Terapia de vacunas en el tratamiento de pacientes con melanoma maligno
Respuesta del melanoma en tránsito al tratamiento sistémico con el agente inmunoterapéutico activo específico, Canvaxin™
FUNDAMENTO: Las vacunas elaboradas a partir de células tumorales pueden ayudar al cuerpo a generar una respuesta inmunitaria eficaz para eliminar las células tumorales.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando la terapia con vacunas para ver qué tan bien funciona en el tratamiento de pacientes con melanoma maligno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la respuesta en pacientes con melanoma maligno cutáneo en tránsito tratados con inmunoterapia activa compuesta por vacuna polivalente contra el melanoma (Canvaxin™).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico de etiqueta abierta.
Los pacientes reciben la vacuna polivalente contra el melanoma (Canvaxin™) por vía subcutánea en las áreas de la axila y la ingle cada 2 semanas durante aproximadamente 10 semanas (5 dosis) y luego cada 4 semanas hasta aproximadamente 1 año de tratamiento total (total de 15 dosis). Los pacientes sin evidencia de respuesta en la semana 24 no reciben más tratamiento. Los pacientes cuya enfermedad continúa respondiendo después de completar el tratamiento del estudio son elegibles para un nuevo estudio en el que continuarán el tratamiento con la vacuna polivalente contra el melanoma (Canvaxin™).
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 30 días.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 100 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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California
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
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Florida
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Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33804-1057
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
- CCOP - Dayton
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Melanoma maligno confirmado histológicamente
- Al menos 1 lesión cutánea en tránsito de 3-10 mm en el diámetro más largo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- 18 a 80
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Respuesta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Linda Strause, CancerVax Corporation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000439529
- CV-MMAIT-5-001
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