- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00123682
Программа TeleQuit для отказа от курения
Координация помощи по телефону для улучшения консультирования по отказу от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Несмотря на 40-летний прогресс, курение остается основной предотвратимой причиной смерти в Соединенных Штатах, вызывая 435 000 смертей в год. Курение является особой проблемой в VA, поскольку пользователи VA курят значительно больше, чем население в целом, независимо от пола, возраста и расы. С поправкой на возраст и пол уровень курения среди пользователей VA на 10% выше, чем среди населения США в целом — 33% против 23%. Распространенность заядлых курильщиков (определяемая как > 20 сигарет в день) в VA более чем в два раза выше, чем среди населения США, не являющегося VA (7,4% против 3,5%).
Текущая политика VA и новые рекомендации VA/DoD требуют, чтобы пациентам предлагалось лечение (лекарства и консультирование), независимо от того, посещают ли они программу отказа от курения. Таким образом, важно лечить пациентов в рамках первичной медико-санитарной помощи, поскольку большинство курильщиков, заинтересованных в отказе от курения, не могут или не будут участвовать в программе отказа от курения.
Цели:
Этот проект стремился сделать прекращение курения областью передового опыта для двух сетей VA путем адаптации и расширения Программы координации телефонной помощи (TCCP) на основе первичной медико-санитарной помощи в сети здравоохранения Sierra Pacific (VISN 21) и системе здравоохранения Большого Лос-Анджелеса (VISN 22). .
Это региональное расширение основано на TCPP, очень успешном демонстрационном проекте QUERI, связанном с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, реализованном в двух учреждениях. В демонстрационном проекте в 10 центрах вмешательства было 2900 направлений для отказа от курения за 10 месяцев. Координаторы по уходу за ветеранами активно связывались с пациентами и связывали их с горячей линией для курящих в Калифорнии. Около 45% пациентов, начавших лечение, воздерживались от курения через шесть месяцев, что равно или лучше, чем в клиниках по прекращению курения. Анализ затрат показал значительную экономию средств на одного бросившего курить по сравнению с программами на базе медицинских учреждений и клиник.
Методы:
Мы разработали программу отказа от курения по телефону, которая была интегрирована в качестве стандартного варианта клинической помощи в пяти учреждениях VISN 21 и VISN 22 (38 клиник). Направления к программе были сгенерированы поставщиком во время визита через краткую консультацию в CPRS. Затем сотрудники программы набирали пациентов и после получения согласия включали пациентов в курс лечения. Данные были собраны на уровне учреждения (количество направлений, происхождение услуг и т. д.) и на уровне пациента (демографические данные, уровень регистрации, уровень воздержания через шесть месяцев и т. д.).
Этот проект представлял собой групповое рандомизированное испытание, в ходе которого выяснялось, увеличивает ли координация помощи по телефону эффективность лечения, направленного на отказ от курения. На уровне пациента решаются два вопроса:
- Является ли проактивная координация помощи (консультант инициирует звонок пациенту) более эффективной, чем реактивная координация (координатор ждет звонка пациента)?
- Является ли консультирование в несколько сеансов более эффективным, чем краткое консультирование на уровне первичной медико-санитарной помощи плюс материалы для самопомощи?
Мы случайным образом распределили все участвующие центры в рамках VISN 21 и 22 либо в группы самопомощи, либо в группы интенсивного консультирования. Каждую неделю мы случайным образом распределяли направления по программе либо на проактивную, либо на реактивную координацию помощи. Все пациенты получили краткую консультацию по прекращению курения от своего лечащего врача, лекарства для прекращения курения (после включения в исследование координатором по уходу за ветеранами) и контрольный звонок через 6 месяцев. Координация ухода осуществлялась клиническим персоналом VA (пожертвованным в натуральной форме участвующими учреждениями). Интенсивное консультирование было предоставлено Калифорнийской линией помощи курильщикам.
Положение дел:
Полный, за исключением текущего анализа данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91311
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- New York, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент VA, направленный в клинику, предлагающую программу
- Курильщик
- Пациент хочет бросить курить
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа 1 - активное, интенсивное консультирование
Оперативное обращение за консультацией; многократные консультации от службы поддержки курильщиков Калифорнии
|
Сотрудники проекта обращаются к курильщикам, направленным на консультацию, к консультациям по телефону.
Консультации по телефону в несколько сеансов, предоставляемые службой поддержки курильщиков Калифорнии.
|
Экспериментальный: Группа 2 - реактивное, интенсивное консультирование
Реагирование на консультирование; многократные консультации от службы поддержки курильщиков Калифорнии
|
Консультации по телефону в несколько сеансов, предоставляемые службой поддержки курильщиков Калифорнии.
Сотрудники проекта отправляют письмо курильщику, направившему направление, с просьбой позвонить и проконсультироваться по телефону.
|
Экспериментальный: Рука 3 - инициативная, самопомощь
Проактивная работа с целью вовлечения курильщиков в лечение; рассылаемые по почте материалы для самопомощи
|
Сотрудники проекта обращаются к курильщикам, направленным на консультацию, к консультациям по телефону.
Сотрудники проекта рассылают материалы по самопомощи для отказа от курения
|
Экспериментальный: Рука 4 - реактивная, самопомощь
Реактивный подход к вовлечению курильщика в лечение; рассылаемые по почте материалы для самопомощи
|
Сотрудники проекта отправляют письмо курильщику, направившему направление, с просьбой позвонить и проконсультироваться по телефону.
Сотрудники проекта рассылают материалы по самопомощи для отказа от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
7-дневный точечный отказ от курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Использование препаратов для прекращения курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Самооценка попытки бросить курить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Scott E Sherman, MD MPH, New York, NY
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fu SS, Sherman SE, Yano EM, van Ryn M, Lanto AB, Joseph AM. Ethnic disparities in the use of nicotine replacement therapy for smoking cessation in an equal access health care system. Am J Health Promot. 2005 Nov-Dec;20(2):108-16. doi: 10.4278/0890-1171-20.2.108.
- Sherman SE, Takahashi N, Kalra P, Gifford E, Finney JW, Canfield J, Kelly JF, Joseph GJ, Kuschner W. Care coordination to increase referrals to smoking cessation telephone counseling: a demonstration project. Am J Manag Care. 2008 Mar;14(3):141-8.
- Sherman SE, Krebs P, York LS, Cummins SE, Kuschner W, Guvenc-Tuncturk S, Zhu SH. Telephone care co-ordination for tobacco cessation: randomised trials testing proactive versus reactive models. Tob Control. 2018 Jan;27(1):78-82. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053327. Epub 2017 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IMV 04-088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активный выход на консультацию
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный