Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het DASH-dieet bij het verminderen van hoge bloeddruk

12 januari 2016 bijgewerkt door: Paul Conlin, MD, Brigham and Women's Hospital

Cardiovasculaire en renale hemodynamica en het DASH-dieet

Het doel van deze studie is om de effecten van het DASH-dieet te testen bij patiënten met geïsoleerde systolische hypertensie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De studie borduurt voort op de bevindingen van de Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-studie, die aantoonde dat een voedingspatroon dat de nadruk legt op fruit, groenten en magere zuivelproducten en over het algemeen minder totaal en verzadigd vet de bloeddruk (BP) aanzienlijk verlaagt. Het DASH-dieet is vooral effectief bij Afro-Amerikanen en bij personen met systolische hypertensie. Het is echter niet bekend of het DASH-dieet de pathofysiologie van het hypertensieve proces beïnvloedt. Voorlopige gegevens ondersteunen de mogelijkheid dat het DASH-dieet het renine-angiotensinesysteem onderbreekt. Dit roept de intrigerende mogelijkheid op dat het DASH-dieet een gunstige invloed zal hebben op de cardiovasculaire en renale hemodynamiek bij patiënten met geïsoleerde systolische hypertensie. Daarom is de centrale hypothese van deze studie dat het DASH-dieet de centrale aorta-stijfheid, diastolische relaxatie en nier- en vasculaire reactiviteit op angiotensine II (Ang II) beïnvloedt door de activiteit van het renine-angiotensinesysteem in het weefsel te verlagen.

ONTWERP VERHAAL:

Een gerandomiseerd cross-over design zal worden gebruikt om het DASH-dieet te vergelijken met een controledieet zoals gedefinieerd in het oorspronkelijke DASH-protocol (NEJM 1997; 336:1117). Vijfenvijftig thuiswonende individuen van 20 jaar en ouder met een systolische bloeddruk (SBP) van 140-179 mmHg en een diastolische bloeddruk (DBP) van minder dan 90 mmHg gaan een inloopperiode van 1 week in waarbij ze zowel het controle- als het DASH-dieet eten voor 3-4 dagen elk. Hierna beginnen de deelnemers met twee interventievoedingsperioden van 4 weken waarbij ze ofwel het DASH-dieet ofwel het controledieet in willekeurige volgorde krijgen. Aan het einde van elke voedingsperiode van 4 weken worden klinische metingen uitgevoerd.

Uitkomstmaten: Specifieke metingen omvatten perifere en renale vasculaire respons op Ang II-infusies, renale bloedstroom gemeten door para-aminohippuraat (PAH) klaring, hemodynamica van conduit-vaten en tissue Doppler-beeldvorming (TDI). Aan het einde van elke interventievoedingsperiode worden de klinische metingen uitgevoerd voor en na acute toediening van captopril, een angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmer.

De studie zal testen of het DASH-dieet (1) de stijfheid van de centrale aorta verlaagt, gemeten aan de hand van vasculaire impedantie en halsslagader-femorale polsgolfsnelheid; (2) verbetert de diastolische relaxatie zoals gemeten door vroege diastolische myocardiale snelheden over de mitralisklep (Ea); (3) vasodilateert de nierbloedstroom en verbetert de vasculaire respons op Ang II; en (4) beïnvloedt de stijfheid van de centrale aorta, diastolische relaxatie, renale bloedstroom en renale en vasculaire reactiviteit op Ang II door de reactie van doelweefsel op Ang II te veranderen, vergelijkbaar met ACE-remming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïsoleerde systolische hypertensie: systolische bloeddruk (SBP) in het bereik van 140-179 mm Hg en diastolische bloeddruk (DBP) minder dan 90 mm Hg
  • Body mass index (BMI) lager dan 40
  • Huidig ​​gebruik van minder dan twee bloeddrukmedicatie (die voorafgaand aan het onderzoek zal worden stopgezet)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bijkomende ziekten die kunnen bestaan ​​uit, maar niet beperkt zijn tot, actieve longziekte in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen zoals angina, hartaanval, hartfalen of plaatsing van een stent
  • Actieve gastro-intestinale ziekte, inclusief eerdere gastro-intestinale chirurgie
  • Nierziekte met serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dl (mannen) of 1,4 mg/dl (vrouwen)
  • Insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Dieetbenaderingen om hypertensie (DASH) te stoppen
Voedingsinterventie van 4 weken
Placebo-vergelijker: 2
Controle dieet
Voedingsinterventie van 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in centrale aorta-stijfheid, diastolische relaxatie, renale bloedstroom en vasculaire respons op Ang II
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken
Gemeten op 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul R. Conlin, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 229
  • R01HL077234 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren