喘息喫煙者におけるロシグリタゾンとテオフィリンの比較

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの男性または女性。
• -喘息のためのグローバルイニシアチブ（GINA）基準に準拠した軽度または中等度の持続性喘息の臨床診断
• -研究に参加する前に、最低6か月間喘息の病歴があった
• -被験者は、少なくとも5パックの喫煙歴を持つ現在の喫煙者でなければなりません
• 予測される 50% を超えるベースライン FEV1。スクリーニング、ウォッシュアウト、または無作為化で12％以上の可逆性。
• -署名された書面によるインフォームドコンセントを提供し、指定されたすべての研究手順を順守することができます。

除外基準:

• -スクリーニングから4週間以内の喘息増悪または呼吸器感染症。
• 1型または2型糖尿病。
• 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性。
• -臨床的に重要な腎臓または肝臓の検査値（例： AST/ALT/総ビリルビン/AP > 正常値の 2.5 倍)。
• 貧血（男性11g/dL未満、女性10g/dL未満）
• いずれかの製品ラベルに記載されている治療の禁忌
• TZDに関連する重度の浮腫または重度の体液関連イベント（心不全など）の既往歴
• -被験者には、研究薬に対する重大な過敏症の病歴があります
• -不安定または重度の狭心症またはうっ血性心不全（NYHAクラスIII / IV）の存在、または既知のうっ血性心不全の証拠または病歴（NYHAクラスI〜IV）または異常な心電図（ECG）、治験責任医師、または-スクリーニングから6か月以内に新しい心臓イベント（MI、新しいCHF、PTCA、CABGなど）が発生した。
• -過去6か月以内の現在の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または疑い。
• -活動性感染または非喘息肺病理を示唆する病歴
• -臨床的に重要な腎疾患、メタボリックシンドローム、肝硬変（チャイルドピュークラスB / C）、高血圧、または許可された治療で制御されていないその他の臨床的に重要な心血管、神経、内分泌、または血液学的異常。
• スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎感染の危険因子（訪問1）
• -肥満指数（BMI）> 40 kg / m2を有すると定義された、病的に肥満の被験者
• スパイロメトリーを実行できません

• -スクリーニング（訪問1）から研究完了まで、以下の喘息薬のいずれかによる治療が必要な被験者：

  • クロモリンナトリウムまたはネドクロミルの吸入;
  • 臭化イプラトロピウム;
  • キサンチン（テオフィリン製剤）;
  • ロイコトリエン修飾剤;
  • 長時間作用型吸入ベータ 2 アゴニスト (サルメテロール、ホルモテロール);
  • 経口ベータ2作動薬。
• -スクリーニングから6週間以内またはその後の経口、静脈内または関節内コルチコステロイドによる治療。
• -スクリーニングの6週間以内に、毎日1000μgを超えるベクロメタゾン（または同等物）を摂取している被験者