このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

悪性黒色腫患者の治療におけるワクチン療法

2013年12月18日 更新者：CancerVax Corporation

特異的活性免疫療法剤であるCanvaxin™による全身治療に対する輸送中黒色腫の反応

理論的根拠: 腫瘍細胞から作られたワクチンは、体が腫瘍細胞を殺すための効果的な免疫反応を構築するのに役立つ可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、悪性黒色腫患者の治療にワクチン療法がどの程度効果があるかを調べる研究が行われています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 多価黒色腫ワクチン (Canvaxin™) を含む積極的免疫療法で治療された輸送中皮膚悪性黒色腫患者の反応を確認します。

概要: これは非盲検の多施設研究です。

患者は、多価黒色腫ワクチン (Canvaxin™) を腋窩および鼠径部の皮下に約 10 週間 2 週間ごとに (5 回投与)、その後 4 週間ごとに最大約 1 年間の合計治療期間 (合計 15 回投与) を受けます。 24週目に反応の証拠がない患者には、それ以上の治療は受けません。 研究治療の完了後も疾患の反応が続く患者は、多価黒色腫ワクチン（Canvaxin™）による治療を継続する新しい研究の対象となります。

研究治療の完了後、患者は30日間追跡調査されます。

予測される獲得数: この研究では合計 100 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 組織学的に悪性黒色腫が確認された
  • 最長直径3～10mmの輸送中の皮膚病変が少なくとも1つある

患者の特徴:

年

  • 18～80

パフォーマンスステータス

  • 指定されていない

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 指定されていない

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • 指定されていない

以前の併用療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線療法

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
応答

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CancerVax Corporation

捜査官

  • スタディチェア：Linda Strause、CancerVax Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月18日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する