- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00123682
Telequit rökavvänjningsprogram
Telefonvårdskoordinering för att förbättra rådgivningen om rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Trots 40 år av framsteg är rökning fortfarande den ledande förebyggbara dödsorsaken i USA, ansvarig för 435 000 dödsfall per år. Rökning är ett särskilt problem inom VA, eftersom VA-användare röker betydligt mer än den allmänna befolkningen i alla kategorier av kön, ålder och ras. Justerat för ålder och kön är andelen rökning bland VA-användare 10 % högre än den allmänna amerikanska befolkningen - 33 % jämfört med 23 %. Prevalensen av tunga tobaksanvändare (definierad som >20 cigaretter per dag) i VA är mer än dubbelt så stor som för icke-VA USA-befolkningen (7,4 % mot 3,5 %).
Nuvarande VA-policy och nya VA/DoD-riktlinjer kräver båda att patienter erbjuds behandling (mediciner och rådgivning), oavsett om de deltar i ett rökavvänjningsprogram. Det är därför viktigt att behandla patienter inom primärvården, eftersom de flesta rökare som är intresserade av att sluta inte kan eller vill delta i ett avvänjningsprogram.
Mål:
Detta projekt syftade till att göra rökavvänjning till ett utmärkt område för två VA-nätverk genom att anpassa och utöka det primärvårdsbaserade telefonvårdskoordineringsprogrammet (TCCP) i hela Sierra Pacific Healthcare Network (VISN 21) och Greater Los Angeles Healthcare System (VISN 22) .
Denna regionala expansion byggde på TCCP, ett mycket framgångsrikt QUERI-demonstrationsprojekt för VA Substance Use Disorder som genomfördes på två anläggningar. I demonstrationsprojektet, på de 10 interventionsplatserna, fanns det 2 900 remisser för rökavvänjning under 10 månader. VA-vårdsamordnare kontaktade proaktivt patienter och kopplade dem till California Smokers' Helpline. Cirka 45 % av patienterna som påbörjade behandlingen var abstinenta sex månader senare - lika med eller bättre än rökavvänjningskliniker. En kostnadsanalys visade på betydande besparingar per slutare jämfört med leverantörsbaserade och klinikbaserade program.
Metoder:
Vi utvecklade ett telefonbaserat rökavvänjningsprogram som integrerades som ett rutinmässigt kliniskt vårdalternativ på fem VISN 21 och VISN 22 anläggningar (38 kliniker). Hänvisningar till programmet genererades av en leverantör under ett besök genom en kort konsultation i CPRS. Programpersonalen rekryterade sedan patienter och, efter att ha erhållit samtycke, registrerade patienterna till behandling. Data samlades in på platsnivå (mängd remisser, tjänstens ursprung, etc.) och på patientnivå (demografi, inskrivningsfrekvens, abstinensfrekvens efter sex månader, etc.).
Detta projekt var en randomiserad gruppstudie som testade om telefonvårdskoordination ökar frekvensen av rökavvänjningsbehandling. På patientnivå behandlas två frågor:
- Är proaktiv vårdsamordning (kuratorn initierar samtalet till patienten) mer effektivt än reaktiv koordinering (koordinatorn väntar på att patienten ska ringa)?
- Är flersessionsrådgivning effektivare än kortvarig primärvårdsbaserad rådgivning plus självhjälpsmaterial?
Vi tilldelade slumpmässigt alla deltagande platser inom VISN 21 och 22 till antingen självhjälps- eller intensivrådgivningsbehandlingsarm. Vi fördelade slumpmässigt varje vecka av programhänvisningar till antingen proaktiv eller reaktiv vårdkoordinering. Alla patienter fick kortvarig rökavvänjningsrådgivning från sin primärvårdsläkare, rökavvänjningsmediciner (efter studieinskrivning av VA-vårdsamordnaren) och ett uppföljningssamtal vid 6 månader. Vårdsamordning tillhandahölls av VA klinisk personal (skänkt som naturastöd från de deltagande anläggningarna). Intensiv rådgivning gavs av California Smokers' Helpline.
Status:
Komplett förutom pågående dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
Sepulveda, California, Förenta staterna, 91311
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- New York, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA-patient tilldelas en klinik som erbjuder programmet
- Rökare
- Patienten vill sluta röka
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm 1 - proaktiv, intensiv rådgivning
Proaktiv uppsökande rådgivning; multi-session rådgivning från California Smokers' Helpline
|
Projektpersonal tar kontakt för att engagera en hänvisad rökare till telefonrådgivning
Telefonrådgivning i flera sessioner, levererad av California Smokers' Helpline
|
Experimentell: Arm 2 - reaktiv, intensiv rådgivning
Reaktiv uppsökande till rådgivning; multi-session rådgivning från California Smokers' Helpline
|
Telefonrådgivning i flera sessioner, levererad av California Smokers' Helpline
Projektpersonalen skickar ett brev till den hänvisade rökaren och ber dem att ringa för att delta i telefonrådgivning
|
Experimentell: Arm 3 - proaktiv, självhjälp
Proaktiv uppsökande verksamhet för att engagera rökare i behandling; postat självhjälpsmaterial
|
Projektpersonal tar kontakt för att engagera en hänvisad rökare till telefonrådgivning
Projektpersonal skickar ut självhjälpsmaterial för rökavvänjning
|
Experimentell: Arm 4 - reaktiv, självhjälp
Reaktiv metod för att engagera rökare i behandling; postat självhjälpsmaterial
|
Projektpersonalen skickar ett brev till den hänvisade rökaren och ber dem att ringa för att delta i telefonrådgivning
Projektpersonal skickar ut självhjälpsmaterial för rökavvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
7-dagars punktprevalens Avhållsamhet från rökning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Användning av upphörande mediciner
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Självrapporterat slutförsök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Scott E Sherman, MD MPH, New York, NY
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fu SS, Sherman SE, Yano EM, van Ryn M, Lanto AB, Joseph AM. Ethnic disparities in the use of nicotine replacement therapy for smoking cessation in an equal access health care system. Am J Health Promot. 2005 Nov-Dec;20(2):108-16. doi: 10.4278/0890-1171-20.2.108.
- Sherman SE, Takahashi N, Kalra P, Gifford E, Finney JW, Canfield J, Kelly JF, Joseph GJ, Kuschner W. Care coordination to increase referrals to smoking cessation telephone counseling: a demonstration project. Am J Manag Care. 2008 Mar;14(3):141-8.
- Sherman SE, Krebs P, York LS, Cummins SE, Kuschner W, Guvenc-Tuncturk S, Zhu SH. Telephone care co-ordination for tobacco cessation: randomised trials testing proactive versus reactive models. Tob Control. 2018 Jan;27(1):78-82. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053327. Epub 2017 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IMV 04-088
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .