- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00110318
Experimentação de fisioterapia e injeções de corticosteróides na epicondilalgia lateral
Um ensaio controlado randomizado e pragmático de fisioterapia e injeções de corticosteróides na epicondilalgia lateral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As condições musculoesqueléticas representam a terceira principal causa de gastos com sistemas de saúde na Austrália. A epicondilalgia lateral (cotovelo de tenista) é uma condição musculoesquelética dolorosa frequentemente tratada na atenção primária. Sete em cada 1.000 pacientes que consultam seu clínico geral o fazem por causa dessa condição, embora a maioria não esteja relacionada ao tênis. Em média, 10 a 30% dos pacientes sofrem 12 semanas de absenteísmo do trabalho e a condição pode durar de 6 a 48 meses.
Duas opções populares de tratamento comumente prescritas para o tratamento da epicondilalgia lateral são terapia manual/exercícios terapêuticos e injeções de corticosteroides. Até o momento, há pouca evidência que apoie a terapia manual/exercícios terapêuticos. Essa falta de evidências se deve em grande parte ao pequeno número de estudos sobre tratamentos fisioterapêuticos, a maioria dos quais de baixa qualidade. O pequeno número de estudos de terapia manual contrasta com o maior número de estudos de injeções de corticosteroides, que mostram que as injeções de corticosteroides são benéficas no curto prazo (3-6 semanas), mas estão associadas a taxas de recorrência significativamente maiores e não oferecem vantagem a longo prazo (12 meses). A eficácia de uma terapia manual e um programa de exercícios terapêuticos em comparação com as injeções de corticosteroides é desconhecida neste estágio.
Este estudo controlado randomizado avaliará o papel da terapia manual e do exercício terapêutico no tratamento da epicondilalgia lateral. Os fatores associados ao sucesso ou fracasso dessas opções comuns de tratamento para epicondilalgia lateral também serão examinados. Um resultado tangível deste projeto será o desenvolvimento de diretrizes clínicas para o método mais eficaz de tratamento da epicondilalgia lateral.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no cotovelo por pelo menos 6 semanas e satisfaça os critérios diagnósticos amplamente aceitos de epicondilalgia lateral
- Os critérios diagnósticos são dor sobre o epicôndilo lateral do úmero, provocada por atividades de preensão
- Força de preensão reduzida e maior sensibilidade à palpação manual sobre o epicôndilo lateral
- A reprodução da dor com alongamento dos músculos extensores do antebraço ou com contração estática resistida específica do extensor radial curto do carpo também costuma estar presente.
Critério de exclusão.
- Nos últimos 6 meses, consultou um profissional de saúde para dor ou lesão no pescoço ou no braço, exceto epicondilalgia lateral, que impediu a participação no trabalho habitual ou atividades recreativas
- Teve tratamento com fisioterapia ou injeções de corticosteroides para epicondilalgia lateral nos últimos 6 meses
- Fraturas do membro superior
- Doenças dos sistemas ósseo, muscular e nervoso que impeçam o tratamento por qualquer um dos tratamentos avaliados no projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhoria geral
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Avaliação dos avaliadores da gravidade
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Força de preensão sem dor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escala Visual Analógica de Dor
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Limiar de dor de pressão
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Pontuação global do efeito percebido
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Função Escala Visual Analógica
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Impacto nas atividades ocupacionais e recreativas
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Questionário de função livre de dor de Stratford
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Questionário de avaliação avaliado pelo paciente
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Força máxima de preensão
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Escala visual analógica de dor com preensão
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Testes de controle motor (tempo de reação, velocidade, precisão, coordenação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
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