Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cytrynianu potasu w moczu dzieci z podwyższonym poziomem wapnia w moczu i kamieniami nerkowymi

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Children's Mercy Hospital Kansas City

Chemia moczu i wpływ kwasowo-zasadowy cytrynianu potasu na dzieci z idiopatyczną hiperkalciurią i kamicą moczową

Duże ilości wapnia w moczu (hiperkalciuria) mogą powodować powstawanie kamieni nerkowych u dzieci. Leczenie tych dzieci obejmuje dużą ilość płynów, dietę o niskiej zawartości soli i leki, takie jak cytrynian potasu. Dużą zaletą cytrynianu potasu w porównaniu z hydrochlorotiazydem jest brak skutków ubocznych. Jednym z problemów, które zaobserwowali naukowcy i inni, jest to, że u niektórych dzieci nadal tworzą się kamienie nerkowe pomimo wyrównania hiperkalciurii za pomocą cytrynianu potasu. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że u niektórych osób terapia cytrynianem potasu powoduje nadmierne podwyższenie pH moczu, co może predysponować do tworzenia się kamieni fosforanowo-wapniowych. W tym badaniu naukowcy zbadają wpływ cytrynianu potasu na chemię moczu i równowagę kwasowo-zasadową w trzech grupach dzieci w wieku 5-17 lat:

  • dzieci z hiperkalciuricznymi kamieniami;
  • zdrowe dzieci bez historii hiperkalciurii lub kamieni nerkowych.

Szczególna uwaga zostanie zwrócona na próbę zidentyfikowania osób, u których występuje bardzo wysokie pH moczu (>8) oraz czynników prowadzących do tej reakcji metabolicznej.

Badacze spróbują dowiedzieć się, czy to cechy dziecka, objawy chorobowe, dawka leku, czy też kombinacja powyższych, może być przyczyną powstania silnie zasadowego moczu. W oparciu o wyniki naukowcy mają nadzieję, że będą w stanie lepiej „dopasować” indywidualne leczenie dla każdego dziecka z kamieniami nerkowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hiperkalciuria jest powszechnym problemem klinicznym u dzieci, któremu u niektórych dzieci towarzyszą kamienie nerkowe. Większość kamieni nerkowych (80%) powstaje ze szczawianu wapnia, faz fosforanu wapnia (apatyt) i buszytu (monowodorofosforan wapnia). Hiperkalciuria może być pierwotna (dotyczy zdecydowanej większości dzieci z kamieniami wapniowymi) lub wtórna. Leczenie dzieci z kamieniami wapniowymi obejmuje interwencje niefarmakologiczne i farmakologiczne. Interwencje niefarmakologiczne obejmują duże spożycie płynów, dietę ubogą w sód i potas, z wapniem i białkiem RDA. Historycznie, specyficzne leczenie hiperkalciurycznych kamieniotwórczych obejmowało tiazydy, które zmniejszają kalciurię, zmniejszają wysycenie moczu szczawianami i fosforanami wapnia oraz przywracają prawidłowe wchłanianie wapnia w jelitach. Jednak tiazydy wywołują hipokaliemię i hipocytraturię, która osłabia korzystny wpływ leku na powstawanie kamieni. Obecnie lekiem z wyboru zastępującym tiazydy w leczeniu idiopatycznej hiperkalciurii jest cytrynian potasu. Cytrynian potasu jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego, a po wydaleniu z moczem hamuje krystalizację soli wapnia tworzących kamienie poprzez wiązanie jonów wapnia, zmniejszając tym samym jego wysycenie moczem oraz hamując zarodkowanie i wzrost kryształów szczawianu wapnia; dlatego cytrynian potasu jest skutecznym środkiem hamującym powstawanie kamieni. Dużą zaletą cytrynianu potasu jest brak skutków ubocznych. Jednym z problemów obserwowanych w praktyce klinicznej jest to, że u niektórych dzieci z pierwotną hiperkalciurią, nawet po skutecznym leczeniu cytrynianem potasu, nadal rozwijają się kamienie. Sugeruje się, że podwyższenie pH moczu, obserwowane u niektórych pacjentów leczonych cytrynianem potasu, może skutkować zasadowym środowiskiem moczu, które sprzyja tworzeniu się kamieni fosforanowo-wapniowych. W tym badaniu naukowcy planują zbadać wpływ cytrynianu potasu na chemię moczu i równowagę kwasowo-zasadową u dzieci z hiperkalciurycznymi kamieniami. Naukowcy spróbują ustalić, czy korzystny wpływ suplementacji cytrynianem potasu na obniżenie poziomu wapnia w moczu i wzrost poziomu cytrynianu może zostać zniwelowany przez zbyt wysokie pH moczu (>8), które może sprzyjać tworzeniu się kamieni fosforanowo-wapniowych. Zbadane zostaną trzy grupy osób w wieku 5-17 lat: grupa 1 - idiopatyczne kamice hiperkalciuryczne; grupa 2 - idiopatyczne, hiperkalciuryczne, nie tworzące kamienia; i grupa 3 - osoby z normokalceciorem. Dla każdego uczestnika zaplanowano trzy wizyty, a badani otrzymają dwie dawki cytrynianu potasu. Zostanie zmierzony skład chemiczny moczu i parametry kwasowo-zasadowe. Badacze spróbują dowiedzieć się, czy to cechy dziecka, objawy chorobowe, dawka leku, czy też kombinacja powyższych, może być przyczyną powstania silnie zasadowego moczu. Na podstawie wyników badań naukowcy mają nadzieję, że będą w stanie lepiej „dopasować” indywidualne leczenie dla każdego dziecka z kamieniami nerkowymi spowodowanymi idiopatyczną hiperkalciurią.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • The Children's Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-17 lat z idiopatyczną hiperkalciurią, u których w przeszłości występowały kamienie nerkowe.
  • Zdrowe dzieci w wieku 5-17 lat bez historii hiperkalciurii lub kamieni nerkowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z kamicą moczową wtórną do zaburzeń metabolicznych niezwiązanych z hiperkalciurią (np. oksaluria, hipocytraturia, cystynuria) lub z powodu wtórnych przyczyn kalciurii (hiperkalcemia, nadczynność przytarczyc, kortykosteroidy, furosemid).
  • Dzieci z niewydolnością nerek, czynną infekcją dróg moczowych, hiperkaliemią, chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością serca.
  • Dzieci otrzymujące inhibitory konwertazy angiotensyny, leki antycholinergiczne lub naparstnicę.
  • Dzieci, które nie mogą bezpiecznie przestać otrzymywać zabronionych leków towarzyszących z powodu innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany pH moczu, cytrynianów, wapnia i wodorowęglanów po leczeniu rosnącymi dawkami cytrynianu potasu
Ramy czasowe: Czas trwania protokołu
Czas trwania protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ari Auron, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamica nerkowa

Badania kliniczne na Cytrynian potasu

3
Subskrybuj