- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00119704
테니스엘보 보툴리눔톡신 치료
2006년 5월 8일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
보툴리눔 독소를 사용한 외측 상과염의 치료: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 보툴리눔 A 독소가 테니스 엘보우(외측 상과염) 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
테니스엘보(외측 상과염)는 성인의 만성 팔꿈치 통증 및 손목 신근 기능 장애의 일반적인 원인으로, 연간 일반 인구의 1%~3%에 영향을 미칩니다.
현재 광범위한 옵션을 사용할 수 있는 최적의 치료법에 대한 합의가 없습니다. 이용 가능한 최상의 과학적 증거에 따르면 국소 비스테로이드성 항염증제 및 가능하면 경구용 비스테로이드성 항염증제만이 단기 통증 완화에 유용할 수 있는 반면, 코르티코스테로이드 주사는 단기적 조치로 이점과 해로움을 모두 나타냈습니다.
보툴리눔 독소는 유망한 결과로 외측 상과염의 치료에서 보고되었지만 이러한 연구에는 회복이 개입의 결과인지 아니면 질병의 자연사인지에 대한 질문을 제기하는 대조군이 부족합니다.
방법:
모든 환자가 보툴리눔 주사 또는 위약 식염수 주사를 받은 이중 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.
본 연구를 위해 조사 기관의 외래 진료소에 의뢰된 테니스 엘보우를 가진 18세 이상의 연속적인 환자를 선별할 것이다. 적격 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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Sheung Shui, New Territories, 홍콩
- North District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 팔꿈치 측면의 통증
- 팔꿈치를 완전히 펼친 상태에서 손목의 배측굴곡 저항 시 외측상과의 통증
- 3개월 이상 통증
제외 기준:
- 이전 수술(장애에 대한 이전 스테로이드 주사 포함)
- 신경 포획
- 임신 및 수유 중
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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100mm 비주얼 아날로그 스케일(VAS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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팔꿈치가 완전히 펴지고 손이 중간 위치에 있는 상태에서 Jamar 유압 손 동력계로 측정된 악력.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2002.354-T
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