Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​DASH-diæten til at reducere højt blodtryk

12. januar 2016 opdateret af: Paul Conlin, MD, Brigham and Women's Hospital

Kardiovaskulær og renal hæmodynamik og DASH-diæten

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af DASH-diæten hos patienter med isoleret systolisk hypertension.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Undersøgelsen udvider resultaterne af undersøgelsen med kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH), som viste, at et kostmønster, der lægger vægt på frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter og generelt reduceret totalt og mættet fedt, sænker blodtrykket signifikant (BP). DASH-diæten er særlig effektiv hos afroamerikanere og hos personer med systolisk hypertension. Det vides dog ikke, om DASH-diæten påvirker patofysiologien af ​​den hypertensive proces. Foreløbige data understøtter muligheden for, at DASH-diæten afbryder renin-angiotensin-systemet. Dette rejser den spændende mulighed for, at DASH-diæten vil gunstigt påvirke kardiovaskulær og renal hæmodynamik hos patienter med isoleret systolisk hypertension. Derfor er den centrale hypotese i denne undersøgelse, at DASH-diæten påvirker central aorta-stivhed, diastolisk afslapning og nyre- og vaskulær reaktivitet over for angiotensin II (Ang II) ved at sænke aktiviteten i vævsrenin-angiotensinsystemet.

DESIGN FORTÆLLING:

Et randomiseret, crossover-design vil blive brugt til at sammenligne DASH-diæten med en kontroldiæt som defineret i den originale DASH-protokol (NEJM 1997; 336:1117). 55 personer, der bor i lokalsamfundet på 20 år og ældre med systolisk blodtryk (SBP) 140-179 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) mindre end 90 mmHg, vil gå ind i en 1-uges indkøringsperiode og spise både kontrol- og DASH-diæterne i 3-4 dage hver. Efter dette vil deltagerne påbegynde to 4-ugers interventionsfodringsperioder med enten DASH-diæten eller kontroldiæten i tilfældig rækkefølge. Kliniske målinger vil blive taget ved afslutningen af ​​hver 4-ugers fodringsperiode.

Resultatmål: Specifikke målinger vil omfatte perifer og renal vaskulær respons på Ang II-infusioner, renal blodgennemstrømning målt ved para-aminohippurat (PAH) clearance, ledningskar hæmodynamik og vævsdoppler-billeddannelse (TDI). Ved afslutningen af ​​hver interventionsfodringsperiode vil de kliniske målinger blive foretaget før og efter akut administration af captopril, en angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer.

Undersøgelsen vil teste, om DASH-diæten (1) sænker central aortastivhed målt ved vaskulær impedans og carotis-femoral pulsbølgehastighed; (2) forbedrer diastolisk afslapning målt ved tidlige diastoliske myokardiehastigheder over mitralklappen (Ea); (3) vasodilaterer renal blodgennemstrømning og øger vaskulære reaktioner på Ang II; og (4) påvirker central aorta-stivhed, diastolisk afslapning, renal blodgennemstrømning og renal og vaskulær reaktivitet over for Ang II ved at ændre målvævets reaktion på Ang II svarende til ACE-hæmning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isoleret systolisk hypertension: systolisk blodtryk (SBP) i området 140-179 mm Hg og diastolisk blodtryk (DBP) mindre end 90 mm Hg
  • Body Mass Index (BMI) mindre end 40
  • Nuværende brug af færre end to blodtryksmedicin (som vil blive trukket tilbage før undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Større samtidige sygdomme, der kan omfatte, men ikke er begrænset til, aktiv lungesygdom inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med kardiovaskulære lidelser såsom angina, hjerteanfald, hjertesvigt eller stentplacering
  • Aktiv gastrointestinal sygdom, herunder tidligere mave-tarmkirurgi
  • Nyresygdom med serumkreatinin større end 1,5 mg/dl (mænd) eller 1,4 mg/dl (kvinder)
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH)
4 ugers fodringsintervention
Placebo komparator: 2
Kontrol kost
4 ugers fodringsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i central aortastivhed, diastolisk afslapning, renal blodgennemstrømning og vaskulær respons på Ang II
Tidsramme: Målt ved 4 uger
Målt ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul R. Conlin, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229
  • R01HL077234 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner