高血圧を軽減するDASHダイエットの有効性
心血管および腎血行動態と DASH ダイエット
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
この研究は、果物、野菜、低脂肪の乳製品を重視し、総脂肪と飽和脂肪を全体的に減らす食事パターンが血圧(BP)を大幅に低下させることを示した、高血圧を止めるための食事療法(DASH)研究の発見を拡張したものです。 DASH ダイエットは、アフリカ系アメリカ人や収縮期高血圧の人に特に効果的です。 ただし、DASH ダイエットが高血圧プロセスの病態生理学に影響を与えるかどうかは不明です。 予備データは、DASH ダイエットがレニン-アンギオテンシン系を妨害する可能性を支持しています。 これは、DASH ダイエットが孤立性収縮期高血圧患者の心血管および腎血行動態に好影響を与えるという興味深い可能性を高めます。 したがって、この研究の中心的な仮説は、DASH ダイエットが組織のレニン-アンギオテンシン系の活性を低下させることによって、中枢大動脈硬化、拡張期弛緩、およびアンギオテンシン II (Ang II) に対する腎および血管の反応性に影響を与えるというものです。
デザインの物語:
オリジナルの DASH プロトコル (NEJM 1997; 336:1117) で定義されているように、無作為化クロスオーバー デザインを使用して、DASH ダイエットと対照ダイエットを比較します。 収縮期血圧 (SBP) 140 ~ 179 mmHg および拡張期血圧 (DBP) 90 mmHg 未満の 20 歳以上の 55 人の地域在住の個人が、対照食と DASH 食の両方を食べて 1 週間の慣らし期間に入ります。それぞれ3~4日。 これに続いて、参加者は、ランダムな順序でDASH食または対照食のいずれかを受け取る2つの4週間の介入給餌期間を開始します。 4週間の給餌期間ごとに臨床測定を行います。
結果の測定: 特定の測定には、Ang II 注入に対する末梢血管および腎血管の反応、パラアミノ馬尿酸 (PAH) クリアランスによって測定される腎血流、導管血管血行動態、および組織ドップラー イメージング (TDI) が含まれます。 各介入給餌期間の終わりに、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤であるカプトプリルの急性投与の前後に臨床測定が行われます。
この研究では、DASH ダイエット (1) が血管インピーダンスと頸動脈 - 大腿脈波速度によって測定される中心大動脈硬化を低下させるかどうかをテストします。 (2) 僧帽弁 (Ea) を横切る初期拡張期心筋速度によって測定される拡張期弛緩を改善します。 (3) 腎血流を血管拡張し、Ang II に対する血管応答を増強します。 (4) ACE 阻害と同様に、Ang II に対する標的組織の応答性を変化させることにより、中枢大動脈硬化、拡張期弛緩、腎血流、および Ang II に対する腎および血管の反応性に影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 孤立性収縮期高血圧: 収縮期血圧 (SBP) が 140 ~ 179 mm Hg の範囲にあり、拡張期血圧 (DBP) が 90 mm Hg 未満
- ボディマス指数(BMI)が40未満
- -2つ未満の血圧薬の現在の使用(研究の前に中止されます)
除外基準:
- -過去6か月以内の活動性肺疾患を含むがこれに限定されない主要な付随疾患
- 狭心症、心臓発作、心不全、ステント留置などの心血管疾患の病歴
- -以前の消化器手術を含む活動的な消化器疾患
- -血清クレアチニンが1.5 mg / dl(男性)または1.4 mg / dl(女性)を超える腎疾患
- インスリン依存性糖尿病
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:1
高血圧を止めるための食事療法 (DASH)
|
4週間の摂食介入
|
プラセボコンパレーター:2
コントロールダイエット
|
4週間の摂食介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
中枢大動脈硬化、拡張期弛緩、腎血流、Ang II に対する血管反応の変化
時間枠:4週間で測定
|
4週間で測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paul R. Conlin, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)