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コミュニティにおける腫瘍誘発性高カルシウム血症および悪性骨痛の管理のためのゾメタ

2011年11月18日 更新者:Alberta Health services

コミュニティにおける腫瘍誘発性高カルシウム血症 (TIH) および悪性骨痛 (MBP) の管理のためのゾレドロン酸 (ゾメタ): 実現可能性調査

長期療養施設の在宅およびホスピスでの治療、特に歩行不可能な患者の治療は、患者と地域に大きな利点をもたらす可能性があります。 カルガリー保健地域には、在宅非経口療法プログラム (HPTP) の独自のリソースがあります。 HPTP の支援により、腫瘍誘発性高カルシウム血症 (TIH) または悪性骨痛 (MBP) の管理のためにビスフォスフォネート治療を必要とする患者は、地域社会 (つまり自宅) で治療を受けることができます。 ただし、将来の地域の意思決定の指針となるように、TIH と MBP の地域ベース (家庭、ホスピス、長期介護施設) の治療に必要なリソースと関連する費用を特定して評価する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

長期療養施設の在宅およびホスピスでの治療、特に歩行不可能な患者の治療は、患者と地域に大きな利点をもたらす可能性があります。 カルガリー保健地域には、在宅非経口療法プログラム (HPTP) の独自のリソースがあります。 HPTP の支援により、TIH または MBP の管理のためにビスフォスフォネート治療を必要とする患者は、地域社会 (つまり自宅) で治療を受けることができます。 ただし、将来の地域の意思決定の指針となるように、TIH と MBP の地域ベース (家庭、ホスピス、長期介護施設) の治療に必要なリソースと関連する費用を特定して評価する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

高カルシウム血症の場合:

  • 血清補正Ca+++>= 2.5 mmol/Lおよび症候性高カルシウム血症
  • 補正Ca+++>= 3.0mmol/Lを伴う無症候性高カルシウム血症
  • モルヒネ、ヒドロモルホン、フェンタニル、オキシコドン、メタドンなどの強力なオピオイドによる最適な治療にもかかわらず、中等度から重度の耐え難い痛み (数値評価尺度 [NRS] で 6/10 以上)
  • 転移性骨疾患に関連する放射線療法の骨痛

除外基準:

  • 定期的なビスフォスフォネート療法を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
地域社会における高カルシウム血症治療の実現可能性
必要なリソース

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jose Pereira, MD、Alberta Cancerboard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

研究の完了 (実際)

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月18日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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