此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肉毒素治疗网球肘

2006年5月8日 更新者:Chinese University of Hong Kong

肉毒杆菌毒素治疗外上髁炎:一项随机对照试验

本研究的目的是确定 A 型肉毒杆菌毒素对治疗网球肘(外上髁炎)是否有效。

研究概览

详细说明

网球肘(外上髁炎)是成人慢性肘部疼痛和腕伸肌功能障碍的常见原因,每年影响 1% 至 3% 的普通人群。

目前还没有就其最佳治疗方案达成共识,有多种选择。 现有的最佳科学证据表明,只有外用非甾体类抗炎药和可能的口服非甾体类抗炎药可用于短期缓解疼痛,而皮质类固醇注射作为短期措施既有好处也有坏处。

肉毒杆菌毒素已被报道用于治疗外上髁炎并取得了可喜的结果,但这些研究缺乏对照组,提出了康复是干预的结果还是疾病的自然病程的问题。

方法:

一项双中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验,所有患者均接受肉毒杆菌注射或安慰剂生理盐水注射。

转诊到研究机构门诊的连续 18 岁以上患有网球肘的患者将接受这项研究的筛选。 符合条件的患者将被邀请参加研究。

研究类型

介入性

注册

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shatin, New Territories、香港
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories、香港
        • North District Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的患者
  • 肘部外侧疼痛
  • 手腕抗性背屈且肘部完全伸直时外上髁疼痛
  • 疼痛超过3个月

排除标准:

  • 以前的操作(包括以前的类固醇注射)
  • 神经卡压
  • 怀孕和哺乳期间
  • 存在全身性神经肌肉疾病,如重症肌无力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
100 毫米视觉模拟量表 (VAS)

次要结果测量

结果测量
在肘部完全伸展且手处于中间位置的情况下,使用 Jamar 液压手测力计测量握力。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew CF Hui, MRCP、Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

研究完成

2005年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2005年7月6日

首次发布 (估计)

2005年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年5月8日

最后验证

2005年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

上髁炎,肱骨外侧的临床试验

3
订阅