- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00110318
Fysioterapian ja kortikosteroidi-injektioiden kokeilu lateraalisessa epikondylalgiassa
Pragmaattinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus fysioterapiasta ja kortikosteroidi-injektioista lateraalisessa epikondylalgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat Australian kolmanneksi yleisin terveydenhuoltokulujen syy. Lateraalinen epikondylalgia (tenniskyynärpää) on kivulias tuki- ja liikuntaelinsairaus, jota hoidetaan usein perusterveydenhuollossa. Seitsemän 1000:sta yleislääkärin vastaanotosta käyvästä potilaasta tekee niin tämän sairauden vuoksi, vaikka useimmat eivät liity tennikseen. Keskimäärin 10-30 % sairastuneista joutuu 12 viikon poissaoloon töistä ja sairaus voi kestää 6-48 kuukautta.
Kaksi suosittua hoitovaihtoehtoa, joita yleisesti määrätään lateraalisen epikondylalgian hoitoon, ovat manuaalinen terapia/terapeuttinen harjoittelu ja kortikosteroidi-injektiot. Toistaiseksi on vain vähän näyttöä, joka tukee manuaalista terapiaa/terapeuttista harjoittelua. Tämä todisteiden puute johtuu suurelta osin fysioterapiahoitoja koskevien tutkimusten vähäisestä määrästä, joista useimmat ovat huonolaatuisia. Manuaalista terapiaa koskevien tutkimusten pieni määrä eroaa suuremmasta määrästä kortikosteroidi-injektioista tehtyjä tutkimuksia, jotka osoittavat, että kortikosteroidi-injektiot ovat hyödyllisiä lyhyellä aikavälillä (3-6 viikkoa), mutta niihin liittyy huomattavasti suurempi uusiutumisluku eivätkä ne tarjoa etua. pitkällä aikavälillä (12 kuukautta). Manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoitteluohjelman tehokkuus verrattuna kortikosteroidi-injektioihin ei ole tässä vaiheessa tiedossa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun roolia lateraalisen epikondylalgian hoidossa. Myös näiden lateraalisen epikondylalgian yleisten hoitovaihtoehtojen onnistumiseen tai epäonnistumiseen liittyvät tekijät tutkitaan. Tämän hankkeen konkreettinen tulos on kliinisen ohjeistuksen kehittäminen tehokkaimmaksi menetelmäksi lateraalisen epikondylalgian hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpääkipu vähintään 6 viikkoa ja täyttää laajalti hyväksytyt lateraalisen epikondylalgian diagnostiset kriteerit
- Diagnostiset kriteerit ovat olkaluuun lateraalisen epikondyylin aiheuttama kipu, joka aiheutuu tarttumistoiminnasta
- Vähentynyt pitovoima ja lisääntynyt herkkyys manuaaliselle tunnustelulle lateraalisen epikondyylin yli
- Yleensä esiintyy myös kivun lisääntymistä kyynärvarren ojentajalihasten venytyksen yhteydessä tai extensor carpi radialis brevisin spesifisen vastustetun staattisen supistumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit.
- Viimeisten 6 kuukauden aikana ollut lääkärin puolessa niska- tai käsivarren kivun tai vamman vuoksi, paitsi lateraalisen epikondylalgian vuoksi, joka on estänyt osallistumisen tavanomaiseen työhön tai virkistystoimintaan
- saanut hoitoa fysioterapialla tai kortikosteroidi-injektioilla lateraaliseen epikondylalgiaan edellisten 6 kuukauden aikana
- Yläraajojen murtumat
- Luuston, lihasten ja hermoston sairaudet, jotka estävät hoidon millä tahansa hankkeessa arvioitavalla hoidolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yleinen parannus
|
|
Arvioijat arvioivat vakavuuden
|
|
Kivuton pitovoima
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pain Visual Analogue Scale
|
|
Paine kipukynnys
|
|
Globaali vaikutuksen pistemäärä
|
|
Toiminto Visual Analogue Scale
|
|
Vaikutus ammatilliseen ja virkistystoimintaan
|
|
Stratfordin kivuton toimintokysely
|
|
Potilaan arvioima arviointikysely
|
|
Maksimaalinen pitovoima
|
|
Kipu visuaalinen analoginen asteikko tarttumalla
|
|
Moottoriohjauksen testit (reaktioaika, nopeus, tarkkuus, koordinaatio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .