Tratamento de Cotovelo de Tenista com Toxina Botulínica
Tratamento da epicondilite lateral com toxina botulínica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cotovelo de tenista (epicondilite lateral) é uma causa comum de dor crônica no cotovelo e disfunção dos extensores do punho em adultos, afetando 1% a 3% da população em geral por ano.
Atualmente, não há consenso sobre seu tratamento ideal com amplas opções disponíveis. As melhores evidências científicas disponíveis sugerem que apenas anti-inflamatórios não esteróides tópicos e, possivelmente, anti-inflamatórios não esteróides orais podem ser úteis para alívio da dor a curto prazo, enquanto as injeções de corticosteróides apresentaram benefícios e danos como medida de curto prazo.
A toxina botulínica tem sido relatada no tratamento da epicondilite lateral com resultados promissores, mas esses estudos carecem de um grupo controle levantando a questão se a recuperação foi resultado de intervenção ou da história natural da doença.
Método:
Um ensaio clínico bicêntrico, prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, no qual todos os pacientes receberam uma injeção botulínica ou uma injeção salina placebo.
Pacientes consecutivos com mais de 18 anos com cotovelo de tenista encaminhados ao ambulatório da instituição dos investigadores serão selecionados para este estudo. Os pacientes elegíveis serão convidados a participar do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
- North District Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Dor na lateral do cotovelo
- Dor no epicôndilo lateral durante a dorsiflexão resistida do punho com o cotovelo em extensão total
- Dor por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Operações anteriores (incluindo injeções de esteróides anteriores para o distúrbio)
- aprisionamento nervoso
- Gravidez e durante a amamentação
- Presença de distúrbios neuromusculares sistêmicos, como miastenia gravis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escala visual analógica (VAS) de 100 mm
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Força de preensão medida com um Dinamômetro Hidráulico de Mão Jamar com o cotovelo totalmente estendido e a mão na posição intermediária.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew CF Hui, MRCP, Department of Medicine & Therapeutics, Facutly of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Tendinopatia
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Outros números de identificação do estudo
- CRE-2002.354-T
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