Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tenniskyynärpään hoito botuliinitoksiinilla

maanantai 8. toukokuuta 2006 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Lateraalisen epikondyliitin hoito botuliinitoksiinilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko botuliini A -toksiini tehokas tenniskyynärpään (lateral epikondyliitti) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tenniskyynärpää (lateral epikondyliitti) on yleinen syy krooniseen kyynärpääkipuun ja ranteen ojentajalihasten toimintahäiriöön aikuisilla, ja se vaikuttaa 1–3 %:iin väestöstä vuodessa.

Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä sen optimaalisesta hoidosta, koska saatavilla on laaja valikoima vaihtoehtoja. Paras saatavilla oleva tieteellinen näyttö viittaa siihen, että vain paikalliset ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja mahdollisesti suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat olla hyödyllisiä lyhytaikaiseen kivunlievitykseen, kun taas kortikosteroidi-injektioista oli sekä hyötyä että haittaa lyhytaikaisena toimenpiteenä.

Botuliinitoksiinia on raportoitu lateraalisen epikondyliitin hoidossa lupaavin tuloksin, mutta näistä tutkimuksista puuttuu kontrolliryhmä, joka pohtisi, onko toipuminen seurausta interventiosta vai taudin luonnollisesta historiasta.

Menetelmä:

Kaksoiskeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa kaikki potilaat saivat joko botuliiniruiskeen tai plasebo suolaliuosinjektion.

Tätä tutkimusta varten seulotaan peräkkäiset yli 18-vuotiaat tenniskyynärpääpotilaat, jotka on lähetetty tutkijalaitoksen poliklinikalle. Sopivat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
        • North District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Kipu kyynärpään sivuilla
  • Kipu lateraalisessa epikondyylissä ranteen vastustetun dorsifleksion aikana kyynärpää täysin ojennettuna
  • Kipu yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat leikkaukset (mukaan lukien aiemmat steroidi-injektiot häiriön vuoksi)
  • Hermojen jumiutuminen
  • Raskaus ja imetys
  • Systeemisten neuromuskulaaristen häiriöiden, kuten myasthenia gravis, esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
100 mm visuaalinen analoginen asteikko (VAS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tartuntavoima mitattuna Jamar Hydraulic Hand Dynamometer -kyynärpää täysin ojennettuna ja käsi keskiasennossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

New World Development Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. toukokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2002.354-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa