- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00120731
Efeitos do Citrato de Potássio na Urina de Crianças com Cálcio Elevado na Urina e Pedras nos Rins
Química urinária e efeitos ácido-base do citrato de potássio em crianças com hipercalciúria idiopática e urolitíase
Quantidades elevadas de cálcio na urina (hipercalciúria) podem causar o desenvolvimento de cálculos renais em crianças. O tratamento para essas crianças inclui muitos líquidos, uma dieta com pouco sal e medicamentos como o citrato de potássio. Uma grande vantagem do citrato de potássio, em comparação com a hidroclorotiazida, é a ausência de efeitos colaterais. Um problema que os pesquisadores e outros observaram é que algumas crianças continuam a formar cálculos renais, apesar da correção da hipercalciúria com citrato de potássio. Uma explicação possível é que, em alguns indivíduos, a terapia com citrato de potássio resulta em uma elevação excessiva do pH da urina, uma situação que pode predispor à formação de cálculos de fosfato de cálcio. Neste estudo, os pesquisadores estudarão os efeitos do citrato de potássio na química da urina e no equilíbrio ácido-base em três grupos de crianças de 5 a 17 anos:
- crianças formadoras de cálculos hipercalciúricos;
- crianças saudáveis sem história de hipercalciúria ou cálculos renais.
Atenção especial será dada para tentar identificar aqueles que desenvolvem um pH urinário muito alto (>8) e os fatores que levam a essa reação metabólica.
Os pesquisadores tentarão saber se são as características da criança, as manifestações da doença, a dose da droga ou uma combinação dos fatores acima que podem ser a causa do desenvolvimento de urina muito alcalina. Com base nos resultados, os pesquisadores esperam poder "adaptar" melhor o tratamento individual para cada criança com cálculos renais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- The Children's Mercy Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 17 anos com hipercalciúria idiopática com histórico de cálculos renais.
- Crianças saudáveis de 5 a 17 anos sem história de hipercalciúria ou cálculos renais.
Critério de exclusão:
- Crianças com urolitíase secundária a distúrbios metabólicos não relacionados à hipercalciúria (ex. oxalúria, hipocitratúria, cistinúria) ou devido a causas secundárias de calciúria (hipercalcemia, hiperparatireoidismo, corticosteroides, furosemida).
- Crianças com insuficiência renal, infecção ativa do trato urinário, hipercalemia, doenças gastrointestinais, insuficiência cardíaca.
- Crianças que recebem inibidores da enzima conversora de angiotensina, medicamentos anticolinérgicos ou digitálicos.
- Crianças que não podem interromper com segurança os medicamentos concomitantes proibidos devido a outras condições médicas subjacentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no pH urinário, citrato, cálcio e bicarbonato após tratamento com doses crescentes de citrato de potássio
Prazo: Duração do protocolo
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Duração do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ari Auron, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Agentes do Sistema Respiratório
- Expectorantes
- Acetazolamida
- Citrato de potássio
Outros números de identificação do estudo
- RG#05036
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