- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00126386
Zometa para el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores y el dolor óseo maligno en la comunidad
18 de noviembre de 2011 actualizado por: Alberta Health services
Ácido zoledrónico (Zometa) para el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores (TIH) y el dolor óseo maligno (MBP) en la comunidad: un estudio de viabilidad
El tratamiento en el hogar y hospicio de centros de atención a largo plazo, en particular para pacientes no ambulatorios, podría brindar ventajas significativas para los pacientes y para la región.
Calgary Health Region tiene un recurso único en el programa de terapia parenteral en el hogar (HPTP).
Con la ayuda de HPTP, los pacientes que requieren tratamiento con bisfosfonatos para el tratamiento de hipercalcemia inducida por tumor (TIH) o dolor óseo maligno (MBP) podrían tratarse en la comunidad (es decir, en casa).
Sin embargo, los recursos necesarios y los costos asociados con el tratamiento comunitario (hogares, hospicios, centros de atención a largo plazo) de TIH y MBP deben identificarse y evaluarse para guiar la futura toma de decisiones regionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento en el hogar y hospicio de centros de atención a largo plazo, en particular para pacientes no ambulatorios, podría brindar ventajas significativas para los pacientes y para la región.
Calgary Health Region tiene un recurso único en el programa de terapia parenteral en el hogar (HPTP).
Con la asistencia de HPTP, los pacientes que requieren tratamiento con bisfosfonatos para el manejo de TIH o MBP podrían tratarse en la comunidad (es decir, en casa).
Sin embargo, los recursos necesarios y los costos asociados con el tratamiento comunitario (hogares, hospicios, centros de atención a largo plazo) de TIH y MBP deben identificarse y evaluarse para guiar la futura toma de decisiones regionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Si hipercalcémico:
- Ca+++>= 2,5 mmol/l corregido en suero e hipercalcemia sintomática
- Hipercalcemia asintomática con Ca+++>= 3,0 mmol/L corregido
- Dolor intolerable de moderado a severo (>=6/10 en la escala de calificación numérica [NRS]) a pesar de tratamientos óptimos con un opioide fuerte como morfina, hidromorfona, fentanilo, oxicodona o metadona
- Dolor óseo por radioterapia relacionado con enfermedad ósea metastásica
Criterio de exclusión:
- No en un régimen regular de bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
viabilidad del tratamiento de la hipercalcemia en la comunidad
|
recursos requeridos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Pereira, MD, Alberta Cancerboard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17280
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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