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Programma per smettere di fumare TeleQuit

26 febbraio 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Coordinamento dell'assistenza telefonica per migliorare la consulenza per smettere di fumare

TeleQuit è uno studio randomizzato di gruppo che verifica se un programma di coordinamento dell'assistenza telefonica aumenta il tasso di trattamento per smettere di fumare per i pazienti con VA nei siti di studio. Stiamo testando se il coordinamento proattivo dell'assistenza (il consulente avvia la chiamata al paziente) è più efficace del coordinamento reattivo (il coordinatore attende che il paziente chiami); e se la consulenza multisessione è più efficace della consulenza breve basata sulle cure primarie più materiali di auto-aiuto. Abbiamo assegnato in modo casuale i siti di studio alla consulenza quitline o solo alla consulenza breve. Tutti i pazienti ricevono una breve consulenza per smettere di fumare dal loro medico di base, farmaci per smettere di fumare (una volta che sono in contatto con il coordinatore dell'assistenza VA) e una chiamata di follow-up a 6 mesi. Il coordinamento dell'assistenza sarà fornito dal personale clinico VA. La consulenza intensiva è fornita dalla California Smokers' Helpline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Nonostante 40 anni di progressi, il fumo rimane la principale causa prevenibile di morte negli Stati Uniti, responsabile di 435.000 decessi all'anno. Il fumo è un problema particolare all'interno del VA, poiché i consumatori di VA fumano sostanzialmente più della popolazione generale in tutte le categorie di sesso, età e razza. Se aggiustato per età e sesso, il tasso di fumatori tra i consumatori di VA è superiore del 10% rispetto alla popolazione generale degli Stati Uniti - 33% contro 23%. La prevalenza di consumatori di tabacco pesante (definiti come> 20 sigarette al giorno) nel VA è più del doppio di quella della popolazione statunitense non VA (7,4% contro 3,5%).

L'attuale politica VA e le nuove linee guida VA/DoD impongono entrambe che ai pazienti venga offerto un trattamento (farmaci e consulenza), indipendentemente dal fatto che partecipino a un programma per smettere di fumare. Pertanto è essenziale trattare i pazienti nell'ambito delle cure primarie, poiché la maggior parte dei fumatori interessati a smettere non può o non parteciperà a un programma per smettere.

Obiettivi:

Questo progetto ha cercato di rendere la cessazione del fumo un'area di eccellenza per due reti VA adattando ed espandendo il programma di coordinamento dell'assistenza telefonica basato sull'assistenza primaria (TCCP) in tutta la Sierra Pacific Healthcare Network (VISN 21) e il Greater Los Angeles Healthcare System (VISN 22) .

Questa espansione regionale si è basata sul TCCP, un progetto dimostrativo QUERI sul disturbo da uso di sostanze VA di grande successo implementato in due strutture. Nel progetto dimostrativo, nei 10 siti di intervento, ci sono state 2.900 denunce per cessazione del fumo in 10 mesi. I coordinatori dell'assistenza VA hanno contattato in modo proattivo i pazienti e li hanno messi in contatto con la California Smokers 'Helpline. Circa il 45% dei pazienti che hanno iniziato il trattamento sono stati astinenti sei mesi dopo, pari o migliori rispetto alle cliniche per smettere di fumare. Un'analisi dei costi ha mostrato risparmi sostanziali per chi rinuncia rispetto ai programmi basati sul fornitore e sulla clinica.

Metodi:

Abbiamo sviluppato un programma telefonico per smettere di fumare che è stato integrato come opzione di assistenza clinica di routine in cinque strutture VISN 21 e VISN 22 (38 sedi cliniche). I riferimenti al programma sono stati generati da un fornitore durante una visita attraverso un breve consulto in CPRS. Il personale del programma ha quindi reclutato i pazienti e, dopo aver ottenuto il consenso, li ha arruolati nel trattamento. I dati sono stati raccolti a livello di sito (quantità di rinvii, origini del servizio, ecc.) ea livello di paziente (dati demografici, tassi di iscrizione, tassi di astinenza a sei mesi, ecc.).

Questo progetto è stato un test di gruppo randomizzato per testare se il coordinamento dell'assistenza telefonica aumenta il tasso di trattamento per smettere di fumare. A livello del paziente, vengono affrontate due questioni:

  1. Il coordinamento proattivo dell'assistenza (il consulente avvia la chiamata al paziente) è più efficace del coordinamento reattivo (il coordinatore attende che il paziente chiami)?
  2. La consulenza multisessione è più efficace della consulenza breve basata sulle cure primarie più materiali di auto-aiuto?

Abbiamo assegnato in modo casuale tutti i siti partecipanti all'interno dei VISN 21 e 22 ai bracci di trattamento di auto-aiuto o di consulenza intensiva. Abbiamo assegnato in modo casuale ogni settimana di rinvii al programma al coordinamento dell'assistenza proattiva o reattiva. Tutti i pazienti hanno ricevuto una breve consulenza per smettere di fumare dal loro medico di base, farmaci per smettere di fumare (dopo l'iscrizione allo studio da parte del coordinatore dell'assistenza VA) e una chiamata di follow-up a 6 mesi. Il coordinamento dell'assistenza è stato fornito dal personale clinico VA (donato come supporto in natura dalle strutture partecipanti). La consulenza intensiva è stata fornita dalla California Smokers' Helpline.

Stato:

Completa tranne che per l'analisi dei dati in corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Sepulveda, California, Stati Uniti, 91311
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • New York, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente VA assegnato a una clinica che offre il programma
  • Fumatore
  • Il paziente vuole smettere di fumare

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: consulenza proattiva e intensiva
Sensibilizzazione proattiva alla consulenza; consulenza multisessione dalla Helpline per i fumatori della California
Lo staff del progetto si rivolge per coinvolgere il fumatore segnalato nella consulenza telefonica
Consulenza telefonica multisessione, fornita dalla California Smokers' Helpline
Sperimentale: Braccio 2 - consulenza reattiva e intensiva
Sensibilizzazione reattiva alla consulenza; consulenza multisessione dalla Helpline per i fumatori della California
Consulenza telefonica multisessione, fornita dalla California Smokers' Helpline
Lo staff del progetto invia una lettera al fumatore segnalato, chiedendogli di chiamare per impegnarsi in consulenza telefonica
Sperimentale: Braccio 3: proattivo, auto-aiuto
Sensibilizzazione proattiva per coinvolgere il fumatore nel trattamento; materiale di auto-aiuto inviato per posta
Lo staff del progetto si rivolge per coinvolgere il fumatore segnalato nella consulenza telefonica
Lo staff del progetto invia materiale di auto-aiuto per smettere di fumare
Sperimentale: Braccio 4: reattivo, auto-aiuto
Approccio reattivo per coinvolgere il fumatore nel trattamento; materiale di auto-aiuto inviato per posta
Lo staff del progetto invia una lettera al fumatore segnalato, chiedendogli di chiamare per impegnarsi in consulenza telefonica
Lo staff del progetto invia materiale di auto-aiuto per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
7 giorni di prevalenza puntuale di astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di farmaci per la cessazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tentativo di smettere autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott E Sherman, MD MPH, New York, NY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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