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尿中および腎臓結石中のカルシウム濃度が高い子供の尿中のクエン酸カリウムの影響

2020年11月3日 更新者:Children's Mercy Hospital Kansas City

特発性高カルシウム尿症および尿路結石症の小児におけるクエン酸カリウムの尿中化学および酸塩基効果

尿中のカルシウム濃度が高い(高カルシウム尿症)と、子供の腎臓結石が発生することがあります。 これらの子供たちの治療には、十分な水分、減塩食、クエン酸カリウムなどの投薬が含まれます. ヒドロクロロチアジドと比較したクエン酸カリウムの主な利点は、副作用がないことです。 研究者らが観察した問題の 1 つは、クエン酸カリウムで高カルシウム尿症を改善したにもかかわらず、一部の子供が腎臓結石を形成し続けていることです。 1つの考えられる説明は、一部の個人ではクエン酸カリウム療法が尿pHの過度の上昇をもたらし、リン酸カルシウム結石の形成の素因となる可能性があるということです. この研究では、研究者は 5 ~ 17 歳の子供の 3 つのグループの尿の化学および酸塩基バランスに対するクエン酸カリウムの影響を研究します。

  • 高カルシウム尿石形成者である子供;
  • 高カルシウム尿症や腎臓結石の病歴のない健康な子供。

非常に高い尿pH(>8)を発症する人、およびこの代謝反応を引き起こす要因を特定するために、特に注意が払われます.

研究者は、子供の特徴、病気の症状、薬の投与量、または上記の組み合わせが非常にアルカリ性の尿の発生の原因であるかどうかを知ろうとします. この結果に基づいて、研究者は、腎臓結石を患っている各子供の個々の治療をより適切に「調整」できることを望んでいます.

調査の概要

詳細な説明

高カルシウム尿症は、一部の子供では腎結石に関連する一般的な小児科の臨床的問題です。 ほとんどの腎結石 (80%) は、シュウ酸カルシウム、リン酸カルシウム相 (アパタイト)、およびブルシャイト (リン酸一水素カルシウム) によって形成されます。 高カルシウム尿症は、原発性(カルシウム結石を持つ子供の大多数の原因)または続発性のいずれかです。 カルシウム結石の子供の治療には、非薬理学的および薬理学的介入が含まれます。 非薬理学的介入には、高水分摂取、低ナトリウム、およびカリウム強化食、RDA カルシウムおよびタンパク質が含まれます。 歴史的に、高カルシウム尿結石形成者の特定の治療には、カルシウム尿を減らし、シュウ酸とリン酸カルシウムの尿中飽和度を下げ、正常な腸のカルシウム吸収を回復させるチアジドが含まれていました. しかし、チアジドは低カリウム血症と低クエン酸尿症を誘発し、後者は結石形成に対する薬物の有益な効果を弱めます。 現在、特発性高カルシウム尿症の治療においてサイアザイド系薬剤に代わる最適な薬剤はクエン酸カリウムです。 クエン酸カリウムは胃腸管から容易に吸収され、尿中に排泄された後、カルシウムイオンと結合することによりカルシウム塩を形成する結石の結晶化を阻害し、その結果尿飽和度を低下させ、シュウ酸カルシウムの核形成と結晶成長を阻害します。したがって、クエン酸カリウムは効果的な結石抑制剤です。 クエン酸カリウムの主な利点は、副作用がないことです。 臨床現場で見られる問題の 1 つは、カルシウム尿症がクエン酸カリウムでうまく治療された後でも、一部の原発性高カルシウム尿症の子供が結石を発症し続けることです。 クエン酸カリウムで治療された一部の患者に見られる尿pHの上昇は、リン酸カルシウム結石の形成を促進するアルカリ性尿環境をもたらす可能性があることが示唆されています. この研究では、研究者は、高カルシウム尿結石形成者である子供の尿の化学および酸塩基バランスに対するクエン酸カリウムの影響を調査することを計画しています. 研究者は、尿中カルシウムの低下とクエン酸の増加に対するクエン酸カリウム補給の有益な効果が、リン酸カルシウム結石の形成を促進する可能性のある高すぎる尿pH(> 8)によって相殺される可能性があるかどうかを特定しようとします. 5〜17歳の被験者の3つのグループが研究されます。グループ1-特発性高カルシウム尿結石形成者。グループ2 - 特発性高カルシウム尿症の非結石形成者;グループ3 - 正常カルシウム被験者。 参加者ごとに3回の訪問が予定されており、被験者はクエン酸カリウムを2回投与されます。 尿化学および酸塩基パラメータが測定される。 研究者は、子供の特徴、病気の症状、薬の投与量、または上記の組み合わせが非常にアルカリ性の尿の発生の原因であるかどうかを知ろうとします. 研究結果に基づいて、研究者は、特発性高カルシウム尿症による腎臓結石を患っている各子供の個々の治療をより適切に「調整」できることを望んでいます.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • The Children's Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腎結石の病歴がある特発性高カルシウム尿症の5~17歳の子供。
  • 高カルシウム尿症や腎臓結石の既往のない 5 歳から 17 歳の健康な子供。

除外基準:

  • 高カルシウム尿症とは無関係の代謝障害に続発する尿路結石症の小児 シュウ酸尿症、低クエン酸尿症、シスチン尿症)、またはカルシウム尿症の二次的原因によるもの (高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、コルチコステロイド、フロセミド)。
  • 腎不全、活動性尿路感染症、高カリウム血症、胃腸疾患、心不全の子供。
  • アンギオテンシン変換酵素阻害薬、抗コリン薬またはジギタリスを投与されている子供。
  • 他の基礎疾患があるため、併用禁止薬の服用を安全に中止できない小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クエン酸カリウムの用量を増やして治療した後の尿pH、クエン酸、カルシウム、重炭酸塩の変化
時間枠:プロトコルの期間
プロトコルの期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ari Auron, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月3日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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