Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинотерапия при лечении больных злокачественной меланомой

18 декабря 2013 г. обновлено: CancerVax Corporation

Ответ транзитной меланомы на системное лечение специфическим активным иммунотерапевтическим агентом, канваксин™

ОБОСНОВАНИЕ: Вакцины, изготовленные из опухолевых клеток, могут помочь организму создать эффективный иммунный ответ для уничтожения опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: Это испытание фазы II изучает вакцинотерапию, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает при лечении пациентов со злокачественной меланомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Меланома (кожа)

Вмешательство/лечение

Биологический: поливалентная вакцина против меланомы

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определите ответ у пациентов с транзиторной злокачественной меланомой кожи, получавших активную иммунотерапию, включающую поливалентную вакцину против меланомы (Canvaxin™).

ОПИСАНИЕ: Это открытое многоцентровое исследование.

Пациентам вводят поливалентную вакцину против меланомы (Canvaxin™) подкожно в область подмышек и паха каждые 2 недели в течение приблизительно 10 недель (5 доз), а затем каждые 4 недели в течение примерно 1 года общего лечения (всего 15 доз). Пациенты без признаков ответа на 24-й неделе не получают дальнейшего лечения. Пациенты, чье заболевание продолжает реагировать после завершения исследуемого лечения, имеют право на участие в новом исследовании, в котором они продолжат лечение поливалентной вакциной против меланомы (Canvaxin™).

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 30 дней.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 100 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Австралия, 2050
    - Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
Соединенные Штаты
- California
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
  - Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
    - John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
- Florida
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33804-1057
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная злокачественная меланома
Минимум 1 транзиторное поражение кожи размером 3-10 мм в наибольшем диаметре

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

от 18 до 80

Состояние производительности

Не указан

Продолжительность жизни

Не указан

кроветворный

Не указан

печеночный

Не указан

почечная

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

Не указан

Химиотерапия

Не указан

Эндокринная терапия

Не указан

Лучевая терапия

Не указан

Операция

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ответ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CancerVax Corporation

Следователи

Учебный стул: Linda Strause, CancerVax Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества