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柠檬酸钾对尿钙和肾结石儿童尿液的影响

2020年11月3日 更新者:Children's Mercy Hospital Kansas City

柠檬酸钾对特发性高钙尿症和尿石症患儿的尿化学和酸碱作用

尿液中含有大量钙(高钙尿症)会导致儿童患肾结石。 对这些儿童的治疗包括大量饮水、低盐饮食和柠檬酸钾等药物。 与氢氯噻嗪相比,柠檬酸钾的一个主要优点是没有副作用。 研究人员和其他人观察到的一个问题是,尽管用柠檬酸钾纠正了高钙尿症,但一些儿童仍继续形成肾结石。 一种可能的解释是,在某些个体中,柠檬酸钾治疗会导致尿液 pH 值过度升高,这种情况可能会导致磷酸钙结石形成。 在这项研究中,研究人员将研究柠檬酸钾对三组 5-17 岁儿童的尿液化学和酸碱平衡的影响:

  • 高钙结石形成者的儿童;
  • 没有高钙尿症或肾结石病史的健康儿童。

将特别注意尝试识别尿液 pH 值非常高 (>8) 的人以及导致这种代谢反应的因素。

研究人员将尝试了解是否是孩子的特征、疾病表现、药物剂量或以上因素的组合可能导致出现强碱性尿液。 基于这些结果,研究人员希望能够更好地为每个患有肾结石的孩子“量身定制”个体化治疗。

研究概览

详细说明

高钙尿症是一种常见的临床儿科问题,在一些儿童中与肾结石有关。 大多数肾结石 (80%) 由草酸钙、磷酸钙相(磷灰石)和透钙磷石(磷酸一氢钙)形成。 高钙尿症可以是原发性的(占钙结石儿童的绝大多数)或继发性。 儿童钙结石的治疗涉及非药物和药物干预。 非药物干预包括高液体摄入量、低钠和钾强化饮食,以及 RDA 钙和蛋白质。 历史上,针对高尿钙结石形成者的特异性治疗包括噻嗪类药物,它可以减少尿钙、降低草酸钙和磷酸钙的尿饱和度,并恢复正常的肠道钙吸收。 然而,噻嗪类药物可引起低钾血症和低柠檬酸尿症,而后者会减弱药物对结石形成的有益作用。 目前,治疗特发性高钙尿症替代噻嗪类药物的首选药物是柠檬酸钾。 柠檬酸钾易被胃肠道吸收,经尿液排出后,通过与钙离子结合,抑制结石结晶形成钙盐,从而降低其尿饱和度,抑制草酸钙的成核和结晶生长;因此,柠檬酸钾是一种有效的结石抑制剂。 柠檬酸钾的一个主要优点是它没有副作用。 临床实践中发现的问题之一是,一些患有原发性高钙尿症的儿童,即使在用柠檬酸钾成功治疗钙尿症后,仍继续发展为结石。 有人提出,在某些接受柠檬酸钾治疗的患者中观察到尿液 pH 值升高,这可能会导致尿液呈碱性,从而促进磷酸钙结石的形成。 在这项研究中,研究人员计划研究柠檬酸钾对高钙尿结石形成儿童尿液化学和酸碱平衡的影响。 研究人员将尝试确定补充柠檬酸钾对降低尿钙和增加柠檬酸盐的有益作用是否会被过高的尿液 pH 值 (>8) 所抵消,这可能会促进磷酸钙结石的形成。 将研究三组​​ 5-17 岁的受试者:第 1 组 - 特发性高钙结石形成者;第 2 组 - 特发性高钙尿症非结石形成者;第 3 组 - 正常钙尿受试者。 将为每位参与者安排三次访问,受试者将接受两剂柠檬酸钾。 将测量尿液化学和酸碱参数。 研究人员将尝试了解是否是孩子的特征、疾病表现、药物剂量或以上因素的组合可能导致出现强碱性尿液。 基于研究结果,研究人员希望能够更好地为每一个因特发性高钙尿症导致肾结石的儿童“量身定制”个体化治疗方案。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • The Children's Mercy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-17岁有肾结石病史的特发性高钙尿症儿童。
  • 5-17岁健康儿童,无高钙尿症或肾结石病史。

排除标准:

  • 继发于与高钙尿症无关的代谢紊乱的尿石症儿童(例如 草酸尿症、低柠檬酸尿症、胱氨酸尿症),或由于钙尿症的继发性原因(高钙血症、甲状旁腺功能亢进症、皮质类固醇、速尿)。
  • 小儿肾功能不全、活动性尿路感染、高钾血症、胃肠道疾病、心力衰竭。
  • 接受血管紧张素转换酶抑制剂、抗胆碱能药物或洋地黄治疗的儿童。
  • 由于其他基础疾病而无法安全地停止接受禁用的伴随药物治疗的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
增加柠檬酸钾剂量后尿液 pH 值、柠檬酸盐、钙和碳酸氢盐的变化
大体时间:方案持续时间
方案持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ari Auron, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年7月18日

首次发布 (估计)

2005年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

柠檬酸钾的临床试验

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