- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00119704
Behandeling van tenniselleboog met botulinetoxine
Behandeling van laterale epicondylitis met botulinumtoxine: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tenniselleboog (laterale epicondylitis) is een veelvoorkomende oorzaak van chronische elleboogpijn en disfunctie van de polsextensie bij volwassenen en treft 1% tot 3% van de algemene bevolking per jaar.
Er is momenteel geen consensus over de optimale behandeling met uitgebreide beschikbare opties. Het best beschikbare wetenschappelijke bewijs suggereert dat alleen lokale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en mogelijk orale niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen nuttig kunnen zijn voor pijnverlichting op korte termijn, terwijl injecties met corticosteroïden zowel voordelen als nadelen op korte termijn opleverden.
Botulinumtoxine is gemeld bij de behandeling van laterale epicondylitis met veelbelovende resultaten, maar in deze onderzoeken ontbreekt een controlegroep die de vraag oproept of herstel het gevolg was van interventie of het natuurlijke beloop van de ziekte.
Methode:
Een twin-center, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin alle patiënten een injectie met botulinum of een placebo-zoutoplossing kregen.
Opeenvolgende patiënten ouder dan 18 jaar met een tenniselleboog die naar de polikliniek van de onderzoeksinstelling worden verwezen, worden voor dit onderzoek gescreend. Geschikte patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Sheung Shui, New Territories, Hongkong
- North District Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Pijn aan de zijkant van de elleboog
- Pijn aan de laterale epicondylus tijdens dorsaalflexie met weerstand van de pols met de elleboog in volledige extensie
- Pijn langer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operaties (inclusief eerdere steroïde-injecties voor de aandoening)
- Zenuwbeknelling
- Zwangerschap en borstvoeding
- Aanwezigheid van systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
100 mm visuele analoge schaal (VAS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Greepkracht gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer met de elleboog volledig gestrekt en de hand in de middenpositie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Pees verwondingen
- Tendinopathie
- Arm verwondingen
- Tendinopathie van de elleboog
- Tennis elleboog
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Neuromusculaire middelen
- Botulinetoxinen
- Botulinetoxinen, Type A
- abobotulinumtoxineA
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2002.354-T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epicondylitis, laterale humerus
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervendLaterale epicondylitis | Laterale epicondylitis, niet-gespecificeerde elleboog | Laterale epicondylitis, linkerelleboog | Laterale epicondylitis, rechterelleboog | Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal | Mediale epicondylitis | Mediale epicondylitis, rechterelleboog | Mediale epicondylitis...Verenigde Staten
-
University of CadizNog niet aan het wervenTendinopathie van de elleboog | Epicondylitis | Epicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboog
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
University of CadizVoltooid
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyNog niet aan het werven
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological Society...BeëindigdLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Canada, Verenigde Staten
-
International Clinical Research InstituteVoltooidEpicondylitis van de elleboogVerenigde Staten
-
Haseki Training and Research HospitalVoltooidLaterale epicondylitis (tenniselleboog)Kalkoen
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenLaterale epicondylitis | Tennis elleboog | Tendinopathie van de elleboog | Mediale epicondylitis | Golferselleboog