- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00120731
Kaliumsitraatin vaikutukset virtsassa lapsilla, joilla on kohonnut kalsium virtsassa ja munuaiskiviä
Virtsan kemia ja kaliumsitraatin happo-emäsvaikutukset lapsilla, joilla on idiopaattinen hyperkalsiuria ja virtsakivitauti
Suuret kalsiumin määrät virtsassa (hyperkalsiuria) voivat aiheuttaa munuaiskivien muodostumista lapsilla. Näiden lasten hoitoon kuuluu runsaasti nesteitä, vähäsuolaista ruokavaliota ja lääkkeitä, kuten kaliumsitraattia. Kaliumsitraatin suuri etu verrattuna hydroklooritiatsidiin on sivuvaikutusten puute. Eräs ongelma, jonka tutkijat ja muut ovat havainneet, on, että jotkut lapset jatkavat munuaiskivien muodostumista huolimatta hyperkalsiurian korjaamisesta kaliumsitraatilla. Yksi mahdollinen selitys on, että joillakin henkilöillä kaliumsitraattihoito johtaa liialliseen virtsan pH:n nousuun, mikä voi altistaa kalsiumfosfaattikivien muodostumiselle. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kaliumsitraatin vaikutuksia virtsan kemiaan ja happo-emästasapainoon kolmessa 5-17-vuotiaiden lasten ryhmässä:
- lapset, jotka muodostavat hyperkalsiumkiven;
- terveet lapset, joilla ei ole ollut hyperkalsiuriaa tai munuaiskiviä.
Erityistä huomiota kiinnitetään sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joille virtsan pH on erittäin korkea (> 8), ja tähän metaboliseen reaktioon johtavia tekijöitä.
Tutkijat yrittävät selvittää, voivatko erittäin emäksisen virtsan kehittymisen syynä olla lapsen ominaisuudet, sairauden ilmenemismuodot, lääkkeen annos tai näiden yhdistelmä. Tulosten perusteella tutkijat toivovat voivansa paremmin "räätälöidä" yksilöllisen hoidon jokaiselle munuaiskiviä sairastavalle lapselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–17-vuotiaat lapset, joilla on idiopaattinen hyperkalsiuria ja joilla on ollut munuaiskiviä.
- Terveet 5-17-vuotiaat lapset, joilla ei ole hyperkalsiuriaa tai munuaiskiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on virtsakivitauti, joka johtuu aineenvaihduntahäiriöistä, jotka eivät liity hyperkalsiuriaan (esim. oksaluria, hypositraturia, kystinuria) tai kalsiurian toissijaisista syistä (hyperkalsemia, hyperparatyreoosi, kortikosteroidit, furosemidi).
- Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen virtsatieinfektio, hyperkalemia, maha-suolikanavan sairaudet, sydämen vajaatoiminta.
- Lapset, jotka saavat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, antikolinergisiä lääkkeitä tai digitalista.
- Lapset, jotka eivät voi turvallisesti lopettaa kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden saamista muiden taustalla olevien sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset virtsan pH:ssa, sitraatissa, kalsiumissa ja bikarbonaatissa käsittelyn jälkeen kasvavilla kaliumsitraattiannoksilla
Aikaikkuna: Protokollan kesto
|
Protokollan kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Auron, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Hengityselinten aineet
- Odottajat
- Asetatsolamidi
- Kaliumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG#05036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Kaliumsitraatti
-
Gunay ERValmisSpondylartriitti | Entesiitti | Anti-Tumor Necrosis Factor Drugs
-
Chinese PLA General HospitalTuntematonLeikkauskelvoton haimasyöpäKiina
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmisKipulääke | Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) | AntipyreettinenJordania
-
Henan Cancer HospitalLopetettuPitkälle edennyt syöpäKiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Chinese PLA General Hospital; Peking University Cancer Hospital & Institute ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Kemoterapia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...TuntematonPään ja kaulan okasolusyöpäKiina
-
Shanghai Cancer Hospital, ChinaFudan University; Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAdenokarsinooma | Kemosäteily | Ruoansulatuskanavan syöpä | Vatsan kasvain | Paikallisesti edennyt syöpäKiina