), mas estão associadas a taxas de recorrência significativamente maiores e não oferecem vantagem a longo prazo (12 meses). A eficácia de uma terapia manual e um programa de exercícios terapêuticos em comparação com as injeções de corticosteroides é desconhecida neste estágio.

Este estudo controlado randomizado avaliará o papel da terapia manual e do exercício terapêutico no tratamento da epicondilalgia lateral. Os fatores associados ao sucesso ou fracasso dessas opções comuns de tratamento para epicondilalgia lateral também serão examinados. Um resultado tangível deste projeto será o desenvolvimento de diretrizes clínicas para o método mais eficaz de tratamento da epicondilalgia lateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

198

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
        • Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no cotovelo por pelo menos 6 semanas e satisfaça os critérios diagnósticos amplamente aceitos de epicondilalgia lateral
  • Os critérios diagnósticos são dor sobre o epicôndilo lateral do úmero, provocada por atividades de preensão
  • Força de preensão reduzida e maior sensibilidade à palpação manual sobre o epicôndilo lateral
  • A reprodução da dor com alongamento dos músculos extensores do antebraço ou com contração estática resistida específica do extensor radial curto do carpo também costuma estar presente.

Critério de exclusão.

  • Nos últimos 6 meses, consultou um profissional de saúde para dor ou lesão no pescoço ou no braço, exceto epicondilalgia lateral, que impediu a participação no trabalho habitual ou atividades recreativas
  • Teve tratamento com fisioterapia ou injeções de corticosteroides para epicondilalgia lateral nos últimos 6 meses
  • Fraturas do membro superior
  • Doenças dos sistemas ósseo, muscular e nervoso que impeçam o tratamento por qualquer um dos tratamentos avaliados no projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Melhoria geral
Avaliação dos avaliadores da gravidade
Força de preensão sem dor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Escala Visual Analógica de Dor
Limiar de dor de pressão
Pontuação global do efeito percebido
Função Escala Visual Analógica
Impacto nas atividades ocupacionais e recreativas
Questionário de função livre de dor de Stratford
Questionário de avaliação avaliado pelo paciente
Força máxima de preensão
Escala visual analógica de dor com preensão
Testes de controle motor (tempo de reação, velocidade, precisão, coordenação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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