Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van tenniselleboog met botulinetoxine

8 mei 2006 bijgewerkt door: Chinese University of Hong Kong

Behandeling van laterale epicondylitis met botulinumtoxine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of botulinum A-toxine effectief is bij de behandeling van tenniselleboog (laterale epicondylitis).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tenniselleboog (laterale epicondylitis) is een veelvoorkomende oorzaak van chronische elleboogpijn en disfunctie van de polsextensie bij volwassenen en treft 1% tot 3% van de algemene bevolking per jaar.

Er is momenteel geen consensus over de optimale behandeling met uitgebreide beschikbare opties. Het best beschikbare wetenschappelijke bewijs suggereert dat alleen lokale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en mogelijk orale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen nuttig kunnen zijn voor pijnverlichting op korte termijn, terwijl injecties met corticosteroïden zowel voordelen als nadelen op korte termijn opleverden.

Botulinumtoxine is gemeld bij de behandeling van laterale epicondylitis met veelbelovende resultaten, maar in deze onderzoeken ontbreekt een controlegroep die de vraag oproept of herstel het gevolg was van interventie of het natuurlijke beloop van de ziekte.

Methode:

Een twin-center, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin alle patiënten een injectie met botulinum of een placebo-zoutoplossing kregen.

Opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar met een tenniselleboog die naar de polikliniek van de onderzoeksinstelling worden verwezen, worden voor dit onderzoek gescreend. Geschikte patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hongkong
        • North District Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Pijn aan de zijkant van de elleboog
  • Pijn aan de laterale epicondylus tijdens dorsaalflexie met weerstand van de pols met de elleboog in volledige extensie
  • Pijn langer dan 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operaties (inclusief eerdere steroïde-injecties voor de aandoening)
  • Zenuwbeknelling
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Aanwezigheid van systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
100 mm visuele analoge schaal (VAS)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Greepkracht gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer met de elleboog volledig gestrekt en de hand in de middenpositie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Studie voltooiing

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epicondylitis, laterale humerus

3
Abonneren