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Zometa para el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores y el dolor óseo maligno en la comunidad

18 de noviembre de 2011 actualizado por: Alberta Health services

Ácido zoledrónico (Zometa) para el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores (TIH) y el dolor óseo maligno (MBP) en la comunidad: un estudio de viabilidad

El tratamiento en el hogar y hospicio de centros de atención a largo plazo, en particular para pacientes no ambulatorios, podría brindar ventajas significativas para los pacientes y para la región. Calgary Health Region tiene un recurso único en el programa de terapia parenteral en el hogar (HPTP). Con la ayuda de HPTP, los pacientes que requieren tratamiento con bisfosfonatos para el tratamiento de hipercalcemia inducida por tumor (TIH) o dolor óseo maligno (MBP) podrían tratarse en la comunidad (es decir, en casa). Sin embargo, los recursos necesarios y los costos asociados con el tratamiento comunitario (hogares, hospicios, centros de atención a largo plazo) de TIH y MBP deben identificarse y evaluarse para guiar la futura toma de decisiones regionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento en el hogar y hospicio de centros de atención a largo plazo, en particular para pacientes no ambulatorios, podría brindar ventajas significativas para los pacientes y para la región. Calgary Health Region tiene un recurso único en el programa de terapia parenteral en el hogar (HPTP). Con la asistencia de HPTP, los pacientes que requieren tratamiento con bisfosfonatos para el manejo de TIH o MBP podrían tratarse en la comunidad (es decir, en casa). Sin embargo, los recursos necesarios y los costos asociados con el tratamiento comunitario (hogares, hospicios, centros de atención a largo plazo) de TIH y MBP deben identificarse y evaluarse para guiar la futura toma de decisiones regionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Si hipercalcémico:

  • Ca+++>= 2,5 mmol/l corregido en suero e hipercalcemia sintomática
  • Hipercalcemia asintomática con Ca+++>= 3,0 mmol/L corregido
  • Dolor intolerable de moderado a severo (>=6/10 en la escala de calificación numérica [NRS]) a pesar de tratamientos óptimos con un opioide fuerte como morfina, hidromorfona, fentanilo, oxicodona o metadona
  • Dolor óseo por radioterapia relacionado con enfermedad ósea metastásica

Criterio de exclusión:

  • No en un régimen regular de bisfosfonatos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
viabilidad del tratamiento de la hipercalcemia en la comunidad
recursos requeridos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose Pereira, MD, Alberta Cancerboard

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ácido zoledrónico (Zometa)

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