- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00123682
Programa para dejar de fumar TeleQuit
Coordinación de atención telefónica para mejorar la consejería para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
A pesar de 40 años de progreso, fumar sigue siendo la principal causa prevenible de muerte en los Estados Unidos, responsable de 435 000 muertes por año. Fumar es un problema particular dentro del VA, ya que los usuarios del VA fuman sustancialmente más que la población general en todas las categorías de sexo, edad y raza. Cuando se ajusta por edad y sexo, la tasa de tabaquismo entre los usuarios de VA es un 10 % más alta que la población general de EE. UU.: 33 % frente a 23 %. La prevalencia de grandes consumidores de tabaco (definida como >20 cigarrillos por día) en VA es más del doble que la de la población de EE. UU. fuera de VA (7,4 % frente a 3,5 %).
La política actual de VA y las nuevas pautas de VA/DoD exigen que se ofrezca tratamiento a los pacientes (medicamentos y asesoramiento), independientemente de si asisten a un programa para dejar de fumar. Por lo tanto, es esencial tratar a los pacientes dentro de la atención primaria, ya que la mayoría de los fumadores interesados en dejar de fumar no pueden o no asistirán a un programa para dejar de fumar.
Objetivos:
Este proyecto buscó hacer que dejar de fumar sea un área de excelencia para dos redes de VA adaptando y expandiendo el Programa de Coordinación de Atención Telefónica (TCCP) basado en atención primaria en Sierra Pacific Healthcare Network (VISN 21) y Greater Los Angeles Healthcare System (VISN 22) .
Esta expansión regional se basó en el TCCP, un proyecto de demostración QUERI para el trastorno por uso de sustancias del VA muy exitoso implementado en dos instalaciones. En el proyecto de demostración, en los 10 sitios de intervención, hubo 2900 referencias para dejar de fumar en 10 meses. Los coordinadores de atención de VA contactaron proactivamente a los pacientes y los conectaron con la línea de ayuda para fumadores de California. Alrededor del 45% de los pacientes que comenzaron el tratamiento se abstuvieron seis meses después, igual o mejor que en las clínicas para dejar de fumar. Un análisis de costos mostró ahorros sustanciales por persona que deja de fumar en comparación con los programas basados en proveedores y en clínicas.
Métodos:
Desarrollamos un programa para dejar de fumar por teléfono que se integró como una opción de atención clínica de rutina en cinco instalaciones VISN 21 y VISN 22 (38 sitios clínicos). Las referencias al programa fueron generadas por un proveedor durante una visita a través de una breve consulta en CPRS. El personal del programa luego reclutó a los pacientes y, después de obtener el consentimiento, inscribió a los pacientes en el tratamiento. Los datos se recopilaron a nivel del sitio (cantidad de referencias, orígenes del servicio, etc.) ya nivel del paciente (datos demográficos, tasas de inscripción, tasas de abstinencia a los seis meses, etc.).
Este proyecto fue un ensayo aleatorio grupal que evaluó si la coordinación de la atención telefónica aumenta la tasa de tratamiento para dejar de fumar. A nivel del paciente, se abordan dos preguntas:
- ¿La coordinación proactiva de la atención (el consejero inicia la llamada al paciente) es más eficaz que la coordinación reactiva (el coordinador espera a que el paciente llame)?
- ¿Es la consejería de múltiples sesiones más efectiva que la consejería breve basada en la atención primaria más materiales de autoayuda?
Asignamos aleatoriamente todos los sitios participantes dentro de las VISN 21 y 22 a brazos de tratamiento de autoayuda o de asesoramiento intensivo. Asignamos aleatoriamente cada semana de referencias del programa a la coordinación de atención proactiva o reactiva. Todos los pacientes recibieron un breve asesoramiento para dejar de fumar de su médico de atención primaria, medicamentos para dejar de fumar (después de la inscripción en el estudio por parte del coordinador de atención de VA) y una llamada de seguimiento a los 6 meses. La coordinación de la atención estuvo a cargo del personal clínico de VA (donado como apoyo en especie de las instalaciones participantes). La línea de ayuda para fumadores de California brindó asesoramiento intensivo.
Estado:
Completo excepto por el análisis de datos en curso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91311
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York, NY
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente VA asignado a una clínica que ofrece el programa
- Fumador
- El paciente quiere dejar de fumar.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: asesoramiento proactivo e intensivo
Alcance proactivo a la consejería; asesoramiento de varias sesiones de la línea de ayuda para fumadores de California
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El personal del proyecto se acerca para involucrar al fumador referido en el asesoramiento telefónico
Consejería telefónica de varias sesiones, brindada por la Línea de ayuda para fumadores de California
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Experimental: Brazo 2: asesoramiento reactivo e intensivo
Alcance reactivo a la consejería; asesoramiento de varias sesiones de la línea de ayuda para fumadores de California
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Consejería telefónica de varias sesiones, brindada por la Línea de ayuda para fumadores de California
El personal del proyecto envía una carta al fumador referido, pidiéndole que llame para recibir asesoramiento telefónico
|
Experimental: Brazo 3: autoayuda proactiva
Alcance proactivo para involucrar al fumador en el tratamiento; materiales de autoayuda enviados por correo
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El personal del proyecto se acerca para involucrar al fumador referido en el asesoramiento telefónico
El personal del proyecto envía materiales de autoayuda para dejar de fumar
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Experimental: Brazo 4 - reactivo, autoayuda
Enfoque reactivo para involucrar al fumador en el tratamiento; materiales de autoayuda enviados por correo
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El personal del proyecto envía una carta al fumador referido, pidiéndole que llame para recibir asesoramiento telefónico
El personal del proyecto envía materiales de autoayuda para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Punto de prevalencia de 7 días Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Intento de abandono autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott E Sherman, MD MPH, New York, NY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fu SS, Sherman SE, Yano EM, van Ryn M, Lanto AB, Joseph AM. Ethnic disparities in the use of nicotine replacement therapy for smoking cessation in an equal access health care system. Am J Health Promot. 2005 Nov-Dec;20(2):108-16. doi: 10.4278/0890-1171-20.2.108.
- Sherman SE, Takahashi N, Kalra P, Gifford E, Finney JW, Canfield J, Kelly JF, Joseph GJ, Kuschner W. Care coordination to increase referrals to smoking cessation telephone counseling: a demonstration project. Am J Manag Care. 2008 Mar;14(3):141-8.
- Sherman SE, Krebs P, York LS, Cummins SE, Kuschner W, Guvenc-Tuncturk S, Zhu SH. Telephone care co-ordination for tobacco cessation: randomised trials testing proactive versus reactive models. Tob Control. 2018 Jan;27(1):78-82. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053327. Epub 2017 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IMV 04-088
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