- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00120731
Wpływ cytrynianu potasu w moczu dzieci z podwyższonym poziomem wapnia w moczu i kamieniami nerkowymi
Chemia moczu i wpływ kwasowo-zasadowy cytrynianu potasu na dzieci z idiopatyczną hiperkalciurią i kamicą moczową
Duże ilości wapnia w moczu (hiperkalciuria) mogą powodować powstawanie kamieni nerkowych u dzieci. Leczenie tych dzieci obejmuje dużą ilość płynów, dietę o niskiej zawartości soli i leki, takie jak cytrynian potasu. Dużą zaletą cytrynianu potasu w porównaniu z hydrochlorotiazydem jest brak skutków ubocznych. Jednym z problemów, które zaobserwowali naukowcy i inni, jest to, że u niektórych dzieci nadal tworzą się kamienie nerkowe pomimo wyrównania hiperkalciurii za pomocą cytrynianu potasu. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że u niektórych osób terapia cytrynianem potasu powoduje nadmierne podwyższenie pH moczu, co może predysponować do tworzenia się kamieni fosforanowo-wapniowych. W tym badaniu naukowcy zbadają wpływ cytrynianu potasu na chemię moczu i równowagę kwasowo-zasadową w trzech grupach dzieci w wieku 5-17 lat:
- dzieci z hiperkalciuricznymi kamieniami;
- zdrowe dzieci bez historii hiperkalciurii lub kamieni nerkowych.
Szczególna uwaga zostanie zwrócona na próbę zidentyfikowania osób, u których występuje bardzo wysokie pH moczu (>8) oraz czynników prowadzących do tej reakcji metabolicznej.
Badacze spróbują dowiedzieć się, czy to cechy dziecka, objawy chorobowe, dawka leku, czy też kombinacja powyższych, może być przyczyną powstania silnie zasadowego moczu. W oparciu o wyniki naukowcy mają nadzieję, że będą w stanie lepiej „dopasować” indywidualne leczenie dla każdego dziecka z kamieniami nerkowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-17 lat z idiopatyczną hiperkalciurią, u których w przeszłości występowały kamienie nerkowe.
- Zdrowe dzieci w wieku 5-17 lat bez historii hiperkalciurii lub kamieni nerkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z kamicą moczową wtórną do zaburzeń metabolicznych niezwiązanych z hiperkalciurią (np. oksaluria, hipocytraturia, cystynuria) lub z powodu wtórnych przyczyn kalciurii (hiperkalcemia, nadczynność przytarczyc, kortykosteroidy, furosemid).
- Dzieci z niewydolnością nerek, czynną infekcją dróg moczowych, hiperkaliemią, chorobami przewodu pokarmowego, niewydolnością serca.
- Dzieci otrzymujące inhibitory konwertazy angiotensyny, leki antycholinergiczne lub naparstnicę.
- Dzieci, które nie mogą bezpiecznie przestać otrzymywać zabronionych leków towarzyszących z powodu innych schorzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany pH moczu, cytrynianów, wapnia i wodorowęglanów po leczeniu rosnącymi dawkami cytrynianu potasu
Ramy czasowe: Czas trwania protokołu
|
Czas trwania protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Auron, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory anhydrazy węglanowej
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki układu oddechowego
- Środki wykrztuśne
- Acetazolamid
- Cytrynian potasu
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG#05036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamica nerkowa
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.NieznanyKamica nerkowa | Ureter CalculiRepublika Korei
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyKamica moczowodowa | Kamień moczopędny | Ureter CalculiIndyk
-
University of California, San FranciscoZakończonyKamica nerkowa | Ureter CalculiStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical Centerassertio Therapeutics, IncJeszcze nie rekrutacjaKamica moczowa | Ból pooperacyjny | Ureter Calculi | Powikłanie stentuStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalZakończonyChoroby nerek | Choroby Urologiczne | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamienny moczowód | Kamień, Nerka | Kamień moczowy | Odmiedniczkowe zapalenie nerek | Wodnopłodność | Przeszkoda | Niewydolność nerek, ostra | Niedrożność moczowodu | Niedrożność dróg moczowych | Dysfunkcja nerek | Niewydolność nerek | Ostre... i inne warunkiHolandia
Badania kliniczne na Cytrynian potasu
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Cairo UniversityNieznanyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital i inni współpracownicyNieznanyZespół policystycznych jajników | Hiperprolaktynemia | Niepłodność bezowulacyjna | Zaburzenia krwawienia z macicy i owulacji | Zespół luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka | Niedoczynność ciałka żółtego | Niewydolność jajników
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowegoEgipt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWycofaneKrwotok podpajęczynówkowy | Skurcz naczyń mózgowych | Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowegoBrazylia