Rosiglitazon kontra teofyllin hos astmatiska rökare

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor mellan 18 och 60 år (inklusive).
• Klinisk diagnos av mild eller måttlig ihållande astma i enlighet med Global Initiative for Asthma (GINA) kriterier
• Har haft astma i anamnesen i minst 6 månader före inträde i studien
• Försökspersonerna måste vara aktuella cigarettrökare med minst fem års rökhistoria
• Baslinje FEV1 som är större än 50 % förutspått; och reversibilitet på 12 % eller mer vid screening, tvättning eller randomisering.
• Kan ge undertecknat skriftligt informerat samtycke och följa alla specificerade studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Astmaexacerbation eller en luftvägsinfektion inom fyra veckor efter screening.
• Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus.
• Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida.
• Kliniskt signifikanta njur- eller leverlaboratorievärden (t.ex. ASAT/ALT/total bilirubin/AP > 2,5 gånger normala värden).
• Anemi (< 11 g/dL för män eller < 10 g/dL för kvinnor)
• Kontraindikationer för behandling som beskrivs i någon av produktetiketterna
• Tidigare anamnes på allvarligt ödem eller allvarlig vätskerelaterad händelse (t.ex. hjärtsvikt) i samband med någon TZD
• Ämnet har en historia av betydande överkänslighet mot studier av läkemedel
• Förekomst av instabil eller svår angina eller kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) eller bevis på eller historia av känd kronisk hjärtsvikt (NYHA klass I-IV) eller ett onormalt elektrokardiogram (EKG), som fastställts av utredaren, eller försökspersoner som har haft nya hjärthändelser (som MI, ny CHF, PTCA, CABG) inom 6 månader efter screening.
• Historik eller misstanke om pågående drogmissbruk eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna.
• Historik som tyder på aktiv infektion eller icke-astma lungpatologi
• Kliniskt signifikant njursjukdom, metabolt syndrom, cirros (Child-Pugh klass B/C), hypertoni eller andra kliniskt signifikanta kardiovaskulära, neurologiska, endokrina eller hematologiska avvikelser som är okontrollerade vid tillåten terapi.
• Riskfaktorer för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C-infektion vid screening (besök 1)
• Försökspersoner som är sjukligt överviktiga, definierade som att de har ett kroppsmassaindex (BMI) > 40 kg/m2
• Kan inte utföra spirometri

• Försökspersoner som behöver behandling med någon av följande astmamediciner från screening (besök 1) tills studien är klar:

  • Inhalerad kromolynnatrium eller nedokromil;
  • Ipratropiumbromid;
  • Xantiner (teofyllinpreparat);
  • Leukotrienmodifierare;
  • Långverkande inhalerade beta2-agonister (salmeterol, formoterol);
  • Orala beta2-agonister.
• Behandling med orala, intravenösa eller intraartikulära kortikosteroider inom 6 veckor efter screening eller därefter.
• Försökspersoner som har tagit mer än 1000 μg dagligen av beklometason (eller motsvarande) inom 6 veckor efter screening