Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DASH-diéta hatékonysága a magas vérnyomás csökkentésében

2016. január 12. frissítette: Paul Conlin, MD, Brigham and Women's Hospital

Kardiovaszkuláris és vese hemodinamika és a DASH diéta

A tanulmány célja a DASH-diéta hatásainak tesztelése izolált szisztolés hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A tanulmány kibővíti a Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) tanulmány eredményeit, amely kimutatta, hogy a gyümölcsökre, zöldségekre és az alacsony zsírtartalmú tejtermékekre hangsúlyozó étrendi minta, valamint az összes és telített zsírtartalom csökkentése jelentősen csökkenti a vérnyomást (BP). A DASH diéta különösen hatékony az afro-amerikaiak és a szisztolés magas vérnyomásban szenvedő egyének esetében. Nem ismert azonban, hogy a DASH-diéta befolyásolja-e a hipertóniás folyamat patofiziológiáját. Az előzetes adatok alátámasztják annak lehetőségét, hogy a DASH-diéta megszakítja a renin-angiotenzin rendszert. Ez felveti annak az érdekes lehetőségét, hogy a DASH-diéta kedvezően befolyásolja a szív- és érrendszeri és a vese hemodinamikáját izolált szisztolés hipertóniában szenvedő betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak a központi hipotézise az, hogy a DASH-diéta a szöveti renin-angiotenzin rendszer aktivitásának csökkentésével befolyásolja a központi aorta merevségét, a diasztolés relaxációt, valamint a vese és az érrendszer angiotenzin II-re (Ang II) való reaktivitását.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A DASH-diéta és az eredeti DASH-protokollban meghatározott kontroll-diéta (NEJM 1997; 336:1117) szerinti véletlenszerű, keresztezett elrendezést alkalmaznak. Ötvenöt, közösségben élő, 20 éves vagy annál idősebb, 140-179 Hgmm szisztolés vérnyomású és 90 Hgmm-nél alacsonyabb diasztolés vérnyomású egyén 1 hetes bejáratási periódusba lép, és mind a kontroll, mind a DASH diétát fogyasztja. egyenként 3-4 napig. Ezt követően a résztvevők két 4 hetes intervenciós etetési periódusba kezdenek, és véletlenszerű sorrendben kapják a DASH diétát vagy a kontroll étrendet. Minden 4 hetes etetési időszak végén klinikai méréseket kell végezni.

Eredményi intézkedések: A konkrét mérések magukban foglalják az Ang II infúziókra adott perifériás és vese vaszkuláris választ, a para-amino-hippurát (PAH) clearance-ével mért vese véráramlást, a vezetékes ér hemodinamikáját és a szöveti Doppler képalkotást (TDI). Minden intervenciós etetési időszak végén a klinikai méréseket elvégzik a captopril, az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló akut beadása előtt és után.

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a DASH-diéta (1) csökkenti-e a központi aorta merevségét az érimpedanciával és a carotis-femorális pulzushullám sebességével mérve; (2) javítja a diasztolés relaxációt a mitrális billentyűn (Ea) átívelő korai diasztolés szívizomsebességgel mérve; (3) tágítja a vese véráramlását és fokozza az Ang II-re adott vaszkuláris válaszokat; és (4) befolyásolja a központi aorta merevségét, a diasztolés relaxációt, a vese véráramlását, valamint a vese és a vaszkuláris reaktivitást az Ang II-re azáltal, hogy az ACE-gátláshoz hasonlóan megváltoztatja a célszövetek Ang II-re adott válaszkészségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Izolált szisztolés magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás (SBP) a 140-179 Hgmm tartományban és a diasztolés vérnyomás (DBP) kevesebb, mint 90 Hgmm
  • A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 40
  • Kevesebb, mint kettő vérnyomáscsökkentő gyógyszer jelenlegi használata (amelyeket a vizsgálat előtt visszavonnak)

Kizárási kritériumok:

  • Főbb kísérő betegségek, amelyek magukban foglalhatják, de nem kizárólagosan, aktív tüdőbetegséget az elmúlt 6 hónapban
  • Korábbi szív- és érrendszeri rendellenességek, például angina, szívroham, szívelégtelenség vagy stent behelyezése
  • Aktív gyomor-bélrendszeri betegség, beleértve a korábbi gyomor-bélrendszeri műtétet
  • Vesebetegség, amelynek szérum kreatininszintje meghaladja a 1,5 mg/dl-t (férfiak) vagy 1,4 mg/dl-t (nők)
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Jelenlegi terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Diétás megközelítések a magas vérnyomás megállítására (DASH)
4 hetes takarmányozási beavatkozás
Placebo Comparator: 2
Kontroll diéta
4 hetes takarmányozási beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a központi aorta merevségében, a diasztolés relaxációban, a vese véráramlásában és az Ang II-re adott vaszkuláris válaszban
Időkeret: 4 hetesen mérve
4 hetesen mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul R. Conlin, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 229
  • R01HL077234 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel