Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tennisalbue med botulinumtoksin

8. maj 2006 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Behandling af lateral epicondylitis med botulinumtoksin: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Botulinum A-toksin er effektivt til behandling af tennisalbue (lateral epicondylitis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tennisalbue (lateral epicondylitis) er en almindelig årsag til kroniske albuesmerter og dysfunktion af håndledsekstensor hos voksne, som påvirker 1% til 3% af den generelle befolkning om året.

Der er i øjeblikket ingen konsensus om dens optimale behandling med mange muligheder. Det bedste tilgængelige videnskabelige bevis tyder på, at kun topiske ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og muligvis orale non-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan være nyttige til kortvarig smertelindring, mens kortikosteroidinjektioner præsenterede både fordele og skader som en kortsigtet foranstaltning.

Botulinumtoksin er blevet rapporteret i behandlingen af ​​lateral epicondylitis med lovende resultater, men disse undersøgelser mangler en kontrolgruppe, der rejser spørgsmålet om, hvorvidt bedring var et resultat af intervention eller sygdommens naturlige historie.

Metode:

Et dobbeltcenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvor alle patienter fik enten en botulinuminjektion eller en placebo saltvandsinjektion.

Konsekutive patienter over 18 år med tennisalbue henvist til ambulatoriet på efterforskernes institution vil blive screenet for denne undersøgelse. Kvalificerede patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
        • North District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18 år og opefter
  • Smerter i den laterale side af albuen
  • Smerter ved den laterale epikondyl under modstandsdygtig dorsalfleksion af håndleddet med albuen i fuld ekstension
  • Smerter i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operationer (herunder tidligere steroidinjektioner for lidelsen)
  • Nerveindfangning
  • Graviditet og under amning
  • Tilstedeværelse af systemiske neuromuskulære lidelser såsom myasthenia gravis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
100 mm visuel analog skala (VAS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Grebstyrke målt med et Jamar Hydraulic Hand Dynamometer med albuen helt udstrakt og hånden i midterposition.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

New World Development Company Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2005

Først opslået (Skøn)

14. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2006

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2002.354-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner