ボツリヌス毒素によるテニス肘の治療
2006年5月8日 更新者：Chinese University of Hong Kong
ボツリヌス毒素による外側上顆炎の治療：無作為対照試験
この研究の目的は、ボツリヌス A 毒素がテニス肘 (外側上顆炎) の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
テニス肘 (外側上顆炎) は、成人の慢性的な肘の痛みと手首の伸展機能障害の一般的な原因であり、年間一般人口の 1% から 3% に影響を与えています。
現在、幅広いオプションが利用可能な最適な治療法についてのコンセンサスはありません。 入手可能な最良の科学的証拠によると、局所的な非ステロイド性抗炎症薬と、場合によっては経口の非ステロイド性抗炎症薬のみが短期的な痛みの緩和に役立つ可能性がありますが、コルチコステロイド注射は短期的な手段として利益と害の両方を示しました.
ボツリヌス毒素は、外側上顆炎の治療において有望な結果を示していると報告されていますが、これらの研究では、回復が介入の結果なのか、それとも病気の自然史によるものなのかという疑問を提起する対照群がありません.
方法：
すべての患者がボツリヌス注射またはプラセボ生理食塩水注射のいずれかを受けたツインセンター、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験。
治験責任医師の施設の外来診療所に紹介されたテニス肘の 18 歳以上の連続した患者は、この研究のためにスクリーニングされます。 適格な患者は、研究に参加するよう招待されます。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shatin, New Territories、香港
- Prince of Wales Hospital
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Sheung Shui, New Territories、香港
- North District Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 肘の外側の痛み
- 肘を完全に伸展させた状態で手首を抵抗して背屈すると、外側上顆に痛みが生じる
- 3ヶ月以上の痛み
除外基準:
- 以前の手術（以前の障害に対するステロイド注射を含む）
- 神経の閉じ込め
- 妊娠中・授乳中
- 重症筋無力症などの全身性神経筋障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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二次結果の測定
結果測定 |
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Jamar Hydraulic Hand Dynamometer を使用して、肘を完全に伸ばし、手を中間位置にして握力を測定しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew CF Hui, MRCP、Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2005年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年5月8日
最終確認日
2005年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE-2002.354-T
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