Ensayo de fisioterapia e inyecciones de corticosteroides en epicondilalgia lateral
Un ensayo controlado aleatorizado, pragmático de fisioterapia e inyecciones de corticosteroides en la epicondilalgia lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las afecciones musculoesqueléticas representan la tercera causa principal de gasto en los sistemas de salud de Australia. La epicondilalgia lateral (codo de tenista) es una afección musculoesquelética dolorosa que a menudo se trata en atención primaria. Siete de cada 1000 pacientes que consultan a su médico de cabecera lo hacen por esta afección, aunque la mayoría no está relacionada con el tenis. En promedio, el 10-30% de los pacientes toman 12 semanas de ausentismo laboral y la condición puede durar de 6 a 48 meses.
Dos opciones de tratamiento populares que se prescriben comúnmente para el manejo de la epicondilalgia lateral son la terapia manual/ejercicio terapéutico y las inyecciones de corticosteroides. Hasta la fecha hay poca evidencia que apoye la terapia manual/ejercicio terapéutico. Esta falta de evidencia se debe en gran medida al escaso número de estudios sobre tratamientos de fisioterapia, la mayoría de los cuales son de mala calidad. El pequeño número de estudios de terapia manual contrasta con el mayor número de estudios de inyecciones de corticosteroides, que muestran que las inyecciones de corticosteroides son beneficiosas a corto plazo (3-6 semanas), pero se asocian con tasas de recurrencia significativamente mayores y no ofrecen ninguna ventaja. a largo plazo (12 meses). En este momento se desconoce la eficacia de un programa de terapia manual y ejercicio terapéutico en comparación con las inyecciones de corticosteroides.
Este ensayo controlado aleatorio evaluará el papel de la terapia manual y el ejercicio terapéutico en el tratamiento de la epicondilalgia lateral. También se examinarán los factores asociados con el éxito o el fracaso de estas opciones de tratamiento comunes para la epicondilalgia lateral. Un resultado tangible de este proyecto será el desarrollo de pautas clínicas para el método más eficaz de tratamiento de la epicondilalgia lateral.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el codo durante al menos 6 semanas y satisfacer los criterios diagnósticos ampliamente aceptados de epicondilalgia lateral
- Los criterios de diagnóstico son dolor sobre el epicóndilo humeral lateral provocado por actividades de prensión.
- Reducción de la fuerza de prensión y aumento de la sensibilidad a la palpación manual sobre el epicóndilo lateral
- La reproducción del dolor con el estiramiento de los músculos extensores del antebrazo o con la contracción estática resistida específica del extensor carpi radialis brevis también suele estar presente.
Criterio de exclusión.
- En los 6 meses anteriores, ha consultado a un profesional de la salud por dolor o lesión en el cuello o el brazo, distinta de la epicondilalgia lateral, que ha impedido la participación en el trabajo habitual o las actividades recreativas.
- Recibió tratamiento con fisioterapia o inyecciones de corticosteroides para la epicondilalgia lateral en los 6 meses anteriores
- Fracturas de miembros superiores
- Enfermedades del sistema óseo, muscular y nervioso que impidan el tratamiento con cualquiera de los tratamientos que se evalúan en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mejora general
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Valoración de los evaluadores de la gravedad
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Fuerza de agarre sin dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Escala Analógica Visual del Dolor
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Umbral de dolor a la presión
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Puntuación global del efecto percibido
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Función Escala Analógica Visual
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Impacto en las actividades ocupacionales y recreativas
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Cuestionario de función libre de dolor de Stratford
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Cuestionario de evaluación calificado por el paciente
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Máxima fuerza de agarre
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Escala analógica visual del dolor con agarre
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Pruebas de control motor (tiempo de reacción, velocidad, precisión, coordinación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
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