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恶性黑色素瘤患者的疫苗疗法

2013年12月18日更新者：CancerVax Corporation

转移性黑色素瘤对特异性活性免疫治疗剂 Canvaxin™ 全身治疗的反应

理由：由肿瘤细胞制成的疫苗可以帮助身体建立有效的免疫反应来杀死肿瘤细胞。

目的：这项 II 期试验正在研究疫苗疗法，以了解它在治疗恶性黑色素瘤患者方面的效果。

研究概览

地位

未知

条件

黑色素瘤（皮肤）

干预/治疗

生物：多价黑色素瘤疫苗

详细说明

目标：

确定接受包括多价黑色素瘤疫苗 (Canvaxin™) 在内的主动免疫疗法治疗的在途皮肤恶性黑色素瘤患者的反应。

大纲：这是一项开放标签的多中心研究。

患者接受多价黑色素瘤疫苗 (Canvaxin™) 皮下注射到腋窝和腹股沟区域，每 2 周一次，持续约 10 周（5 剂），然后每 4 周一次，持续长达约 1 年的总治疗（总共 15 剂）。在第 24 周时没有反应证据的患者不再接受进一步治疗。完成研究治疗后疾病继续有反应的患者有资格参加一项新研究，在该研究中他们将继续使用多价黑色素瘤疫苗 (Canvaxin™) 进行治疗。

完成研究治疗后，对患者进行为期 30 天的随访。

预计应计：本研究将累计 100 名患者。

研究类型

介入性

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- New South Wales
  - Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
    - Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、澳大利亚、4102
    - Princess Alexandra Hospital
美国
- California
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
- Florida
  - Lakeland、Florida、美国、33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45429
    - CCOP - Dayton
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织学证实的恶性黑色素瘤
至少 1 个最长直径为 3-10 毫米的运输途中皮肤损伤

患者特征：

年龄

18 至 80

性能状态

未指定

预期寿命

未指定

造血的

未指定

肝脏

未指定

肾脏

未指定

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

未指定

内分泌治疗

未指定

放疗

未指定

外科手术

未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
回复

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CancerVax Corporation

调查人员

学习椅：Linda Strause、CancerVax Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月8日

首次发布 (估计)

2005年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月18日

最后验证

2005年9月1日