Tratamiento del codo de tenista con toxina botulínica
Tratamiento de la epicondilitis lateral con toxina botulínica: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El codo de tenista (epicondilitis lateral) es una causa común de dolor crónico en el codo y disfunción extensora de la muñeca en adultos, y afecta del 1% al 3% de la población general por año.
Actualmente no hay consenso sobre su tratamiento óptimo con una amplia gama de opciones disponibles. La mejor evidencia científica disponible sugiere que solo los fármacos antiinflamatorios no esteroides tópicos y posiblemente los fármacos antiinflamatorios no esteroides orales pueden ser útiles para el alivio del dolor a corto plazo, mientras que las inyecciones de corticosteroides presentaron beneficios y daños como medida a corto plazo.
La toxina botulínica se ha informado en el tratamiento de la epicondilitis lateral con resultados prometedores, pero estos estudios carecen de un grupo de control que plantee la cuestión de si la recuperación fue resultado de la intervención o de la evolución natural de la enfermedad.
Método:
Un ensayo de dos centros, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que todos los pacientes recibieron una inyección botulínica o una inyección de solución salina de placebo.
Los pacientes consecutivos mayores de 18 años con codo de tenista remitidos a la clínica ambulatoria de la institución de los investigadores serán examinados para este estudio. Los pacientes elegibles serán invitados a participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
- North District Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años en adelante
- Dolor en el lado lateral del codo.
- Dolor en el epicóndilo lateral durante la dorsiflexión resistida de la muñeca con el codo en extensión completa
- Dolor por más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Operaciones previas (incluidas las inyecciones de esteroides anteriores para el trastorno)
- atrapamiento de nervios
- Embarazo y durante la lactancia
- Presencia de trastornos neuromusculares sistémicos como la miastenia grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala analógica visual (VAS) de 100 mm
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Fuerza de agarre medida con un dinamómetro manual hidráulico Jamar con el codo totalmente extendido y la mano en posición media.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía de codo
- Codo de tenista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores de la liberación de acetilcolina
- Agentes neuromusculares
- Toxinas botulínicas
- Toxinas botulínicas, tipo A
- abobotulinumtoxinA
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2002.354-T
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