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Trattamento del gomito del tennista con tossina botulinica

8 maggio 2006 aggiornato da: Chinese University of Hong Kong

Trattamento dell'epicondilite laterale con tossina botulinica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la tossina botulinica A è efficace nel trattamento del gomito del tennista (epicondilite laterale).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gomito del tennista (epicondilite laterale) è una causa comune di dolore cronico al gomito e disfunzione dell'estensore del polso negli adulti, che colpisce dall'1% al 3% della popolazione generale all'anno.

Attualmente non c'è consenso sul suo trattamento ottimale con opzioni ad ampio raggio disponibili. Le migliori prove scientifiche disponibili suggeriscono che solo i farmaci antinfiammatori non steroidei topici e possibilmente i farmaci antinfiammatori non steroidei orali possono essere utili per alleviare il dolore a breve termine, mentre le iniezioni di corticosteroidi hanno presentato sia benefici che danni come misura a breve termine.

La tossina botulinica è stata segnalata nel trattamento dell'epicondilite laterale con risultati promettenti, ma questi studi mancano di un gruppo di controllo che sollevi la questione se il recupero sia stato il risultato dell'intervento o la storia naturale della malattia.

Metodo:

Uno studio bicentrico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in cui tutti i pazienti hanno ricevuto un'iniezione di botulino o un'iniezione di soluzione salina placebo.

Pazienti consecutivi di età superiore a 18 anni con gomito del tennista indirizzati alla clinica ambulatoriale presso l'istituto degli investigatori saranno sottoposti a screening per questo studio. I pazienti idonei saranno invitati a partecipare allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
      • Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
        • North District Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Dolore al lato laterale del gomito
  • Dolore all'epicondilo laterale durante la dorsiflessione del polso contro resistenza con il gomito in piena estensione
  • Dolore per più di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Operazioni precedenti (comprese precedenti iniezioni di steroidi per il disturbo)
  • Intrappolamento nervoso
  • Gravidanza e durante l'allattamento
  • Presenza di disturbi neuromuscolari sistemici come la miastenia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala analogica visiva da 100 mm (VAS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Forza di presa misurata con un dinamometro idraulico a mano Jamar con il gomito completamente esteso e la mano in posizione centrale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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