DASH 饮食在降低高血压方面的有效性
心血管和肾脏血流动力学和 DASH 饮食
研究概览
详细说明
背景:
该研究扩展了停止高血压的饮食方法 (DASH) 研究的结果,该研究表明,强调水果、蔬菜和低脂乳制品以及总体减少总脂肪和饱和脂肪的饮食模式可显着降低血压 (BP)。 DASH 饮食对非裔美国人和收缩期高血压患者特别有效。 然而,尚不清楚 DASH 饮食是否会影响高血压过程的病理生理学。 初步数据支持 DASH 饮食中断肾素-血管紧张素系统的可能性。 这提出了一种有趣的可能性,即 DASH 饮食会对单纯收缩期高血压患者的心血管和肾脏血流动力学产生有利影响。 因此,本研究的中心假设是 DASH 饮食通过降低组织肾素-血管紧张素系统活性来影响中央主动脉僵硬度、舒张期舒张以及肾脏和血管对血管紧张素 II (Ang II) 的反应性。
设计叙述:
将使用随机交叉设计将 DASH 饮食与原始 DASH 方案(NEJM 1997;336:1117)中定义的对照饮食进行比较。 55 名 20 岁及以上的收缩压 (SBP) 140-179 mmHg 和舒张压 (DBP) 低于 90 mmHg 的社区居民将进入为期 1 周的磨合期,同时食用对照和 DASH 饮食每次3-4天。 在此之后,参与者将开始两个为期 4 周的干预喂养期,随机接受 DASH 饮食或对照饮食。 将在每 4 周喂养期结束时进行临床测量。
结果测量:具体测量将包括外周和肾血管对 Ang II 输注的反应、通过对氨基马尿酸 (PAH) 清除率测量的肾血流量、导管血管血流动力学和组织多普勒成像 (TDI)。 在每次干预喂养期结束时,将在卡托普利(一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂)急性给药前后进行临床测量。
该研究将测试 DASH 饮食 (1) 是否降低了通过血管阻抗和颈动脉-股动脉脉搏波速度测量的中央主动脉硬度; (2) 通过二尖瓣早期舒张期心肌速度 (Ea) 测量改善舒张期舒张; (3) 血管扩张肾血流,增强血管对 Ang II 的反应; (4) 通过改变靶组织对 Ang II 的反应,类似于 ACE 抑制,影响中央主动脉僵硬度、舒张期松弛、肾血流量以及肾和血管对 Ang II 的反应性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单纯收缩期高血压:收缩压 (SBP) 在 140-179 毫米汞柱范围内,舒张压 (DBP) 低于 90 毫米汞柱
- 体重指数 (BMI) 小于 40
- 目前使用的降压药少于两种(将在研究前撤回)
排除标准:
- 在过去 6 个月内可能包括但不限于活动性肺部疾病的主要伴随疾病
- 心绞痛、心脏病发作、心力衰竭或支架置入术等心血管疾病史
- 活动性胃肠道疾病,包括既往胃肠道手术史
- 血清肌酐大于 1.5 mg/dl(男性)或 1.4 mg/dl(女性)的肾脏疾病
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 目前怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:1个
停止高血压的饮食方法 (DASH)
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4周喂养干预
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安慰剂比较:2个
控制饮食
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4周喂养干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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中央主动脉僵硬度、舒张期舒张、肾血流量和血管对 Ang II 反应的变化
大体时间:4周时测量
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4周时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paul R. Conlin, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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