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TeleQuit禁煙プログラム

2015年2月26日 更新者:US Department of Veterans Affairs

禁煙カウンセリングの充実に向けた電話ケア連携

TeleQuit は、電話ケア調整プログラムが研究施設での VA 患者の禁煙治療率を高めるかどうかをテストするグループランダム化試験です。 私たちは、予防的なケアの調整 (カウンセラーが患者への電話を開始する) が事後的な調整 (コーディネーターが患者からの電話を待つ) より効果的であるかどうかをテストしています。そして、複数セッションのカウンセリングが、プライマリケアベースの簡単なカウンセリングと自助教材を加えたものより効果的かどうか。 私たちは研究サイトをランダムにQuitlineカウンセリングまたは簡単なカウンセリングのみに割り当てました。 すべての患者は、かかりつけ医から簡単な禁煙カウンセリングを受け、禁煙薬を投与され(退役軍人医療コーディネーターと連絡が取れたら)、6か月後のフォローアップ電話を受けます。 ケアの調整はVAの臨床スタッフが提供します。 集中的なカウンセリングは、カリフォルニア喫煙者ヘルプラインによって提供されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

40 年間の進歩にもかかわらず、喫煙は依然として米国における予防可能な死因のトップであり、年間 435,000 人が死亡しています。 VA ユーザーは性別、年齢、人種のすべてのカテゴリーにおいて一般人口よりもかなり多く喫煙しているため、喫煙は VA 内で特に問題となっています。 年齢と性別を調整すると、VA ユーザーの喫煙率は米国の一般人口より 10% 高くなります (33% 対 23%)。 VA におけるタバコのヘビーユーザー (1 日あたり 20 本以上と定義) の有病率は、VA 以外の米国人口の 2 倍以上です (7.4% 対 3.5%)。

現在の退役軍人省の方針と新しい退役軍人省/国防総省のガイドラインはいずれも、禁煙プログラムに参加しているかどうかに関係なく、患者に治療(投薬とカウンセリング)を提供することを義務付けている。 したがって、禁煙に関心のあるほとんどの喫煙者は禁煙プログラムに参加できないか、参加する予定がないため、プライマリケア内で患者を治療することが不可欠です。

目的:

このプロジェクトは、シエラ パシフィック ヘルスケア ネットワーク (VISN 21) とグレーター ロサンゼルス ヘルスケア システム (VISN 22) 全体にプライマリ ケア ベースの電話ケア調整プログラム (TCCP) を適応および拡張することにより、禁煙を 2 つの VA ネットワークの優れた分野にすることを目指しました。 。

この地域拡大は、2 つの施設で実施され大成功を収めた VA 物質使用障害 QUERI 実証プロジェクトである TCCP に基づいて行われました。 この実証プロジェクトでは、10 か所の介入施設全体で、10 か月間で 2,900 件の禁煙の紹介がありました。 VA ケア コーディネーターは積極的に患者に連絡し、カリフォルニア喫煙者ヘルプラインにつなぎました。 治療を開始した患者の約 45% が 6 か月後に禁煙できました。これは禁煙クリニックと同等かそれ以上です。 コスト分析では、医療提供者ベースのプログラムやクリニックベースのプログラムと比較して、禁煙者 1 人あたりの大幅な節約が示されました。

方法:

私たちは、VISN 21 および VISN 22 の 5 つの施設 (38 の診療所) で日常的な臨床ケアのオプションとして統合された電話ベースの禁煙プログラムを開発しました。 プログラムへの紹介は、CPRS での簡単な相談を通じて、訪問中にプロバイダーによって生成されました。 その後、プログラムのスタッフが患者を募集し、同意を得た後、患者を治療に登録しました。 データは施設レベル (紹介の量、サービスの提供元など) と患者レベル (人口統計、登録率、6 か月後の禁煙率など) で収集されました。

このプロジェクトは、電話ケアの調整が禁煙治療率を高めるかどうかについてのグループランダム化試験でした。 患者レベルでは、次の 2 つの質問に対処します。

  1. プロアクティブなケア調整 (カウンセラーが患者への電話を開始する) は、事後対応型の調整 (コーディネーターが患者からの電話を待つ) より効果的ですか?
  2. 複数セッションのカウンセリングは、簡単なプライマリケアベースのカウンセリングと自助教材を加えたものよりも効果的ですか?

VISN 21 および 22 内のすべての参加施設を、自助または集中カウンセリング治療部門のいずれかにランダムに割り当てました。 私たちは、毎週のプログラム紹介を、予防的ケア調整または事後的ケア調整のいずれかにランダムに割り当てました。 すべての患者は、主治医から簡単な禁煙カウンセリング、禁煙薬の投与(VA ケアコーディネーターによる研究登録後)、および 6 か月後のフォローアップ電話を受けました。 ケアの調整はVAの臨床スタッフによって提供されました(参加施設からの現物支援として寄付されました)。 集中的なカウンセリングはカリフォルニア喫煙者ヘルプラインによって提供されました。

スターテス:

進行中のデータ分析を除いて完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Sepulveda、California、アメリカ、91311
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • New York, NY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プログラムを提供するクリニックに割り当てられた退役軍人患者
  • 喫煙者
  • 患者は禁煙を望んでいる

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1 - 積極的かつ集中的なカウンセリング
カウンセリングへの積極的な対応。カリフォルニア喫煙者ヘルプラインによる複数セッションのカウンセリング
プロジェクトスタッフは紹介された喫煙者に電話カウンセリングを提供するよう働きかける
カリフォルニア喫煙者ヘルプラインが提供する複数セッションの電話カウンセリング
実験的:アーム 2 - 事後対応型の集中的なカウンセリング
カウンセリングへの積極的な対応。カリフォルニア喫煙者ヘルプラインによる複数セッションのカウンセリング
カリフォルニア喫煙者ヘルプラインが提供する複数セッションの電話カウンセリング
プロジェクトスタッフが紹介喫煙者に手紙を送り、電話カウンセリングを受けるよう呼びかける
実験的:アーム 3 - 積極的、自助努力
喫煙者を治療に参加させるための積極的な活動。自己啓発資料を郵送しました
プロジェクトスタッフは紹介された喫煙者に電話カウンセリングを提供するよう働きかける
プロジェクトスタッフが禁煙のための自助資料を送付
実験的:アーム 4 - 事後対応型、自助型
喫煙者を治療に参加させるための反応的なアプローチ。自己啓発資料を郵送しました
プロジェクトスタッフが紹介喫煙者に手紙を送り、電話カウンセリングを受けるよう呼びかける
プロジェクトスタッフが禁煙のための自助資料を送付

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
7 日間の禁煙ポイントの有病率
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
禁煙薬の使用
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
自己申告による終了試行
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Scott E Sherman, MD MPH、New York, NY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月26日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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