Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie łokcia tenisisty toksyną botulinową

8 maja 2006 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong

Leczenie bocznego zapalenia nadkłykcia toksyną botulinową: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie, czy toksyna botulinowa A jest skuteczna w leczeniu łokcia tenisisty (zapalenie nadkłykcia bocznego).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łokieć tenisisty (zapalenie nadkłykcia bocznego) jest częstą przyczyną przewlekłego bólu łokcia i dysfunkcji prostowników nadgarstka u dorosłych, dotykając rocznie od 1% do 3% ogólnej populacji.

Obecnie nie ma konsensusu co do jego optymalnego leczenia przy szerokiej gamie dostępnych opcji. Najlepsze dostępne dowody naukowe sugerują, że tylko miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne i ewentualnie doustne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą być przydatne w krótkotrwałym łagodzeniu bólu, podczas gdy wstrzyknięcia kortykosteroidów przyniosły zarówno korzyści, jak i szkody jako środek krótkoterminowy.

Donoszono o obiecujących wynikach stosowania toksyny botulinowej w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego kłykcia bocznego, ale w badaniach tych brakuje grupy kontrolnej, która stawiałaby pytanie, czy powrót do zdrowia był wynikiem interwencji, czy naturalnego przebiegu choroby.

Metoda:

Dwuośrodkowe, prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, w którym wszyscy pacjenci otrzymali zastrzyk z botuliny lub zastrzyk z soli fizjologicznej placebo.

Kolejni pacjenci w wieku powyżej 18 lat z łokciem tenisisty kierowani do przychodni w instytucji badaczy zostaną poddani badaniu przesiewowemu do tego badania. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hongkong
        • North District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Ból po bocznej stronie łokcia
  • Ból w nadkłykciu bocznym podczas zgięcia grzbietowego nadgarstka z oporem przy pełnym wyproście łokcia
  • Ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie operacje (w tym poprzednie zastrzyki sterydowe z powodu zaburzenia)
  • Uwięzienie nerwów
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Obecność ogólnoustrojowych zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak myasthenia gravis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wizualna skala analogowa 100 mm (VAS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Siła chwytu mierzona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego firmy Jamar z całkowicie wyciągniętym łokciem i dłonią w pozycji środkowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj