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Behandlung des Tennisellenbogens mit Botulinumtoxin

8. Mai 2006 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Behandlung der lateralen Epicondylitis mit Botulinumtoxin: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Botulinum A-Toxin bei der Behandlung von Tennisarm (laterale Epicondylitis) wirksam ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Tennisellenbogen (laterale Epicondylitis) ist eine häufige Ursache für chronische Ellenbogenschmerzen und Funktionsstörungen der Handgelenkstrecker bei Erwachsenen und betrifft 1 % bis 3 % der Allgemeinbevölkerung pro Jahr.

Es gibt derzeit keinen Konsens über die optimale Behandlung mit weitreichenden verfügbaren Optionen. Die besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse deuten darauf hin, dass nur topische nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und möglicherweise orale nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente zur kurzfristigen Schmerzlinderung nützlich sein können, während Kortikosteroid-Injektionen als kurzfristige Maßnahme sowohl Nutzen als auch Schaden darstellen.

Botulinumtoxin wurde bei der Behandlung von lateraler Epicondylitis mit vielversprechenden Ergebnissen berichtet, aber diesen Studien fehlt eine Kontrollgruppe, die die Frage aufwirft, ob die Genesung das Ergebnis einer Intervention oder des natürlichen Krankheitsverlaufs war.

Methode:

Eine zweizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie, in der alle Patienten entweder eine Botulinum-Injektion oder eine Placebo-Kochsalzinjektion erhielten.

Konsekutivpatienten über 18 Jahre mit Tennisellenbogen, die an die Ambulanz der Einrichtung des Prüfarztes überwiesen werden, werden für diese Studie gescreent. Geeignete Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hongkong
        • North District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Schmerzen an der lateralen Seite des Ellbogens
  • Schmerzen am lateralen Epicondylus bei widerstandsloser Dorsalflexion des Handgelenks bei vollständig gestrecktem Ellbogen
  • Schmerzen länger als 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Operationen (einschließlich früherer Steroidinjektionen für die Erkrankung)
  • Nerveneinklemmung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Vorhandensein von systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
100 mm visuelle Analogskala (VAS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Griffstärke gemessen mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar bei vollständig gestrecktem Ellbogen und der Hand in mittlerer Position.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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