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Vaccinothérapie dans le traitement des patients atteints de mélanome malin

18 décembre 2013 mis à jour par: CancerVax Corporation

Réponse du mélanome en transit au traitement systémique avec l'agent immunothérapeutique actif spécifique, Canvaxin™

JUSTIFICATION : Les vaccins fabriqués à partir de cellules tumorales peuvent aider l'organisme à développer une réponse immunitaire efficace pour tuer les cellules tumorales.

OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie la thérapie vaccinale pour voir dans quelle mesure elle fonctionne dans le traitement des patients atteints de mélanome malin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer la réponse chez les patients atteints de mélanome malin cutané en transit traités par immunothérapie active comprenant un vaccin polyvalent contre le mélanome (Canvaxin™).

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique ouverte.

Les patients reçoivent le vaccin polyvalent contre le mélanome (Canvaxin™) par voie sous-cutanée au niveau des aisselles et de l'aine toutes les 2 semaines pendant environ 10 semaines (5 doses), puis toutes les 4 semaines pendant environ 1 an de traitement total (total de 15 doses). Les patients sans signe de réponse à la semaine 24 ne reçoivent aucun autre traitement. Les patients dont la maladie continue de répondre après la fin du traitement à l'étude sont éligibles pour une nouvelle étude dans laquelle ils continueront le traitement avec le vaccin polyvalent contre le mélanome (Canvaxin™).

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 30 jours.

RECUL PROJETÉ : Un total de 100 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
        • LDS Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Mélanome malin confirmé histologiquement
  • Au moins 1 lésion cutanée en transit mesurant 3 à 10 mm dans le diamètre le plus long

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • 18 à 80

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réponse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CancerVax Corporation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Linda Strause, CancerVax Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2005

Première publication (Estimation)

10 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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