Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teleslutt røykeslutt-programmet

26. februar 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Telefonisk omsorgskoordinering for å forbedre rådgivningen om røykeslutt

TeleQuit er en randomisert gruppeforsøk som tester om et koordineringsprogram for telefonbehandling øker frekvensen av røykesluttbehandling for VA-pasienter på studiestedene. Vi tester om proaktiv omsorgskoordinering (rådgiver starter samtalen til pasienten) er mer effektiv enn reaktiv koordinering (koordinator venter på at pasienten ringer); og om flersesjonsrådgivning er mer effektivt enn kort primærhelsebasert rådgivning pluss selvhjelpsmateriell. Vi tildelte tilfeldig studiesteder til enten quitline-rådgivning eller kun kort veiledning. Alle pasienter får kort veiledning om røykeslutt fra fastlegen, røykesluttmedisiner (når de er i kontakt med VA-omsorgskoordinator), og en oppfølgingssamtale ved 6 måneder. Omsorgskoordinering vil bli gitt av VA klinisk personale. Intensiv rådgivning tilbys av California Smokers' Helpline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Til tross for 40 år med fremgang, er røyking fortsatt den ledende forebyggbare dødsårsaken i USA, ansvarlig for 435 000 dødsfall per år. Røyking er et spesielt problem i VA, ettersom VA-brukere røyker vesentlig mer enn den generelle befolkningen på tvers av alle kategorier av kjønn, alder og rase. Når det justeres for alder og kjønn, er frekvensen av røyking blant VA-brukere 10 % høyere enn den generelle amerikanske befolkningen – 33 % mot 23 %. Prevalensen av tunge tobakksbrukere (definert som >20 sigaretter per dag) i VA er mer enn dobbelt så stor som for den ikke-VA amerikanske befolkningen (7,4 % mot 3,5 %).

Gjeldende VA-policy og nye VA/DoD-retningslinjer krever begge at pasienter skal tilbys behandling (medisiner og rådgivning), uavhengig av om de deltar i et røykesluttprogram. Det er derfor viktig å behandle pasienter innen primærhelsetjenesten, siden de fleste røykere som er interessert i å slutte ikke kan eller vil delta på et sluttprogram.

Mål:

Dette prosjektet søkte å gjøre røykeslutt til et ekspertiseområde for to VA-nettverk ved å tilpasse og utvide det primæromsorgsbaserte telefonomsorgskoordineringsprogrammet (TCCP) i hele Sierra Pacific Healthcare Network (VISN 21) og Greater Los Angeles Healthcare System (VISN 22) .

Denne regionale utvidelsen bygget på TCCP, et meget vellykket QUERI-demonstrasjonsprosjekt for VA-substansbruksforstyrrelser implementert ved to anlegg. I demonstrasjonsprosjektet, på tvers av de 10 intervensjonsstedene, var det 2900 henvisninger for røykeslutt på 10 måneder. VA omsorgskoordinatorer kontaktet proaktivt pasienter og koblet dem til California Smokers' Helpline. Omtrent 45 % av pasientene som startet behandling, var avholdende seks måneder senere – lik eller bedre enn røykeavvenningsklinikker. En kostnadsanalyse viste betydelige besparelser per slutter sammenlignet med leverandørbaserte og klinikkbaserte programmer.

Metoder:

Vi utviklet et telefonbasert røykesluttprogram som ble integrert som et rutinemessig klinisk behandlingstilbud ved fem VISN 21- og VISN 22-institusjoner (38 klinikker). Henvisninger til programmet ble generert av en leverandør under et besøk gjennom en kort konsultasjon i CPRS. Programpersonalet rekrutterte deretter pasienter og, etter å ha innhentet samtykke, registrerte pasientene til behandling. Data ble samlet inn på stedsnivå (antall henvisninger, tjenesteopprinnelse osv.) og på pasientnivå (demografi, påmeldingsrater, abstinensrater etter seks måneder osv.).

Dette prosjektet var en randomisert gruppetesting av om telefonsamordning øker frekvensen av røykesluttbehandling. På pasientnivå tas to spørsmål opp:

  1. Er proaktiv omsorgskoordinering (rådgiver starter samtalen til pasienten) mer effektiv enn reaktiv koordinering (koordinator venter på at pasienten skal ringe)?
  2. Er flersesjonsrådgivning mer effektivt enn kort primærhelsebasert rådgivning pluss selvhjelpsmateriell?

Vi allokerte tilfeldig alle deltakende nettsteder innenfor VISN 21 og 22 til enten selvhjelps- eller intensivveiledningsbehandlingsarmer. Vi fordelte tilfeldig hver uke med programhenvisninger til enten proaktiv eller reaktiv omsorgskoordinering. Alle pasienter fikk kort veiledning om røykeslutt fra primærlegen, røykesluttmedisiner (etter studieregistrering av VA omsorgskoordinator) og en oppfølgingssamtale etter 6 måneder. Omsorgskoordinering ble gitt av VA klinisk personale (donert som naturastøtte fra de deltakende fasilitetene). Intensiv rådgivning ble gitt av California Smokers' Helpline.

Status:

Komplett med unntak av løpende dataanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91311
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • VA-pasient tildelt en klinikk som tilbyr programmet
  • Røyker
  • Pasienten ønsker å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 - proaktiv, intensiv rådgivning
Proaktiv oppsøking til rådgivning; multi-session rådgivning fra California Smokers' Helpline
Prosjektmedarbeidere tar kontakt for å engasjere henvist røyker til telefonrådgivning
Telefonrådgivning med flere økter, levert av California Smokers' Helpline
Eksperimentell: Arm 2 - reaktiv, intensiv rådgivning
Reaktiv oppsøking til rådgivning; multi-session rådgivning fra California Smokers' Helpline
Telefonrådgivning med flere økter, levert av California Smokers' Helpline
Prosjektmedarbeidere sender et brev til henvist røyker og ber dem ringe for å delta i telefonrådgivning
Eksperimentell: Arm 3 - proaktiv, selvhjelp
Proaktiv oppsøking for å engasjere røyker i behandling; sendt selvhjelpsmateriell
Prosjektmedarbeidere tar kontakt for å engasjere henvist røyker til telefonrådgivning
Prosjektmedarbeidere sender ut selvhjelpsmateriell for røykeslutt
Eksperimentell: Arm 4 - reaktiv, selvhjelp
Reaktiv tilnærming til å engasjere røyker i behandling; sendt selvhjelpsmateriell
Prosjektmedarbeidere sender et brev til henvist røyker og ber dem ringe for å delta i telefonrådgivning
Prosjektmedarbeidere sender ut selvhjelpsmateriell for røykeslutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers punktprevalens Avholdenhet fra røyking
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av opphørsmedisiner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvrapportert avslutningsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott E Sherman, MD MPH, New York, NY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere