Испытание физиотерапии и инъекций кортикостероидов при латеральной эпикондилагии
Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование физиотерапии и инъекций кортикостероидов при латеральной эпикондилагии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания опорно-двигательного аппарата составляют третью по значимости причину расходов системы здравоохранения в Австралии. Латеральная эпикондилагия (теннисный локоть) — это болезненное заболевание опорно-двигательного аппарата, которое часто лечится в условиях первичной медико-санитарной помощи. Семь из каждых 1000 пациентов, посещающих своего врача общей практики, обращаются к врачу по поводу этого состояния, хотя большинство из них не связаны с теннисом. В среднем 10-30% больных пропускают работу в течение 12 недель, и это состояние может длиться от 6 до 48 месяцев.
Двумя популярными вариантами лечения, которые обычно назначают для лечения латеральной эпикондилагии, являются мануальная терапия / лечебная физкультура и инъекции кортикостероидов. На сегодняшний день существует мало доказательств в поддержку мануальной терапии/терапевтических упражнений. Это отсутствие доказательств в значительной степени связано с небольшим количеством исследований физиотерапевтических методов лечения, большинство из которых имеют низкое качество. Небольшое количество исследований мануальной терапии контрастирует с большим количеством исследований инъекций кортикостероидов, которые показывают, что инъекции кортикостероидов эффективны в краткосрочной перспективе (3-6 недель), но они связаны со значительно большей частотой рецидивов и не дают никаких преимуществ. в долгосрочной перспективе (12 месяцев). Эффективность мануальной терапии и программы лечебной физкультуры по сравнению с инъекциями кортикостероидов на данном этапе неизвестна.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться роль мануальной терапии и лечебной физкультуры в лечении латеральной эпикондилагии. Также будут изучены факторы, связанные с успехом или неудачей этих распространенных вариантов лечения латеральной эпикондилагии. Ощутимым результатом этого проекта станет разработка клинических руководств по наиболее эффективному методу лечения латеральной эпикондилагии.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
- Musculoskeletal Pain & Injury Research Unit, Division of Physiotherapy, The University of Queensland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в локте в течение не менее 6 недель и соответствие общепринятым диагностическим критериям латеральной эпикондилагии
- Диагностическими критериями являются боли над латеральным надмыщелком плечевой кости, которые провоцируются сжимающими движениями.
- Снижение силы захвата и повышенная чувствительность к мануальной пальпации над латеральным надмыщелком
- Также обычно присутствует воспроизведение боли при растяжении мышц-разгибателей предплечья или при специфическом резистентном статическом сокращении короткого лучевого разгибателя запястья.
Критерий исключения.
- В предшествующие 6 месяцев обращались к практикующему врачу по поводу болей или травм шеи или рук, кроме латеральной эпикондилагии, которые препятствовали участию в обычной работе или развлекательных мероприятиях.
- Проходил лечение физиотерапией или инъекциями кортикостероидов по поводу латеральной эпикондилагии в предшествующие 6 месяцев.
- Переломы верхней конечности
- Заболевания костной, мышечной и нервной систем, не поддающиеся лечению любым из оцениваемых в проекте методов лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общее улучшение
|
|
Оценщики оценивают серьезность
|
|
Сила захвата без боли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
|
|
Болевой порог при надавливании
|
|
Оценка глобального воспринимаемого эффекта
|
|
Функция Визуальная аналоговая шкала
|
|
Влияние на профессиональную и рекреационную деятельность
|
|
Стратфордский опросник функции без боли
|
|
Анкета оценки пациента
|
|
Максимальная сила сцепления
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли с захватом
|
|
Тесты двигательного контроля (время реакции, скорость, точность, координация)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Bill Vicenzino, PhD, The University of Queensland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Assendelft WJ, Hay EM, Adshead R, Bouter LM. Corticosteroid injections for lateral epicondylitis: a systematic overview. Br J Gen Pract. 1996 Apr;46(405):209-16.
- Mathers C, Penm R. Health systems costs of injury, poisoning and musculskeletal disorders in Australia 1993-94. Australian Institute of Health and Welfare (Health and Welfare Expenditure Series no. 6): Canberra. p 77, 1999.
- Labelle H, Guibert R, Joncas J, Newman N, Fallaha M, Rivard CH. Lack of scientific evidence for the treatment of lateral epicondylitis of the elbow. An attempted meta-analysis. J Bone Joint Surg Br. 1992 Sep;74(5):646-51. doi: 10.1302/0301-620X.74B5.1388172.
- Hay EM, Paterson SM, Lewis M, Hosie G, Croft P. Pragmatic randomised controlled trial of local corticosteroid injection and naproxen for treatment of lateral epicondylitis of elbow in primary care. BMJ. 1999 Oct 9;319(7215):964-8. doi: 10.1136/bmj.319.7215.964.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H/355/PHYSIO/01/NHMRC
- NHMRC#252710
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .