- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00110318
Utprøving av fysioterapi og kortikosteroidinjeksjoner ved lateral epikondylalgi
En pragmatisk, randomisert kontrollert studie av fysioterapi og kortikosteroidinjeksjoner ved lateral epikondylalgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskel- og skjelettlidelser står for den tredje ledende årsaken til helsevesenets utgifter i Australia. Lateral epikondylalgi (tennisalbue) er en smertefull muskel- og skjelettlidelse som ofte behandles i primærhelsetjenesten. Syv av hver 1000 pasienter som oppsøker allmennlegen sin, gjør det for denne tilstanden, selv om de fleste ikke er tennisrelaterte. I gjennomsnitt tar 10-30 % av pasientene 12 ukers fravær fra jobben, og tilstanden kan vare i 6-48 måneder.
To populære behandlingsalternativer som vanligvis foreskrives for behandling av lateral epikondylalgi er manuell terapi/terapeutisk trening og kortikosteroidinjeksjoner. Til dags dato er det lite bevis som støtter manuell terapi/terapeutisk trening. Denne mangelen på bevis skyldes i stor grad det lille antallet studier av fysioterapibehandlinger, hvorav de fleste er av dårlig kvalitet. Det lille antallet studier av manuell terapi står i kontrast til det større antallet studier av kortikosteroidinjeksjoner, som viser at kortikosteroidinjeksjoner er gunstige på kort sikt (3-6 uker), men de er assosiert med betydelig større tilbakefallsrater og gir ingen fordel. på lang sikt (12 måneder). Effekten av manuell terapi og terapeutisk treningsprogram sammenlignet med kortikosteroidinjeksjoner er ukjent på dette stadiet.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere rollen til manuell terapi og terapeutisk trening i behandlingen av lateral epikondylalgi. Faktorene knyttet til suksess eller fiasko for disse vanlige behandlingsalternativene for lateral epikondylalgi vil også bli undersøkt. Et konkret resultat av dette prosjektet vil være utviklingen av kliniske retningslinjer for den mest effektive metoden for behandling av lateral epikondylalgi.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Albuesmerter i minst 6 uker og tilfredsstiller de allment aksepterte diagnostiske kriteriene for lateral epikondylalgi
- Diagnostiske kriterier er smerte over den laterale humerale epikondylen som fremkalles av gripende aktiviteter
- Redusert grepsstyrke og økt følsomhet for manuell palpasjon over den laterale epikondylen
- Reproduksjon av smerter med strekking av underarmens ekstensormuskulatur eller med spesifikk motstand mot statisk sammentrekning av extensor carpi radialis brevis er også vanligvis tilstede.
Eksklusjonskriterier.
- Hadde i de foregående 6 månedene konsultert en helsepersonell for nakke- eller armsmerter eller skade, annet enn lateral epikondylalgi, som har forhindret deltakelse i vanlige arbeid eller fritidsaktiviteter
- Hadde behandling med fysioterapi eller kortikosteroidinjeksjoner for lateral epikondylalgi i de foregående 6 månedene
- Frakturer i øvre lemmer
- Sykdommer i bein, muskel og nervesystem som utelukker behandling ved noen av behandlingene som vurderes i prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Generell forbedring
|
Assessors vurdering av alvorlighetsgrad
|
Smertefri grepsstyrke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Smerte Visual Analog Scale
|
Trykk smerteterskel
|
Global oppfattet effektscore
|
Funksjon Visual Analog Scale
|
Påvirkning på yrkes- og fritidsaktiviteter
|
Stratford smertefri funksjonsspørreskjema
|
Pasientvurdert evalueringsspørreskjema
|
Maksimal grepstyrke
|
Smerte visuell analog skala med gripende
|
Tester av motorisk kontroll (reaksjonstid, hastighet, nøyaktighet, koordinasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsykdommer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Manuell terapi og terapeutisk trening
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
University of AmsterdamFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Nederland
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater