Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vakcinaterápia rosszindulatú melanomában szenvedő betegek kezelésében

2013. december 18. frissítette: CancerVax Corporation

In-Transit melanoma válasza a specifikus aktív immunterápiás szerrel, a Canvaxin™ szisztémás kezelésre

INDOKOLÁS: A daganatsejtekből készült vakcinák segíthetik a szervezetet hatékony immunválasz kiépítésében a daganatsejtek elpusztítására.

CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat a vakcinaterápiát vizsgálja, hogy megtudja, mennyire működik jól a rosszindulatú melanómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a válaszreakciót a tranzitban lévő rosszindulatú bőr melanómában szenvedő betegeknél, akiket aktív immunterápiával kezelnek, amely polivalens melanoma vakcinát (Canvaxin™) tartalmaz.

VÁZLAT: Ez egy nyílt, többközpontú tanulmány.

A betegek polivalens melanoma vakcinát (Canvaxin™) kapnak szubkután a hónalj és az ágyék területére 2 hetente körülbelül 10 héten keresztül (5 adag), majd 4 hetente a teljes kezelés körülbelül 1 évig (összesen 15 adag). Azok a betegek, akiknél a 24. héten nem reagáltak, nem részesülnek további kezelésben. Azok a betegek, akiknek a betegsége a vizsgálati kezelés befejezése után is reagál, jogosultak egy új vizsgálatra, amelyben folytatják a kezelést polivalens melanoma vakcinával (Canvaxin™).

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 napon belül követik.

ELŐREJELZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 100 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt rosszindulatú melanoma
  • Legalább 1, a leghosszabb átmérőben 3-10 mm átmérőjű bőrelváltozás

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

  • 18-tól 80-ig

Teljesítmény állapota

  • Nem meghatározott

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus

  • Nem meghatározott

Máj

  • Nem meghatározott

Vese

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nem meghatározott

Kemoterápia

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia

  • Nem meghatározott

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Válasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CancerVax Corporation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Linda Strause, CancerVax Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel