Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaliumsitraatin vaikutukset virtsassa lapsilla, joilla on kohonnut kalsium virtsassa ja munuaiskiviä

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City

Virtsan kemia ja kaliumsitraatin happo-emäsvaikutukset lapsilla, joilla on idiopaattinen hyperkalsiuria ja virtsakivitauti

Suuret kalsiumin määrät virtsassa (hyperkalsiuria) voivat aiheuttaa munuaiskivien muodostumista lapsilla. Näiden lasten hoitoon kuuluu runsaasti nesteitä, vähäsuolaista ruokavaliota ja lääkkeitä, kuten kaliumsitraattia. Kaliumsitraatin suuri etu verrattuna hydroklooritiatsidiin on sivuvaikutusten puute. Eräs ongelma, jonka tutkijat ja muut ovat havainneet, on, että jotkut lapset jatkavat munuaiskivien muodostumista huolimatta hyperkalsiurian korjaamisesta kaliumsitraatilla. Yksi mahdollinen selitys on, että joillakin henkilöillä kaliumsitraattihoito johtaa liialliseen virtsan pH:n nousuun, mikä voi altistaa kalsiumfosfaattikivien muodostumiselle. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kaliumsitraatin vaikutuksia virtsan kemiaan ja happo-emästasapainoon kolmessa 5-17-vuotiaiden lasten ryhmässä:

  • lapset, jotka muodostavat hyperkalsiumkiven;
  • terveet lapset, joilla ei ole ollut hyperkalsiuriaa tai munuaiskiviä.

Erityistä huomiota kiinnitetään sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joille virtsan pH on erittäin korkea (> 8), ja tähän metaboliseen reaktioon johtavia tekijöitä.

Tutkijat yrittävät selvittää, voivatko erittäin emäksisen virtsan kehittymisen syynä olla lapsen ominaisuudet, sairauden ilmenemismuodot, lääkkeen annos tai näiden yhdistelmä. Tulosten perusteella tutkijat toivovat voivansa paremmin "räätälöidä" yksilöllisen hoidon jokaiselle munuaiskiviä sairastavalle lapselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperkalsiuria on yleinen kliininen lasten ongelma, joka liittyy joillakin lapsilla munuaiskiviin. Suurin osa munuaiskivistä (80 %) muodostuu kalsiumoksalaatista, kalsiumfosfaattifaasista (apatiitti) ja brusiittista (kalsiummonovetyfosfaatti). Hyperkalsiuria voi olla joko primaarista (josta suurin osa lapsista, joilla on kalsiumkiviä) tai toissijainen. Kalsiumkivistä kärsivien lasten hoitoon sisältyy ei-farmakologisia ja farmakologisia toimenpiteitä. Ei-farmakologisiin toimenpiteisiin kuuluu runsas nesteen saanti, vähäinen natrium- ja kaliumpitoinen ruokavalio, jossa on RDA-kalsiumia ja -proteiinia. Historiallisesti hyperkalsiuristen kiven muodostajien spesifiseen hoitoon on kuulunut tiatsidit, jotka vähentävät kalsiuriaa, alentavat kalsiumoksalaatin ja -fosfaatin kyllästymistä virtsaan ja palauttavat normaalin kalsiumin imeytymisen suolistosta. Tiatsidit kuitenkin aiheuttavat hypokalemiaa ja hypositraturiaa, ja jälkimmäinen heikentää lääkkeen hyödyllisiä vaikutuksia kivien muodostumiseen. Tällä hetkellä valittu lääke, joka korvaa tiatsidit idiopaattisen hyperkalsiurian hoidossa, on kaliumsitraatti. Kaliumsitraatti imeytyy helposti maha-suolikanavasta, ja virtsaan erittymisen jälkeen se estää kiveä muodostavien kalsiumsuolojen kiteytymistä sitomalla kalsiumionien, mikä vähentää sen virtsan kylläisyyttä ja estää kalsiumoksalaatin ytimien muodostumista ja kiteiden kasvua; siksi kaliumsitraatti on tehokas kivien estoaine. Kaliumsitraatin suuri etu on sivuvaikutusten puute. Yksi kliinisessä käytännössä havaituista ongelmista on se, että joillakin lapsilla, joilla on primaarinen hyperkalsiuria, kehittyy edelleen kiviä, vaikka kalsiuria on hoidettu onnistuneesti kaliumsitraatilla. On ehdotettu, että virtsan pH:n nousu, jota havaitaan joillakin kaliumsitraatilla hoidetuilla potilailla, voi johtaa alkaliseen virtsaympäristöön, joka edistää kalsiumfosfaattikivien muodostumista. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia kaliumsitraatin vaikutuksia virtsan kemiallisiin ominaisuuksiin ja happo-emästasapainoon lapsilla, jotka muodostavat hyperkalsiumkiven. Tutkijat yrittävät selvittää, voisiko kaliumsitraattilisän suotuisia vaikutuksia virtsan kalsiumin alentamiseen ja sitraattipitoisuuden lisäämiseen kompensoida liian korkea virtsan pH (>8), mikä voisi edistää kalsiumfosfaattikivien muodostumista. Kolmea 5-17-vuotiaiden koehenkilöiden ryhmää tutkitaan: ryhmä 1 - idiopaattiset hyperkalsiuriset kivenmuodostajat; ryhmä 2 - idiopaattiset hyperkalsiuriset ei-kivenmuodostajat; ja ryhmä 3 - normokalsiuriset kohteet. Jokaiselle osallistujalle järjestetään kolme käyntiä, ja koehenkilöt saavat kaksi annosta kaliumsitraattia. Virtsan kemiat ja happo-emäsparametrit mitataan. Tutkijat yrittävät selvittää, voivatko erittäin emäksisen virtsan kehittymisen syynä olla lapsen ominaisuudet, sairauden ilmenemismuodot, lääkkeen annos tai näiden yhdistelmä. Tutkimustulosten perusteella tutkijat toivovat voivansa "räätälöidä" paremmin yksilöllisen hoidon jokaiselle lapselle, jolla on munuaiskiviä idiopaattisen hyperkalsiurian vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5–17-vuotiaat lapset, joilla on idiopaattinen hyperkalsiuria ja joilla on ollut munuaiskiviä.
  • Terveet 5-17-vuotiaat lapset, joilla ei ole hyperkalsiuriaa tai munuaiskiviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on virtsakivitauti, joka johtuu aineenvaihduntahäiriöistä, jotka eivät liity hyperkalsiuriaan (esim. oksaluria, hypositraturia, kystinuria) tai kalsiurian toissijaisista syistä (hyperkalsemia, hyperparatyreoosi, kortikosteroidit, furosemidi).
  • Lapset, joilla on munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen virtsatieinfektio, hyperkalemia, maha-suolikanavan sairaudet, sydämen vajaatoiminta.
  • Lapset, jotka saavat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, antikolinergisiä lääkkeitä tai digitalista.
  • Lapset, jotka eivät voi turvallisesti lopettaa kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden saamista muiden taustalla olevien sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset virtsan pH:ssa, sitraatissa, kalsiumissa ja bikarbonaatissa käsittelyn jälkeen kasvavilla kaliumsitraattiannoksilla
Aikaikkuna: Protokollan kesto
Protokollan kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ari Auron, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Kliiniset tutkimukset Kaliumsitraatti

3
Tilaa