Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaccinterapi vid behandling av patienter med malignt melanom

18 december 2013 uppdaterad av: CancerVax Corporation

Svar av in-transit melanom på systemisk behandling med det specifika aktiva immunoterapeutiska medlet, Canvaxin™

MOTIVERING: Vacciner gjorda av tumörceller kan hjälpa kroppen att bygga upp ett effektivt immunsvar för att döda tumörceller.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar vaccinterapi för att se hur väl den fungerar vid behandling av patienter med malignt melanom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm svaret hos patienter med in-transit kutant malignt melanom som behandlats med aktiv immunterapi innefattande polyvalent melanomvaccin (Canvaxin™).

DISPLAY: Detta är en öppen, multicenterstudie.

Patienterna får polyvalent melanomvaccin (Canvaxin™) subkutant till armhålan och ljumsken varannan vecka i cirka 10 veckor (5 doser) och sedan var 4:e vecka i upp till cirka 1 års total behandling (totalt 15 doser). Patienter utan tecken på svar vid vecka 24 får ingen ytterligare behandling. Patienter vars sjukdom fortsätter att svara efter avslutad studiebehandling är berättigade till en ny studie där de kommer att fortsätta behandlingen med polyvalent melanomvaccin (Canvaxin™).

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna efter 30 dagar.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 100 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at Desert Regional Medical Center
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • John Wayne Cancer Institute at Saint John's Health Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33804-1057
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat malignt melanom
  • Minst 1 in-transit hudskada som mäter 3-10 mm i den längsta diametern

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder

  • 18 till 80

Prestationsstatus

  • Ej angivet

Förväntad livslängd

  • Ej angivet

Hematopoetisk

  • Ej angivet

Lever

  • Ej angivet

Njur

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ej angivet

Kemoterapi

  • Ej angivet

Endokrin terapi

  • Ej angivet

Strålbehandling

  • Ej angivet

Kirurgi

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Svar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CancerVax Corporation

Utredare

  • Studiestol: Linda Strause, CancerVax Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2013

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000439529
  • CV-MMAIT-5-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera