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Programa para dejar de fumar TeleQuit

26 de febrero de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Coordinación de atención telefónica para mejorar la consejería para dejar de fumar

TeleQuit es un ensayo aleatorizado grupal que evalúa si un programa de coordinación de atención telefónica aumenta la tasa de tratamiento para dejar de fumar para los pacientes de VA en los sitios de estudio. Estamos probando si la coordinación de atención proactiva (el consejero inicia la llamada al paciente) es más efectiva que la coordinación reactiva (el coordinador espera a que el paciente llame); y si la consejería de múltiples sesiones es más efectiva que la consejería breve basada en la atención primaria más materiales de autoayuda. Asignamos aleatoriamente los sitios de estudio a la línea de asesoramiento para dejar de fumar o solo al asesoramiento breve. Todos los pacientes reciben un breve asesoramiento para dejar de fumar de su médico de atención primaria, medicamentos para dejar de fumar (una vez que están en contacto con el coordinador de atención de VA) y una llamada de seguimiento a los 6 meses. La coordinación de la atención estará a cargo del personal clínico de VA. La línea de ayuda para fumadores de California brinda asesoramiento intensivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

A pesar de 40 años de progreso, fumar sigue siendo la principal causa prevenible de muerte en los Estados Unidos, responsable de 435 000 muertes por año. Fumar es un problema particular dentro del VA, ya que los usuarios del VA fuman sustancialmente más que la población general en todas las categorías de sexo, edad y raza. Cuando se ajusta por edad y sexo, la tasa de tabaquismo entre los usuarios de VA es un 10 % más alta que la población general de EE. UU.: 33 % frente a 23 %. La prevalencia de grandes consumidores de tabaco (definida como >20 cigarrillos por día) en VA es más del doble que la de la población de EE. UU. fuera de VA (7,4 % frente a 3,5 %).

La política actual de VA y las nuevas pautas de VA/DoD exigen que se ofrezca tratamiento a los pacientes (medicamentos y asesoramiento), independientemente de si asisten a un programa para dejar de fumar. Por lo tanto, es esencial tratar a los pacientes dentro de la atención primaria, ya que la mayoría de los fumadores interesados ​​en dejar de fumar no pueden o no asistirán a un programa para dejar de fumar.

Objetivos:

Este proyecto buscó hacer que dejar de fumar sea un área de excelencia para dos redes de VA adaptando y expandiendo el Programa de Coordinación de Atención Telefónica (TCCP) basado en atención primaria en Sierra Pacific Healthcare Network (VISN 21) y Greater Los Angeles Healthcare System (VISN 22) .

Esta expansión regional se basó en el TCCP, un proyecto de demostración QUERI para el trastorno por uso de sustancias del VA muy exitoso implementado en dos instalaciones. En el proyecto de demostración, en los 10 sitios de intervención, hubo 2900 referencias para dejar de fumar en 10 meses. Los coordinadores de atención de VA contactaron proactivamente a los pacientes y los conectaron con la línea de ayuda para fumadores de California. Alrededor del 45% de los pacientes que comenzaron el tratamiento se abstuvieron seis meses después, igual o mejor que en las clínicas para dejar de fumar. Un análisis de costos mostró ahorros sustanciales por persona que deja de fumar en comparación con los programas basados ​​en proveedores y en clínicas.

Métodos:

Desarrollamos un programa para dejar de fumar por teléfono que se integró como una opción de atención clínica de rutina en cinco instalaciones VISN 21 y VISN 22 (38 sitios clínicos). Las referencias al programa fueron generadas por un proveedor durante una visita a través de una breve consulta en CPRS. El personal del programa luego reclutó a los pacientes y, después de obtener el consentimiento, inscribió a los pacientes en el tratamiento. Los datos se recopilaron a nivel del sitio (cantidad de referencias, orígenes del servicio, etc.) ya nivel del paciente (datos demográficos, tasas de inscripción, tasas de abstinencia a los seis meses, etc.).

Este proyecto fue un ensayo aleatorio grupal que evaluó si la coordinación de la atención telefónica aumenta la tasa de tratamiento para dejar de fumar. A nivel del paciente, se abordan dos preguntas:

  1. ¿La coordinación proactiva de la atención (el consejero inicia la llamada al paciente) es más eficaz que la coordinación reactiva (el coordinador espera a que el paciente llame)?
  2. ¿Es la consejería de múltiples sesiones más efectiva que la consejería breve basada en la atención primaria más materiales de autoayuda?

Asignamos aleatoriamente todos los sitios participantes dentro de las VISN 21 y 22 a brazos de tratamiento de autoayuda o de asesoramiento intensivo. Asignamos aleatoriamente cada semana de referencias del programa a la coordinación de atención proactiva o reactiva. Todos los pacientes recibieron un breve asesoramiento para dejar de fumar de su médico de atención primaria, medicamentos para dejar de fumar (después de la inscripción en el estudio por parte del coordinador de atención de VA) y una llamada de seguimiento a los 6 meses. La coordinación de la atención estuvo a cargo del personal clínico de VA (donado como apoyo en especie de las instalaciones participantes). La línea de ayuda para fumadores de California brindó asesoramiento intensivo.

Estado:

Completo excepto por el análisis de datos en curso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91311
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente VA asignado a una clínica que ofrece el programa
  • Fumador
  • El paciente quiere dejar de fumar.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: asesoramiento proactivo e intensivo
Alcance proactivo a la consejería; asesoramiento de varias sesiones de la línea de ayuda para fumadores de California
El personal del proyecto se acerca para involucrar al fumador referido en el asesoramiento telefónico
Consejería telefónica de varias sesiones, brindada por la Línea de ayuda para fumadores de California
Experimental: Brazo 2: asesoramiento reactivo e intensivo
Alcance reactivo a la consejería; asesoramiento de varias sesiones de la línea de ayuda para fumadores de California
Consejería telefónica de varias sesiones, brindada por la Línea de ayuda para fumadores de California
El personal del proyecto envía una carta al fumador referido, pidiéndole que llame para recibir asesoramiento telefónico
Experimental: Brazo 3: autoayuda proactiva
Alcance proactivo para involucrar al fumador en el tratamiento; materiales de autoayuda enviados por correo
El personal del proyecto se acerca para involucrar al fumador referido en el asesoramiento telefónico
El personal del proyecto envía materiales de autoayuda para dejar de fumar
Experimental: Brazo 4 - reactivo, autoayuda
Enfoque reactivo para involucrar al fumador en el tratamiento; materiales de autoayuda enviados por correo
El personal del proyecto envía una carta al fumador referido, pidiéndole que llame para recibir asesoramiento telefónico
El personal del proyecto envía materiales de autoayuda para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Punto de prevalencia de 7 días Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de medicamentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Intento de abandono autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott E Sherman, MD MPH, New York, NY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alcance proactivo a la consejería

  • Washington University School of Medicine
    University of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... y otros colaboradores
    Activo, no reclutando
3
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