Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kálium-citrát hatásai olyan gyermekek vizeletében, akiknél megemelkedett a kalcium a vizeletben és a vesekövekben

2020. november 3. frissítette: Children's Mercy Hospital Kansas City

A kálium-citrát vizeletkémiája és sav-bázis hatása idiopátiás hiperkalciuriában és urolithiasisban szenvedő gyermekeknél

A vizeletben lévő nagy mennyiségű kalcium (hiperkalciuria) gyermekeknél vesekő kialakulását okozhatja. Ezeknek a gyermekeknek a kezelése sok folyadékot, alacsony sótartalmú étrendet és gyógyszereket, például kálium-citrátot foglal magában. A kálium-citrát fő előnye a hidroklorotiaziddal szemben, hogy nincs mellékhatása. A kutatók és mások által megfigyelt egyik probléma az, hogy egyes gyermekekben továbbra is vesekő képződik annak ellenére, hogy a hiperkalciuriát kálium-citráttal korrigálták. Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy egyes egyéneknél a kálium-citrát-terápia a vizelet pH-értékének túlzott emelkedését eredményezi, ami hajlamosíthat a kalcium-foszfát kőképződésre. Ebben a tanulmányban a kutatók a kálium-citrát hatását vizsgálják a vizelet kémiájára és a sav-bázis egyensúlyra három, 5-17 éves gyermekek csoportjában:

  • hiperkalciurikus kőképző gyermekek;
  • egészséges gyermekek, akiknél nem szerepelt hiperkalciuria vagy vesekő.

Különös figyelmet kell fordítani arra, hogy megpróbálják azonosítani azokat, akiknél nagyon magas a vizelet pH-ja (>8), valamint az ehhez a metabolikus reakcióhoz vezető tényezőket.

A kutatók megpróbálják kideríteni, hogy a gyermek sajátosságai, a betegség megnyilvánulásai, a gyógyszer adagja vagy a fentiek kombinációja okozhatja-e a nagyon lúgos vizelet kialakulását. Az eredmények alapján a kutatók azt remélik, hogy jobban "szabhatják" az egyéni kezelést minden egyes vesekős gyermekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hiperkalciuria gyakori klinikai gyermekgyógyászati ​​probléma, amely egyes gyermekeknél vesekővel jár. A legtöbb vesekő (80%) kalcium-oxalátból, kalcium-foszfát-fázisokból (apatit) és brushitból (kalcium-monohidrogén-foszfát) keletkezik. A hiperkalciuria lehet elsődleges (a kalciumköves gyermekek túlnyomó többségét okozza) vagy másodlagos. A kalciumköves gyermekek kezelése nem gyógyszeres és farmakológiai beavatkozásokat foglal magában. A nem gyógyszeres beavatkozások közé tartozik a magas folyadékbevitel, az alacsony nátrium- és káliumtartalmú étrend, RDA kalciummal és fehérjével. A történelem során a hiperkalciurikus kőképzők specifikus kezelése magában foglalta a tiazidokat, amelyek csökkentik a kalciuriát, csökkentik a kalcium-oxalát és -foszfát vizelettelítettségét, és helyreállítják a bélben a normál kalcium felszívódását. A tiazidok azonban hypokalaemiát és hypocitraturiát váltanak ki, ez utóbbi pedig gyengíti a gyógyszer jótékony hatását a kőképződésre. Jelenleg az idiopátiás hiperkalciuria kezelésében a tiazidokat helyettesítő választott gyógyszer a kálium-citrát. A kálium-citrát könnyen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a vizelettel történő kiválasztódás után a kalciumion megkötésével gátolja a kőképző kalciumsók kristályosodását, ezáltal csökkenti a vizelet telítettségét és gátolja a kalcium-oxalát magképződését és kristálynövekedését; ezért a kálium-citrát hatékony kőgátló szer. A kálium-citrát fő előnye a mellékhatások hiánya. A klinikai gyakorlatban tapasztalható egyik probléma az, hogy egyes primer hypercalciuriás gyermekeknél még a kalciuria sikeres kálium-citráttal történő kezelése után is továbbra is kövek alakulnak ki. Feltételezték, hogy a vizelet pH-értékének emelkedése, amelyet egyes kálium-citráttal kezelt betegeknél észleltek, lúgos vizeletkörülményeket eredményezhet, ami elősegíti a kalcium-foszfát kőképződést. Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a kálium-citrát hatását a vizelet kémiájára és a sav-bázis egyensúlyra olyan gyermekeknél, akik hiperkalciurikus kőképzők. A kutatók megpróbálják azonosítani, hogy a kálium-citrát-kiegészítésnek a vizelet kalciumszintjének csökkentésére és a citrátszint növelésére gyakorolt ​​jótékony hatásait ellensúlyozhatja-e a vizelet túl magas pH-értéke (>8), ami elősegítheti a kalcium-foszfát kövek képződését. Az 5-17 éves alanyok három csoportját vizsgálják: 1. csoport - idiopátiás hiperkalciurikus kőképzők; 2. csoport - idiopátiás hiperkalciurikus nem kőképzők; és 3. csoport – normokalciurikus alanyok. Minden résztvevő számára három látogatást terveznek, és az alanyok két adag kálium-citrátot kapnak. Mérni fogják a vizelet kémiai és sav-bázis paramétereit. A kutatók megpróbálják kideríteni, hogy a gyermek sajátosságai, a betegség megnyilvánulásai, a gyógyszer adagja vagy a fentiek kombinációja okozhatja-e a nagyon lúgos vizelet kialakulását. A vizsgálati eredmények alapján a kutatók azt remélik, hogy jobban "szabhatják" az egyéni kezelést minden egyes idiopátiás hypercalciuria miatt veseköves gyermek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-17 éves, idiopátiás hiperkalciuriában szenvedő gyermekek, akiknek a kórtörténetében vesekő szerepel.
  • Egészséges, 5-17 éves gyermekek, akiknél nem szerepelt hiperkalciuria vagy vesekő.

Kizárási kritériumok:

  • A hypercalciuriával nem összefüggő anyagcsere-rendellenességek következtében másodlagos urolithiasisban szenvedő gyermekek (pl. oxaluria, hypocitraturia, cystinuria), vagy a kalciuria másodlagos okai (hiperkalcémia, hyperparathyreosis, kortikoszteroidok, furoszemid) miatt.
  • Veseelégtelenségben, aktív húgyúti fertőzésben, hiperkalémiában, gyomor-bélrendszeri betegségekben, szívelégtelenségben szenvedő gyermekek.
  • Angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókat, antikolinerg gyógyszereket vagy digitáliszt kapó gyermekek.
  • Gyermekek, akik más alapbetegség miatt nem tudják biztonságosan abbahagyni a tiltott egyidejű gyógyszerek szedését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet pH-értékének, a citrátnak, a kalciumnak és a bikarbonátnak a változása növekvő adagú kálium-citráttal végzett kezelés után
Időkeret: A protokoll időtartama
A protokoll időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ari Auron, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel